Consumer Information for: ZINBRYTA

ZINBRYTA^MC - solution injectable en seringue préremplie
ZINBRYTA^MC - solution injectable en auto-injecteur prérempli

ZINBRYTA^MC - solution injectable en seringue préremplie

Lisez le Mode d’emploi avant de commencer à utiliser ZINBRYTA et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance, car de nouveaux renseignements pourraient s’y trouver. Les renseignements présentés ici ne remplacent pas vos discussions avec votre médecin ou infirmière concernant votre état médical ou votre traitement.

Il est très important que vous passiez des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique avant de commencer le traitement par ZINBRYTA, avant votre prochaine dose mensuelle au cours du traitement et pendant six mois après que vous aurez cessé d’utiliser ZINBRYTA.

Remarques :

• Avant d’utiliser la seringue préremplie de ZINBRYTA pour la première fois, votre médecin ou votre infirmière doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment préparer et effectuer correctement une injection de ZINBRYTA avec la seringue préremplie.
• Si vous avez de la difficulté ou des questions, téléphonez à l’équipe du programme de soutien Biogen UNI^® au numéro sans frais 1 855 676-6300.
• La seringue préremplie de ZINBRYTA est destinée aux injections sous-cutanées seulement (sous la peau).
• Chaque seringue préremplie de ZINBRYTA ne peut être utilisée qu’une seule fois.
  Ne partagez votre seringue de ZINBRYTA avec personne. En laissant une autre personne se servir de votre seringue, vous pourriez lui transmettre une infection ou cette personne pourrait vous transmettre une infection à son tour.

Matériel requis pour l’injection de ZINBRYTA :

Seringue préremplie de ZINBRYTA - Figure A

Autres fournitures non incluses dans l’emballage (voir Figure B) :

• tampon imbibé d’alcool
• tampon de gaze
• pansement adhésif
• contenant à l’épreuve des perforations dans lequel jeter les aiguilles et les seringues préremplies usagées (voir « Mise au rebut de la seringue préremplie de ZINBRYTA après usage » à la fin du présent mode d’emploi)
• un endroit bien éclairé et une surface de travail propre et plane, comme une table

Parties de la seringue préremplie de ZINBRYTA (voir Figure C)

Remarques :

• Avant de préparer l’injection, sortez la seringue préremplie de ZINBRYTA du réfrigérateur et laissez-la revenir à la température ambiante pendant au moins 30 minutes.
  N’utilisez pas de sources de chaleur externes comme l’eau chaude pour réchauffer la seringue préremplie de ZINBRYTA.
  N’utilisez pas plus d’une seringue préremplie par mois civil.
• La collerette vous permettra de mieux tenir la seringue et doit rester en place.

Préparation à l’injection

Étape 1 : Disposez le matériel nécessaire et lavez-vous les mains

• Choisissez une surface de travail bien éclairée, propre et plane, comme une table. Rassemblez les fournitures dont vous ou votre aidant aurez besoin pour effectuer l’injection.
• Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon et séchez-les soigneusement.

Étape 2 : Vérifiez la seringue préremplie de ZINBRYTA

• Vérifiez la date de péremption imprimée sur la seringue préremplie de ZINBRYTA (Figure D).
  N’utilisez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA après la date de péremption.
• Vérifiez que le médicament est incolore ou légèrement jaune (Figure E).
  N’utilisez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA si le liquide est trouble ou contient des particules.
• Il est possible que vous voyiez des bulles d’air dans le médicament. Cela est normal et il n’est pas nécessaire de les expulser avant l’injection.

