Consumer Information for: VITAMIN A (100,000 IU) AND VITAMIN E (20 IU) ORAL LIQUID PREPARATION
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
La préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI) est utilisée uniquement pour prévenir les symptômes de la carence en vitamine A chez les enfants de 6 à 11 mois. Ces symptômes peuvent comprendre la cécité nocturne, l’accumulation d’une protéine appelée kératine dans l’oeil (trouble caractérisé par des taches d’aspect mousseux et de formes irrégulières appelées taches de Bitot) et la sécheresse oculaire (appelée xérophtalmie).
L’Organisation mondiale de la Santé recommande un traitement à la vitamine A dans les régions où la carence en vitamine A constitue un problème de santé publique, c’est-à-dire :
- lorsque le taux de prévalence de la cécité nocturne est de 1 % ou plus chez les enfants de 24 à 59 mois; ou
- lorsque le taux de prévalence de la carence en vitamine A (définie comme une concentration sérique en rétinol de 0,70 μmol/l ou moins) est de 20 % ou plus chez les nourrissons et les enfants de 6 à 59 mois.
Effets de ce médicament
La vitamine A est un cofacteur qui intervient dans de nombreux processus biologiques, dont les processus responsables d’une bonne vision.
Ingrédient médicinal
Vitamine A (palmitate de rétinyle tout-trans) et vitamine E (acétate de tout-rac-alpha-tocophérol).
Ingrédients non médicinaux
D&C rouge n° 28, éthylvanilline, AD&C bleu n° 1, gélatine, glycérine, huile de soya, dioxyde de titane. Peut contenir des traces de lécithine.
Présentation
La préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI) est offerte en gélule bleue de forme tubulaire dont l’extrémité à couper sert de tétine pour l’administration en dose unique.
Les gélules sont présentées dans des flacons en plastique. Chaque flacon contient 500 gélules.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Votre enfant a moins de 6 mois
- Vous n’habitez pas dans une région où la carence en vitamine A constitue un problème de santé publique
- Vous ou votre enfant êtes allergiques à l’un ou l’autre des ingrédients de la préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI)
- Vous ou votre enfant présentez des symptômes pouvant indiquer un taux excessif de vitamine A (appelé hypervitaminose A), par exemple modifications de l’acuité visuelle, douleur osseuse ou changements cutanés
- Vous êtes enceinte ou voulez le devenir (de fortes doses de vitamine A peuvent causer des anomalies congénitales)
Ce produit doit uniquement être administré à des enfants âgés entre 6 et 11 mois.
Mises en garde et précautions
Consultez votre professionnel de la santé avant de donner la préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI) à votre enfant afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tout problème de santé de votre enfant, notamment :
- Si votre enfant a le rhume ou la grippe (infection respiratoire)
- Si votre enfant a besoin d’un vaccin, en particulier le vaccin contre la rougeole ou le vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTP)
- Si vous allaitez (la vitamine A peut être excrétée dans le lait maternel et transmise à votre nourrisson)
Autres mises en garde à connaître :
L’alimentation normale fournit de nombreuses vitamines différentes à votre enfant. Si votre enfant a une carence alimentaire, il manque probablement de vitamines multiples, et non seulement de vitamine A.
On devrait donner de fortes doses de vitamine A aux enfants uniquement dans les régions où il existe une carence en vitamine A connue.
Prenez soin d’éviter l’exposition involontaire de votre enfant à de fortes doses multiples sur une courte période. L’effet à long terme d’une exposition à de fortes doses de vitamine A chez les enfants (surtout sur les os) n’a pas été étudié.
Faites particulièrement attention avant de donner de la vitamine A si votre enfant a une infection thoracique (respiratoire).
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous ou votre enfant prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.
Intéractions médicamenteuses
- Vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche (DTP) : Il existe une interaction potentielle entre la supplémentation en vitamine A et la vaccination; on ne devrait jamais donner à un enfant une forte dose de vitamine A en même temps que le vaccin DTP.
- Vaccin contre la rougeole : L’administration de vitamine A conjointement avec le vaccin contre la rougeole peut provoquer des vomissements, des selles molles, la fièvre et l’irritabilité dans les 24 heures suivant la vaccination.
- Calcium : La prise de fortes doses de vitamine A pendant de longues périodes peut contribuer à la perte osseuse.
- Vitamine D : La vitamine A peut affecter l’action de la vitamine D.
- Vitamine E : Des doses importantes de vitamine E peuvent affecter l’absorption de la vitamine A.
- Zinc : Un manque de zinc peut influer sur la décomposition de la vitamine A dans l’organisme.
La vitamine A peut interagir avec d’autres nutriments; ces effets n’ont pas été étudiés et ne sont pas bien connus.
Utilisation appropriée de ce médicament
- Coupez l’extrémité de la gélule.
- Pressez la gélule pour en extraire le contenu goutte à goutte dans la bouche de l’enfant, jusqu’à ce que la gélule soit vide.
- Ne mettez pas la gélule dans la bouche de l’enfant, et veillez à ce qu’il ne l’avale pas.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé recommandera une dose unique de préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI) pour votre enfant âgé entre 6 et 11 mois. La dose sera administrée par un professionnel de la santé.
Si votre enfant a entre 12 et 59 mois, vous devriez vous reporter aux renseignements à l’intention des patients sur un médicament différent, soit vitamine A (200 000 UI) et vitamine E (40 UI), qui est plutôt administré tous les 4-6 mois.
Surdose
Ne donnez pas plus d’une dose à votre enfant. Les signes et effets d’une surdose peuvent être retardés et apparaître seulement 8 à 24 heures après la prise du médicament. Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit : nausée, vomissements, diarrhée, changements de comportement et changements cutanés (démangeaisons, rougeur ou desquamation).
Dose oubliée
Votre enfant recevra une seule dose.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires les plus fréquents sont bénins et peuvent comprendre des anomalies squelettiques, la douleur osseuse, la pression intracrânienne accrue, la desquamation, les ongles cassants, les fissures buccales, la perte de cheveux, la fièvre, les maux de tête, la léthargie, l’irritabilité, la perte de poids, les vomissements, le gonflement du foie, les selles molles, l’irritabilité et la nausée. Ces effets secondaires disparaissent habituellement dans les 24 à 48 heures suivant l’administration de vitamine A.
Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires qui pourraient survenir après la prise de préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI). Si votre enfant présente des effets secondaires gênants qui ne sont pas indiqués ici ou qui nuisent à ses activités quotidiennes habituelles, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également la section Avertissements et précautions.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre de cerner de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements sur l’innocuité des produits.
Trois façons de signaler :
- En ligne à MedEffect (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
- Par téléphone au 1 866 234-2345 (sans frais);
- En remplissant le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en l’envoyant par télécopieur ou par la poste :
- Télécopieur : 1 866 678-6789 (sans frais); ou
- Adresse : Programme Canada Vigilance
Santé Canada, indice de l’adresse 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Vous pouvez également communiquer avec les autorités sanitaires locales ou l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour signaler un effet secondaire grave et imprévu.
Conservation
Préparation buvable de vitamine A (100 000 UI) et de vitamine E (20 UI)
Gardez le contenant bien fermé, à l’abri de l’humidité et de la lumière, dans un endroit frais et sec. Les températures supérieures à 30 °C et l’humidité élevée devraient être évitées.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Renseignement Supplémentaires
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour les patients, en visitant le site Web de Santé Canada ou le site Web du fabricant www.nutricorp.com, ou en téléphonant à Nutricorp International, au 1 888 446-8874.
Le présent dépliant a été rédigé par Nutricorp International.
Dernière révision le 5 avril 2016.
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