Consumer Information for: AURO-BETAHISTINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
AURO-BETAHISTINE est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.
Effets de ce médicament
AURO-BETAHISTINE est un type de médicament appelé analogue de l’histamine. On croit qu’il agit sur la circulation sanguine de l’oreille interne, ce qui diminue l’accumulation de pression. C’est cette pression excessive dans l’oreille qui croit-on, cause la sensation d’étourdissement (vertige), la sensation d’être malade (nausées et vomissements), le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte de l’audition dont souffre les personnes atteintes du syndrome de Ménière.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas AURO-BETAHISTINE si :
- vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit.
- vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez des antécédents d’ulcère gastroduodénal.
- votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur des glandes surrénales (appelé phéochromocytome).
Ingrédient médicinal
Dichlorhydrate de bétahistine
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, mannitol, povidone, crospovidone, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre, talc et l’acide stéarique.
Présentation
Comprimés de 8 mg, 16 mg et de 24 mg
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser AURO-BETAHISTINE si vous :
- avez des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé
- vous prenez des médicaments, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance médicale, par exemple, des remèdes naturels ou à base de plantes médicinales.
- souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser AURO-BETAHISTINE avec prudence.
- avez des problèmes de foie.
- êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.
- êtes âgé de moins de 18 ans.
Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable qu’AURO-BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut vous causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.
Intéractions médicamenteuses
Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
- Les antihistaminiques : ils peuvent diminuer l’effet d’AURO-BETAHISTINE. De plus, AURO-BETAHISTINE peut réduire les effets des antihistaminiques.
- Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité d’AURO-BETAHISTINE présente dans la circulation sanguine et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose de l’AURO-BETAHISTINE.
Utilisation appropriée de ce médicament
Il est très important que vous preniez AURO-BETAHISTINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain quand vous devriez le prendre ou combien de comprimés vous devriez prendre chaque jour, consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien. Il est préférable de prendre votre dose à la même heure chaque jour. L’administration d’AURO-BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
AURO-BETAHISTINE peut être pris avec ou sans aliments. Si AURO-BETAHISTINE vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.
Dose habituelle
La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.
Comprimés AURO-BETAHISTINE à 8 mg : 1 à 2 comprimés trois fois par jour.
Comprimés AURO-BETAHISTINE à 16 mg : ½ à 1
comprimé trois fois par jour.
ou
Comprimés AURO-BETAHISTINE à 24 mg : 1
comprimé 2 fois par jour
Surdose
Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’AURO-BETAHISTINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme c’est le cas pour tous les médicaments, AURO-BETAHISTINE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. La plupart des gens n’éprouvent toutefois que peu ou pas d’effets secondaires avec AURO-BETAHISTINE. Les effets secondaires qui se produisent tendent à être généralement bénins et ne durent pas longtemps.
Les effets secondaires comprennent :
- éruptions cutanées et démangeaisons
- douleurs à l’estomac
- nausées, vomissements
- ballonnement, indigestion
- maux de tête
Après la mise sur le marché d’AURO-BETAHISTINE, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques ou une sensation de tête légère, des évanouissements ou des étourdissements dus à une chute de pression pendant le traitement par AURO-BETAHISTINE. On ne sait pas exactement si ces effets sont associés à l’utilisation d’AURO-BETAHISTINE ou à d’autres facteurs étrangers.
Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Rare | |||
| Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’AURO-BETAHISTINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Conserver les comprimés à la température ambiante constante (15 °C à 30 °C). Garder hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirableshttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.htmlpour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour toute question ou préoccupation s'appliquant à votre condition.
Si vous voulez plus amples renseignements à propos d’AURO-BETAHISTINE :
- Consulter votre professionnel de la santé.
- On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé et les renseignements destinés aux patients en visitant le site de santé canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html); le site web du fabriquant: http://www.auropharma.ca ou Par téléphone, en composant le 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Date de révision: Le 1 décembre 2017
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