Consumer Information for: CORTIMENT
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
On utilise CORTIMENT chez les adultes pour le traitement de la colite ulcéreuse d’intensité légère à modérée. Cette affection est caractérisée par une inflammation du côlon et du rectum.
Effets de ce médicament
On pense que CORTIMENT réduit la quantité de substances qui provoquent une inflammation des tissus corporels. Cela aide à réduire les symptômes de la colite ulcéreuse comme la douleur et la diarrhée.
Ingrédient médicinal
l’ingrédient médicinal est le budésonide. Chaque comprimé contient 9 mg de budésonide.
Ingrédients non médicinaux
les ingrédients non médicinaux sont: acide stéarique, lécithine (dérivée de l’huile de soja), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, copolymères de l’acide méthacrylique des types A et B, talc, triéthylcitrate et dioxyde de titane.
Présentation
Les comprimés de 9 mg de CORTIMENT sont des comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, doublement convexes et portent l’inscription « MX9 » sur un côté. Ils sont distribués en emballages-coques munis d’une feuille de papier aluminium à travers laquelle on doit expulser le comprimé et distribués dans une boîte de carton.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- si vous êtes allergique au budésonide ou à l’un des ingrédients de CORTIMENT.
- vous êtes allergique aux arachides ou au soja. CORTIMENT contient de la lécithine dérivée de l’huile de soja.
- vous êtes atteint d’une infection.
- vous êtes atteint de tuberculose.
Mises en garde et précautions
Pour diminuer votre risque de subir des réactions indésirables et vous assurer de bien utiliser ce produit, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CORTIMENT. Indiquez-lui toutes les affections et problèmes médicaux dont vous êtes atteint, notamment :
- les problèmes hépatiques ou rénaux.
- les interventions chirurgicales que vous comptez subir.
- la présence de varicelle ou de rougeole ou si vous avez été récemment été en contact avec une personne atteinte de varicelle.
- la présence d’une infection.
- la présence ou un antécédent de diabète.
- la présence ou un antécédent de cataractes ou d’hypertension intraoculaire (glaucome).
- la présence ou un antécédent de tuberculose .
- l’hypertension .
- si vos os sont friables.
- les ulcères d’estomac.
- la présence d’une autre affection médicale.
- si vous êtes enceinte ou si vous comptez le devenir. On ignore si les comprimés CORTIMENT peuvent provoquer des lésions chez un bébé à naître.
- si vous allaitez ou si vous comptez allaiter. CORTIMENT peut être transmis dans le lait maternel et être préjudiciable à votre bébé. Votre professionnel de la santé et vous-même devez décider si vous devez prendre CORTIMENT ou si vous pouvez allaiter. Vous ne pouvez faire les deux.
- si vous recevez des traitements avec d’autres stéroïdes.
L’utilisation de CORTIMENT n’est pas recommandée aux enfants.
Autres mises en garde notable:
Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous
prenez CORTIMENT. Ces aliments peuvent augmenter les taux de CORTIMENT dans votre
sang.
CORTIMENT contient du lactose monohydraté, un type de sucre. Si votre médecin vous a dit
que vous êtes intolérant à certains sucres, communiquez avec lui avant de prendre ce
médicament.
Indiquez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris
toutes les vitamines et tous les médicaments sous ordonnances, minéraux, suppléments
naturels et médicaments de médecine douce.
- Aucune étude n’a été menée sur les interactions médicamenteuses avec CORTIMENT.
Intéractions médicamenteuses
- les stéroïdes comme la prednisolone ou la dexaméthasone.
- la cholestyramine que l’on utilise pour abaisser les taux de cholestérol ou pour réduire les démangeaisons provoquées par certains problèmes hépatiques, les antiacides. Ces médicaments doivent donc être pris au moins deux heures avant ou après CORTIMENT.
- le kétoconazole ou l’itraconazole servant à traiter certaines infections fongiques.
- les médicaments qui contiennent des oestrogènes, comme les hormones servant à la thérapie de substitution hormonale et certains contraceptifs oraux.
- les glycosides cardiaques et les diurétiques.
- les inhibiteurs de la protéase du VIH comme le ritonavir et le nelfinavir.
- la carbamazépine servant au traitement de l’épilepsie.
- l’érythromycine, un antibiotique.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez toujours ce médicament exactement selon les directives de votre médecin. Consultez-le en cas d’incertitude.
- La dose recommandée est d’un comprimé le matin, après le déjeuner de préférence.
- Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas broyer, casser, ni mâcher le comprimé.
- Vous prendrez habituellement ce médicament tous les jours pendant une durée maximale de huit semaines.
- Continuez à prendre CORTIMENT selon les directives de votre médecin même si vous commencez à vous sentir mieux.
Dose habituelle pour les adultes
Un comprimé de 9 mg une fois par jour le matin, après le déjeuner de préférence pendant une durée possible de huit semaines.
