Consumer Information for: APO-FELODIPINE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
APO-FELODIPINE est utilisé pour traiter l’hypertension (la haute pression).
Effets de ce médicament
APO-FELODIPINE contient l’ingrédient appelé
félodipine qui appartient au groupe de médicaments
appelés « bloqueurs des canaux calciques » ou
« antagonistes du calcium ».
APO-FELODIPINE agit en relâchant les vaisseaux
sanguins, ce qui facilite la circulation du sang et par
conséquent, diminue la pression sanguine.
APO-FELODIPINE est présenté sous forme de
comprimés à libération prolongée, ce qui contrôle la
vitesse à laquelle le médicament est libéré dans
l’organisme et assure un effet égal tout au long de la
journée.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
APO-FELODIPINE ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des ingrédients non médicinaux des comprimés APO-FELODIPINE;
- vous présentez une allergie connue à d’autres dihydropyridines (bloqueurs des canaux calciques);
- vous êtes enceinte. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez APO-FELODIPINE, vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible;
- vous allaitez;
- vous avez 18 ans ou moins.
Ingrédient médicinal
Félodipine
Ingrédients non médicinaux
Lactose anhydre, silice colloïdale, oxyde de fer rouge (comprimés de 5 mg et 10 mg), oxyde de fer jaune (comprimés de 2,5 mg et 5 mg), hypromellose, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.
Présentation
Comprimés à libération prolongée de 2,5 mg, de 5 mg et de 10 mg de félodipine.
Mises en garde et précautions
AVANT de commencer à prendre APO-FELODIPINE, assurez-vous d’avoir mentionné à votre médecin ou pharmacien :
- si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- si vous allaitez;
- si vous souffrez ou avez souffert d’insuffisance cardiaque;
- si vous avez déjà souffert d’une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins;
- si vous avez une tension artérielle très faible;
- si vous avez plus de 65 ans;
- si vous êtes allergique à des substances « non médicinales » tels des aliments, des agents de conservation ou des colorants qui pourraient être présents dans les comprimés APO-FELODIPINE (voir INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX);
- si vous avez déjà subi une mauvaise réaction ou une réaction allergique ou inhabituelle à la « félodipine ».
Ce médicament contient du lactose. Avisez votre
médecin si vous présentez une intolérance à
certains sucres.
Quelques patients ont signalé une légère sensibilité
ou enflure des gencives pendant l’emploi d’APO-FELODIPINE.
Cet effet peut être évité par une
bonne hygiène dentaire. Brossez-vous les dents
soigneusement et souvent avec une brosse à poils
souples et utilisez la soie dentaire tous les jours. Un
massage régulier des gencives avec une brosse à poils
souples aidera aussi à diminuer leur sensibilité, mais
si vos gencives deviennent sensibles, rouges ou
enflées, informez-en votre médecin ou votre dentiste.
Intéractions médicamenteuses
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, y compris les médicaments d’ordonnance (ceux que votre médecin vous prescrit) et les médicaments en vente libre comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, ou les produits naturels (à base de plantes médicinales). Si vous consultez plus d’un médecin, informez chacun d’eux de tous les médicaments que vous prenez. Certains médicaments, l’alcool et certains aliments peuvent influencer le mode d’action d’APO-FELODIPINE.
Interactionsmédicament-médicament
Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-FELODIPINE
comprennent les suivants :
- certains anti-ulcéreux (cimétidine);
- antibiotiques (érythromycine, clarithromycine);
- antifongiques (itraconazole, kétoconazole);
- somnifères (barbituriques);
- médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie (phénytoïne, carbamazépine);
- tacrolimus. Le traitement par APO-FELODIPINE peut modifier le taux de tacrolimus (un médicament administré pour empêcher l’organisme de rejeter un organe transplanté, p. ex. rein ou foie) dans le sang.
Interactionsmédicament-aliment
Les aliments qui peuvent interagir avec APO-FELODIPINE
comprennent les suivants :
- Le jus de pamplemousse peut également affecter le traitement par APO-FELODIPINE. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez APO-FELODIPINE.
