Consumer Information for: LOMOTIL

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament
  • LOMOTIL est utilisé avec d’autres médicaments pour soulager la diarrhée.

Effets de ce médicament
  • LOMOTIL réduit les mouvements des muscles des intestins, ce qui ralentit le déplacement des selles dans l’intestin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

LOMOTIL ne doit pas être utilisé si :

  • vous êtes allergique au chlorhydrate de diphénoxylate ou au sulfate d’atropine;
  • vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients de LOMOTIL;
  • vous faites une jaunisse, maladie qui provoque une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux;
  • vous avez une diarrhée causée par des bactéries.
L’emploi de LOMOTIL n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Ingrédient médicinal

chlorhydrate de diphénoxylate et sulfate d’atropine

Ingrédients non médicinaux

acacia, amidon de maïs, huile minérale, stéarate de magnésium, sorbitol, saccharose et talc

Présentation

Comprimés contenant 2,5 mg de chlorhydrate de diphénoxylate et 0,025 mg de sulfate d’atropine

Mises en garde et précautions

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre LOMOTIL. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
  • êtes enceinte ou planifiez une grossesse;
  • allaitez ou prévoyez allaiter;
  • souffrez de déshydratation sévère ou d’un déséquilibre électrolytique;
  • avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de foie;
  • avez actuellement ou avez déjà eu une maladie des intestins (appelée « colite ulcéreuse »).
Autres mises en garde

Conduite automobile et utilisation de machines
  • LOMOTIL peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements. Vous devez éviter de faire fonctionner des machines dangereuses ou de conduire un véhicule lorsque vous commencez à prendre ce médicament.
Emploi chez l’enfant
  • L’emploi de LOMOTIL n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans. Si votre enfant se fait prescrire LOMOTIL par son médecin, il sera surveillé de près. Les médecins doivent utiliser LOMOTIL avec très grande prudence chez les enfants, et tout particulièrement ceux atteints du syndrome de Down. Discutez avec votre médecin de l’emploi de ce produit par votre enfant en toute sécurité.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Intéractions médicamenteuses

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec LOMOTIL :

  • Médicaments pouvant agir sur votre système nerveux, comme :
    • les barbituriques (p. ex. le phénobarbital);
    • les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété, p. ex. le lorazépam et l’alprazolam);
    • les sédatifs (médicaments qui aident à dormir);
    • les anxiolytiques (médicaments qui aident à réduire l’anxiété);
    • les tranquillisants (médicaments qui aident à se calmer);
    • les relaxants musculaires (médicaments qui aident à soulager les spasmes musculaires et les maux de dos, p. ex. le méthocarbamol et la cyclobenzaprine);
    • les anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant les opérations);
    • les antipsychotiques (médicaments utilisés pour le traitement de la schizophrénie ou d’autres maladies mentales, p. ex. l’olanzapine, la clozapine et l’halopéridol);
    • les opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur, p. ex. l’oxycodone, la codéine, la morphine, l’hydromorphone, la mépéridine et le tramadol);
    • l’alcool;
    • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments, tels que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline, utilisés pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson).
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre LOMOTIL?

  • Prenez toujours LOMOTIL exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
  • Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.
  • Il faut boire beaucoup d’eau pendant le traitement par LOMOTIL

Dose habituelle

  • La première dose est habituellement de 2 comprimés, à prendre 3 ou 4 fois par jour.
  • Il revient à votre médecin de déterminer la quantité de LOMOTIL que vous devrez prendre par la suite et la durée du traitement.

Dose habituelle chez l’enfant de 4 ans ou plus

  • Votre médecin calculera la dose que doit recevoir votre enfant en se basant sur son poids.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de LOMOTIL, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

Lorsque vous prenez LOMOTIL, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

  • Sensation de malaise
  • Somnolence
  • Fatigue
  • Agitation
  • Étourdissements
  • Difficultés à dormir
  • Mal de tête
  • Vision brouillée
  • Excitation inhabituelle
  • Confusion
  • Sensation de picotements dans les mains, les pieds ou une autre partie du corps
  • Humeur déprimée
  • Perte d’appétit, ballonnement, crampes abdominales, constipation
  • Peau sèche
  • Difficulté à uriner

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
FRÉQUENCE INCONNUE
Dépression respiratoire (respiration anormale) : respiration difficile ou lente     ✔
Effets sur le système nerveux : dépression, étourdissements ou somnolence, sédation   ✔  
Coma     ✔
Mégacôlon toxique (enflure du côlon) : gonflement de l’abdomen, diarrhée contenant du sang ou importante, fréquence cardiaque rapide, fièvre, selles douloureuses, choc, douleur à l’estomac, sensibilité de l’abdomen     ✔
Pancréatite (enflure du pancréas) : fréquence cardiaque rapide, fièvre, nausées, sensibilité de l’abdomen au toucher, douleur dans le haut de l’abdomen, vomissements   ✔  
Réaction allergique : difficulté à respirer, difficulté à avaler, fièvre, urticaire, démangeaison de la peau, éruption cutanée, enflure de la langue, de la gorge ou du visage     ✔
Hallucinations : perception d’images ou de sons qui ne sont pas réels   ✔  

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation

onservez ce médicament entre 15 et 25 °C, à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir plus sur LOMOTIL :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/index-fra.php), sur le site du fabricant (http://www.pfizer.ca), ou encore, en composant le 1-800-463-6001.
Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Dernière révision : 17 avril 2019

Date modifiée: