Consumer Information for: ACH-OLMESARTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ACH-Olmesartan est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces conditions.

Effets de ce médicament

ACH-Olmesartan contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. ACH-Olmesartan fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée.

ACH-Olmesartan ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre ACH-Olmesartan régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ACH-Olmesartan si :

  • vous êtes allergiques à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient non médicinal d’ACH-Olmesartan
  • vous avez eu une réaction allergique (angiœdème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
  • vous êtes enceinte ou avez l’intention de ledevenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise d’ACH-Olmesartan pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès;
  • vous allaitez, car ACH-Olmesartan pourrait être excrété dans le laitmaternel.
  • vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme RASILEZ) pour abaisser leur tension artérielle et qui souffrent de diabète ou d’une maladie durein.

ACH-Olmesartan n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Ingrédient médicinal

olmésartan médoxomil.

Ingrédients non médicinaux

hydroxypropyl cellulose, hypromellose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc purifié et dioxyde de titane.

Présentation

Comprimé pelliculé d’ACH-Olmesartan: 20 mg (blanc à blanc cassé, rond, biconvexe) ou 40 mg (blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe).

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

ACH-Olmesartan ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise d’ACH-Olmesartan pendant la grossesse peut être très nocif pour l’enfant à naître ou causer le décès du fœtus. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec ACH-Olmesartan, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACH-Olmesartan, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

  • avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
  • présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur,
  • avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
  • avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau;
  • souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
  • présentez un blocage des canaux biliaires;
  • êtes atteint de diabète;
  • souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissementsou d’une transpiration excessifs;
  • suivez un régime à teneur réduite en sel;
  • consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
  • prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle;
  • prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL»;
  • avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre enfant.

Autre mises en garde à connaître

Pendant la grossesse, ACH-Olmesartan peut nuire le développement normal des reins et du crane de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommender une échographie.

ACH-Olmesartan peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptoms ne se manifestent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines: Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à ACH-Olmesartan. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ACH-Olmesartan :

  • Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
  • Les médicaments faisant baisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine(IECA).
  • Les diurétiques
  • Le lithium utilisé pour traiter le troublebipolaire.
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre ACH-Olmesartan :

  • ACH-Olmesartan peut être pris avec ou sans de la nourriture.
  • Prenez ACH-Olmesartan selon les directives de votre médecin. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.

Dose habituelle

Chez les adultes

  • un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
  • La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :

  • 10mg une fois par jour.
  • La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 35 kg :

  • 20 mg une fois par jour.
  • La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Surdosage

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ACH-Olmesartan, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant ACH-Olmesartan, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Voici quelques effets secondaires possibles :

  • Douleur au dos
  • Diminution de l’appétit
  • Étourdissements et maux de tête
  • Troubles gastro-intestinaux:
    • Constipation
    • Diarrhée
    • nausées
    • maux d’estomac
    • vomissements
  • Douleurs aux articulations;
  • Crampes, spasmes et douleurs musculaires
  • Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
  • Agitation et faiblesse
  • Infections des voies respiratoiressupérieures.
    • congestion ou écoulement nasal
    • toux
    • mal de gorge

ACH-Olmesartan peut modifier les résultats de tests sanguins. C’est votre professionnel de la santé qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme/effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Seulement si l’effet est grave Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement
COURANTS
Hypotension: étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. ✔    
Bronchite : essoufflement, faiblesse, forte fièvre, toux, fatigue, respiration sifflante (respiration bruyante semblable à un sifflement)   ✔  
Hématurie (sang dans l’urine) : urine rosée, rougeâtre ou très foncée.   ✔  
PEU COURANTS
Troubles auriculaires (vertiges): étourdissements, sensation que la pièce tourne   ✔  
Tachycardie (battements de cœur trop rapides): étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, cœur qui bat rapidement. ✔    
Hyperuricémie (augmentation du taux d’acide urique dans le sang): > enflure et rougeurs articulaires ✔    
Douleur thoracique: pression ou serrement douloureux dans la poitrine ✔    
Œdème: enflure des bras, des jambes, des chevilles ou des pieds. ✔    
Troubles rénaux: changement dans la fréquence d’urination, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.   ✔  
Troubles hépatiques: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit.   ✔  
RARES
Insuffisance rénale aiguë: réduction subite de la quantité d’urine ou absence d’urine, enflure généralisée, faiblesse, essoufflement, pouls irrégulier, perte d’appétit, léthargie et fatigue.     ✔
Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.     ✔
Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés): douleurs musculaires inexplicables, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine foncée/brune.   ✔  
Augmentation du taux de potassium dans le sang: pouls irrégulier, faiblesse musculaire, malaise général.   ✔  
INCONNUS
Entéropathie apparentée à la sprue: diarrhée chronique grave avec perte de poids majeure.   ✔  

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Les comprimés doivent être conservés à une température ambiente entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.

Signaler des effets indésirables possibles

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’ACH-Olmesartan, vous pouvez:

Ce dépliant a été préparé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada

Dernière révision : le 6 octobre 2021

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