- Alcool
- Aliments riches en sucres ou en gras
Interactionsmédicament-plantemédicinale
Les plantes médicinales qui peuvent interagir avec
APO-FELODIPINE comprennent :
- Le millepertuis
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Adultes
Prenez APO-FELODIPINE exactement selon les
instructions du médecin. Ne sautez pas de doses et ne
prenez pas de doses supplémentaires à moins
d’indication contraire du médecin. Si les instructions
ne vous semblent pas claires, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas APO-FELODIPINE
s’il ne vous a pas été prescrit.
- Il faut prendre APO-FELODIPINE une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d’indication contraire.
- Essayez de prendre APO-FELODIPINE à un moment où vous faites quelque chose de régulier, par exemple, au lever ou au déjeuner. Cela vous aidera à ne pas oublier de dose.
- Avalez les comprimés APO-FELODIPINE entiers avec de l’eau. Il ne faut pas écraser, croquer, séparer ni sucer les comprimés.
- On ne doit pas prendre APO-FELODIPINE avec un repas riche en gras ou en sucres. Un petit déjeuner riche en gras et/ou en sucres inclut du bacon, des saucisses, des pommes de terre rissolées et des céréales présucrées. APO-FELODIPINE peut être pris avec un repas faible en gras et en sucres (p. ex. 2 rôties avec du fromage, des céréales avec du lait et un jus d’orange).
- Ne transférez pas les comprimés dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés APO-FELODIPINE, gardez-les dans la plaquette aide-mémoire d’origine.
Consultez votre médecin si vous avez l’intention de
consommer de l’alcool (y compris du vin avec les
repas) pendant que vous prenez APO-FELODIPINE;
l’alcool pourrait causer plus d’étourdissements qu’à
l’habitude et entraîner une baisse incommodante de la
tension artérielle.
N’oubliez pas que vous pouvez ne remarquer aucun
signe d’hypertension. Il est donc important de
prendre APO-FELODIPINE même si vous vous
sentez bien. Votre organisme a besoin d’une quantité
constante du médicament pour maîtriser la tension
artérielle. N’arrêtez pas de vous-même un
traitement avec APO-FELODIPINE.
Comment utiliser les plaquettes aide-mémoire
d’APO-FELODIPINE
Pour vous aider à faire le suivi de vos doses, APO-FELODIPINE
est présenté dans une plaquette
alvéolée avec un jour de la semaine imprimé sur
chaque alvéole. Entamez la plaquette par le comprimé
qui correspond au jour de la semaine, et continuez à
prendre les comprimés dans l'ordre jusqu'à ce qu'il n'en
reste plus.
Il y a 14 comprimés identifiés aux jours de la semaine
et un comprimé supplémentaire pour un total de 15.
Les 15 comprimés sont tous identiques, y compris
celui identifié par « Prenez ce comprimé à la fin ».
Une fois que vous aurez fini de prendre les
14 comprimés identifiés aux jours de la semaine,
prenez le comprimé étiqueté « Prenez ce comprimé à
la fin » avant de commencer votre prochaine plaquette.
N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de
votre médecin ou de faire renouveler votre
ordonnance par le pharmacien quelques jours avant
d’avoir terminé les comprimés.
Surdosage
Si vous prenez plus que le nombre recommandé de doses d’APO-FELODIPINE, vous pourriez avoir une tension artérielle très faible et parfois une fréquence cardiaque faible. Par conséquent, il est très important que vous preniez le nombre de doses prescrit par votre médecin. Si vous éprouvez des symptômes comme une sensation d’évanouissement imminent, une sensation de tête légère ou des étourdissements, communiquez immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-FELODIPINE
et que vous vous en rendez compte
moins de 12 heures après, vous devez prendre la dose
habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à
l’horaire habituel. Mais si vous vous rendez compte
que vous avez sauté une dose plus de 12 heures après
la prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée.
Attendez jusqu’à l’heure prévue pour la prochaine
dose.