Surdose
Si vous prenez plus de comprimés CORTIMENT que prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Omission de dose
Si vous oubliez de prendre votre comprimé CORTIMENT, prenez-le dès que vous constatez votre oubli. Si le moment de votre dose suivante est presque arrivé, ne prenez pas la dose omise. Ne doublez pas votre dose pour compenser pour le comprimé oublié.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des réactions indésirables, bien
qu’elles ne soient pas ressenties par toutes les personnes qui le prennent.
Ce médicament provoque habituellement moins de réactions indésirables que les autres
corticostéroïdes parce qu’il agit dans les intestins et que seulement une faible proportion de
CORTIMENT est absorbée dans l’organisme.
Si vous subissez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Parmi les signes
possibles, on retrouve de l’urticaire, une enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue
et de la gorge. Cela peut rendre la respiration laborieuse.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire lors de la prise de ce médicament. Parmi les
effets secondaires fréquents qui peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10, on retrouve:
- de la nausée.
- des douleurs abdominales.
- du ballonnement abdominal.
- une sécheresse de la bouche.
- des maux de tête.
- de la fatigue.
- de l’insomnie.
- des douleurs musculaires.
- des maux d’estomac.
Parmi les autres effets secondaires, on retrouve: des étourdissements, de la dorsalgie et des
crampes musculaires.
Si ces effets secondaires deviennent ennuyeux, communiquez avec votre médecin. Ces effets
secondaires ne sont pas tous les effets secondaires possiblement ressentis lorsqu’on prend
CORTIMENT. Si vous subissez des effets secondaires non mentionnés ici, communiquez avec
votre professionnel de la santé.
Les médicaments comme CORTIMENT (corticostéroïdes) peuvent modifier la production
normale d’hormones stéroïdiennes par votre corps. Parmi les effets de cette réaction, on retrouve:
- des changements dans la densité minérale osseuse (amincissement des os).
- du glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur des yeux).
- des effets sur les glandes surrénales (petites glandes situées près des reins).
CORTIMENT peut réduire votre capacité à combattre les infections et vous devez:
- éviter le contact avec les personnes atteintes de la varicelle ou de la rougeole.
- Communiquer avec votre médecin si vous présentez des signes d’infection comme:
- de la fièvre.
- de la douleur.
- des courbatures, des frissons, de la fatigue.
- de la nausée ou des vomissements.
L’utilisation de corticostéroïdes pendant une longue période de temps réduit votre capacité à faire face au stress. À la salle d’urgence ou avant de subir une intervention chirurgicale, indiquez à votre médecin si vous vous sentez stressé ou si vous ressentez des symptômes comme :
- de la fatigue, de la faiblesse, un sentiment de défaillance.
- de la nausée ou des vomissements.
La prise de corticostéroïdes peut vous amener à avoir trop des stéroïdes dans votre sang (hypercorticisme). Consultez votre médecin si vous présentez des symptômes attribuables à la présence de trop de médicament comme:
- un faciès arrondi (visage de lune).
- présence de bosses graisseuses entre vos omoplates (bosse de bison).
- acné, tendance aux ecchymoses, enflure des chevilles.
- poils plus nombreux ou plus épais sur le corps et le visage.
Si vous prenez d’autres médicaments à base de stéroïdes pour combattre les allergies, la
substitution de CORTIMENT à ces médicaments peut provoquer une récidive de vos allergies.
Communiquez avec votre médecin si vos allergies s’aggravent.
Certains problèmes de santé mentale peuvent se produire lors de la prise de stéroïdes comme
CORTIMENT. Cette complication se produit, rarement, lorsque de fortes doses sont prises
pendant des périodes de temps prolongées. Consultez un médecin si vous remarquez un
problème mental chez vous-même ou chez une personne que vous connaissez qui prend
CORTIMENT, en particulier une dépression ou l’apparition de pensées autodestructrices
(suicide).
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| FRÉQUENT | |||
| Réduction du cortisol sanguin | T | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Étourdissement | T | ||
| Grippe | T | ||
| Enflure des jambes | T | ||
| Élévation des décomptes de globules blancs | T | ||
| Gaz gastriques ou intestinaux excessifs | T | ||
| Changement de comportement comme nervosité ou sautes d’humeur | T | ||
Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire ennuyeux non mentionné ici ou qui devient suffisamment intense pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Conservation
Conservez à la température ambiante contrôlée 15-30°C.
Gardez hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
- Consultez votre professionnel de la santé
- Vous pouvez trouver la monographie de produit complète qui a été préparée pour les professionnels de la santé et qui comprend ce feuillet d’information sur le médicament destiné aux patients en visitant le Site Web de Santé Canada; ou en appelant au numéro de téléphone du fabricant au 1- 866 – 384-1314.
Ce feuillet a été préparé par Ferring Inc.
Dernière révision : 17 juin 2016
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| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| LETROZOLE | 02524244 | SIVEM PHARMACEUTICALS ULC | Létrozole 2.5 MG |