Consumer Information for: NAT-GRANISETRON

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

NAT-GRANISETRON fait partie d'un groupe appelé les antiémétiques et il ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale de votre médecin.

NAT-GRANISETRON vise à prévenir la nausée (se sentir malade) et le vomissement qui pourraient survenir à la suite de la chimiothérapie ou de la radiothérapie du cancer.

Effets de ce médicament

Les chimiothérapies et les radiothérapies contre les cancers entraîneraient la libération de la sérotonine, une substance naturelle dans le corps. La sérotonine peut provoquer les nausées et les vomissements. Granisétron, le principe actif dans NAT-GRANISETRON en comprimés, bloque l'action de la sérotonine et contribue à prévenir les nausées et les vomissements.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Vous ne devez pas prendre NAT-GRANISETRON si vous êtes allergique au granisétron ou à l’un des ingrédients du médicament.
  • Si vous prenez l'apomorphine.
Ingrédient médicinal

chlorhydrate de granisétron

Ingrédients non médicinaux

Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, hypromellose, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol 4000, polysorbate 80 et dioxyde de titane.

Présentation

NAT-GRANISETRON en comprimés est fourni sous forme de comprimés de 1 mg.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre NAT-GRANISETRON dans les cas suivants :

  • Vous êtes allergiques aux antiémétiques analogues telles que la mésylate de dolasétron (Anzemet®) ou ondansétron (Zofran®).
  • Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir ou si vous allaitez.
  • Vous avez des problèmes hépatiques.
  • Vous avez des antécédents de troubles cardiaques.
  • Vous avez une intolérance au galactose, une carence en lactase (intolérance au lactose) ou en glucose, des problèmes liés à l'absorption du glucose, puisque NAT-GRANISETRON contient du lactose, qui est un type de sucre.
  • Vous avez été informé par un médecin que vous avez une occlusion intestinale ou si vous souffrez de constipation grave, vous ressentez la douleur ou le gonflement dans votre estomac.
  • Vous prenez d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous pouvez acheter sans prescription et les produits à base d'herbes médicinales.

Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare mais potentiellement fatale qui peut survenir si vous prenez NAT-GRANISETRON en association avec d’autres médicaments. Il peut entraîner des changements importants sur la façon dont votre cerveau, vos muscles et votre appareil digestif fonctionnent. Prenez soin de communiquer à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez.

Puisque NAT-GRANISETRON peut entraîner la somnolence, vous devez éviter de conduire les véhicules et d’utiliser les machines dangereuses jusqu'à ce que vous soyez conscient qu’il ne vous affecte pas.

Intéractions médicamenteuses

Comme la plupart des médicaments, les interactions avec d'autres médicaments sont possibles. Pour éviter des réactions potentiellement fatales, informez votre professionnel de la santé de TOUS les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d'autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.

Utilisation appropriée de ce médicament

Ce médicament est exclusivement pour vous, la personne pour qui la prescription a été faite. Ne l’administrez pas à des tiers.

Posologie habituelle pour adulte :

Respectez les consignes de votre médecin sur la fréquence de la prise de votre médicament et sur le nombre de comprimés que vous devez prendre. Ces renseignements sont également disponibles sur l'étiquette de la boîte de votre médicament, et, si non, si vous avez des questions, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez pas plus de comprimés ou ne prenez pas vos comprimés à des fréquences supérieures à celles prescrites par votre médecin.

Surdosage

Au cas où vous prendriez accidentellement plus de comprimés par rapport au nombre prescrit par votre médecin, contactez immédiatement votre médecin, le service d’urgence de l'hôpital, ou le centre antipoison le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade.

En cas de surdose de médicament, contactez immédiatement un professionnel de la santé, un service d’urgence de l'hôpital ou un centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre un comprimé à l’horaire à laquelle il devrait être pris, prenez-le dès que vous vous souvenez de l’avoir manqué.

Effet secondaires et mesure à prendre

Si vous ressentez une réaction allergique (par exemple l’essoufflement, la baisse de la pression artérielle, les boursouflures cutanées ou les urticaires), contactez immédiatement votre médecin. Ne prenez plus ce médicament à moins que vous soyez instruit par votre médecin de le faire.

Vous pourriez ressentir les céphalées, la constipation, la faiblesse, la somnolence, la diarrhée ou la douleur abdominale en prenant NAT-GRANISETRON. Pas besoin d'arrêter la prise du médicament mais vous devez informer votre médecin de ces symptômes.

Effets indésirables graves, quelles est la fréquence de leur survenance et comment les traiter
Symptôme / effet Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien Cas graves seulement Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Arrêtez de prendre le médicament et sollicitez une aide médicale immédiate
Rare
Réactions allergiques – les symptômes incluent l’enflure de la bouche, de la gorge, les difficultés respiratoires, les rougeurs, les urticaires, l’augmentation du rythme cardiaque.    
Perturbations du rythme cardiaque – étourdissement, palpitations (rythme cardiaque rapide, accablant ou irrégulier), douleur thoracique, évanouissements    
Syndrome sérotoninergique – Les symptômes qui peuvent être observés lorsque NAT-GRANISETRON est pris avec d’autres médicaments incluent :
  • Fièvre, tremblement en suant, diarrhée, nausée, vomissement.
  • Tremblements des muscles, secousses, mouvements convulsifs ou rigidité, réflexes d’hyperactivité, perte de coordination
  • Rythme cardiaque rapide, changements de la pression artérielle
  • Confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d'humeur, inconscience et coma
   

La présente liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tous les effets indésirables imprévus observés lors de la prise de NAT-GRANISETRON, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

NAT-GRANISETRON en comprimés doit être conservé à une température ambiante contrôlée (entre 15 et 30°C) dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que le temps d'utilisation.

La date de péremption de ce médicament est inscrite sur l'étiquette. N’utilisez pas ce médicament après ladite date. Conservez votre médicament dans un endroit sûr hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation en toute sécurité des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne sur MedEffect (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais au 1-866-234- 2345 (sans frais);
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866- 678-6789, ou
    • Adresse postale : Programme Canada
        Vigilance
        Santé Canada, localisateur postal
        0701E
        Ottawa, ON
        K1A 0K9
    Les étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire d'effets secondaires sont disponibles sur MedEffect (www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php).

REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour obtenir plus de renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Ce dépliant ainsi que la monographie complète du produit, préparés pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en contactant Natco Pharma (Canada) Inc. par :

Téléphone : 1-800-296-9329

Ce dépliant a été préparé par Natco Pharma (Canada) Inc., Mississauga, Ontario L5N 5R1.

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Dernière révision : 19 février 2016