Ne prenez jamais une double dose d’APO-FELODIPINE
pour compenser les doses oubliées.
Si vous n’êtes pas certain, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Effet secondaires et mesure à prendre
En plus de son effet régulateur sur la pression
sanguine, APO-FELODIPINE, comme tout
médicament, peut aussi causer des effets secondaires.
Certains effets secondaires peuvent se produire au
début du traitement ou lors d’une augmentation de la
dose. Ces effets secondaires sont habituellement
légers et devraient disparaître à mesure que
l’organisme s’habitue à APO-FELODIPINE.
Il est important de tenir le médecin au courant de tous
les effets secondaires, surtout si l’un des symptômes
suivants dure plus d’une semaine :
- enflure des chevilles;
- battements cardiaques rapides;
- rougeur ou sensation de chaleur;
- maux de tête;
- étourdissements;
- fatigue inhabituelle.
Les médicaments n’affectent pas tout le monde de la
même façon. Si d’autres personnes ont ressenti des
effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en
aurez aussi. Décrivez à votre médecin ou à votre
pharmacien comment vous vous sentez quand vous
prenez APO-FELODIPINE. N’arrêtez pas de vousmême
un traitement avec APO-FELODIPINE.
D’autres effets secondaires ont été rapportés dans
quelques cas : tension artérielle trop faible
(hypotension) se manifestant par un évanouissement
ou des étourdissements, picotements dans les mains,
les bras, les pieds ou les jambes, maux d’estomac,
diarrhée, nausées, vomissements, douleurs
abdominales, besoin fréquent d’uriner et problèmes
sexuels. Encore une fois, si ces effets vous
incommodent, parlez-en à votre médecin.
Vous devrez communiquer immédiatement avec votre
médecin si vous notez quelque chose d’inhabituel.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Éruption cutanée ou démangeaisons | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Augmentation des enzymes hépatiques (symptôme s tels que jaunissement de la peau ou des yeux) | ✔ | ||
| Cas isolés | |||
| Réactions allergiques (symptôme s tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, éruption cutanée ou autres réactions cutanées; difficulté à respirer) | ✔ | ||
* Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est
important que vous consultiez votre médecin
immédiatement.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète.
Veuillez communiquer avec votre médecin ou
votre pharmacien si vous avez un effet inattendu
lors du traitement par APO-FELODIPINE.
Conservation
Bien que les comprimés APO-FELODIPINE soient
protégés par la plaquette aide-mémoire, il est
préférable de conserver l’emballage à la température
ambiante (15 - 30 °C) et dans un endroit sec. Ne
gardez pas APO-FELODIPINE dans la salle de bain.
La plaquette aide-mémoire protège chaque
comprimé. Lorsque vous ouvrez pour la première fois
l’emballage, si vous remarquez que le plastique ou
l’aluminium est endommagé, exposant le comprimé,
demandez à votre pharmacien de vérifier l’emballage.
Gardez APO-FELODIPINE hors de la vue et de la
portée des enfants.
Ne conservez pas et n’utilisez pas APO-FELODIPINE
après la date limite indiquée sur la
plaquette aide-mémoire. Tous les médicaments
inutilisés dont vous n’avez plus besoin doivent être
éliminés en prenant les précautions d’usage. Vous
pouvez demander conseil à votre pharmacien.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de
l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les
Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou
imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous
permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires
et de changer les renseignements liés à l’innocuité des
produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234- 2345; ou
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou
par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678- 6789
- Adresse postale : Programme Canada
Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez
communiquer avec votre médecin, votre pharmacien
ou un autre professionnel de la santé.
On peut se procurer la présente notice ainsi que la
monographie du produit complète rédigée à
l’intention des professionnels de la santé en
communiquant avec DISpedia, le Service
d’information sur les médicaments d’Apotex, au :
1-800-667-4708
On peut également se procurer la notice au :
http://www.apotex.ca/products.
Cette notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto
(Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 22 février 2016
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| SANDOZ ENTACAPONE | 02380005 | SANDOZ CANADA INCORPORATED | Entacapone 200 MG |