L’injection Étape 3 : Choisissez et nettoyez le point d’injection La seringue préremplie de ZINBRYTA est conçue pour une injection sous-cutanée (dans la peau). L’injection doit se faire dans l’abdomen, la cuisse ou la face arrière du bras (Figure F). N’injectez pas directement dans le nombril. N’injectez pas à un endroit du corps où la peau est irritée, sensible, rouge, infectée ni à un endroit présentant des bleus, un tatouage ou toute cicatrice. Choisissez un point d’injection et nettoyez la peau avec un tampon imbibé d’alcool. Laissez le point d’injection sécher avant d’effectuer l’injection. N’y retouchez pas avant d’effectuer l’injection.
Étape 4 : Retirez le couvre-aiguille D’une main, tenez la seringue par le cylindre de verre. Assurez-vous de ne pas appuyer sur la collerette. De l’autre main, saisissez fermement le couvre-aiguille et tirez-le vers le haut (Figure G). Faites attention de ne pas vous piquer lorsque vous retirez le couvre-aiguille. Ne touchez pas à l’aiguille. Attention – Ne remettez pas le capuchon sur la seringue préremplie de ZINBRYTA. Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille.
Étape 5 : Pincez légèrement le point d’injection Avec le pouce et l’index, pincez doucement la peau autour du point d’injection que vous avez nettoyé, de façon à créer un petit renflement (Figure H).
Étape 6 : Injectez le médicament Tenez la seringue préremplie de ZINBRYTA à un angle de 45° à 90° par rapport au point d’injection. Insérez rapidement l’aiguille directement dans le renflement jusqu’à ce que l’aiguille soit entièrement sous la peau (Figure I). Une fois l’aiguille insérée, relâchez la peau. Ne tirez pas sur le piston. Appuyez lentement sur le piston jusqu’au bout et jusqu’à ce que la seringue soit vide (Figure J). Ne retirez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA du point d’injection avant d’avoir entièrement enfoncé le piston.
Étape 7 : Retirez la seringue préremplie du point d’injection Retirez l’aiguille en la tenant bien droite (Figure K). Attention – Ne remettez pas le capuchon sur la seringue préremplie de ZINBRYTA. Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille. Ne réutilisez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA.

Après l’injection

Étape 8 : Mise au rebut de la seringue préremplie de ZINBRYTA après usage

• Jetez la seringue préremplie de ZINBRYTA usagée dans un contenant spécial et sécuritaire comme un contenant pour objets tranchants et pointus, ou selon les directives locales. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière la bonne façon de jeter le contenant.
  Ne jetez pas la seringue préremplie usagée ou le contenant dans les ordures ménagères à moins qu’il soit permis de le faire selon les directives locales.

Étape 9 : Soins au point d’injection

• Si nécessaire, posez un tampon de gaze ou un pansement adhésif sur le point d’injection.

Mises en garde générales
Ne réutilisez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA.
Ne partagez avec personne votre seringue préremplie de ZINBRYTA.

• Gardez la seringue préremplie de ZINBRYTA et tous vos médicaments hors de la portée des enfants.

Entreposage

• Il est recommandé d’entreposer ZINBRYTA au réfrigérateur à une température contrôlée de 2 °C à 8 °C (36 °F à 46 °F) dans l’emballage d’origine fermé pour le protéger de la lumière.
• Si nécessaire, ZINBRYTA peut être entreposé sans réfrigération, à une température maximale de 30 °C (jusqu’à 86 °F), pendant 30 jours au maximum.
  Ne remettez pas la seringue préremplie de ZINBRYTA au réfrigérateur après l’avoir laissée revenir à la température ambiante.
  Évitez de congeler ZINBRYTA ou de l’exposer à des températures élevées.

ZINBRYTA^MC - solution injectable en auto-injecteur prérempli

Lisez le Mode d’emploi avant de commencer à utiliser ZINBRYTA et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance, car de nouveaux renseignements pourraient s’y trouver. Les renseignements présentés ici ne remplacent pas vos discussions avec votre médecin ou infirmière concernant votre état médical ou votre traitement.

Il est très important que vous passiez des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique avant de commencer le traitement par ZINBRYTA, avant votre prochaine dose mensuelle au cours du traitement et pendant six mois après que vous aurez cessé d’utiliser ZINBRYTA.

Remarques :

• Si vous avez de la difficulté ou des questions, téléphonez à l’équipe du programme de soutien Biogen UNI^® au numéro sans frais 1 855 676-6300.
• Avant d’utiliser l’auto-injecteur pour la première fois, votre médecin ou votre infirmière doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment préparer et effectuer correctement une injection avec l’auto-injecteur.
• L’auto-injecteur est destiné aux injections sous-cutanées seulement (sous la peau).
• Chaque auto-injecteur ne peut être utilisé qu’une seule fois.
• Ne partagez votre auto-injecteur avec personne. En laissant une autre personne se servir de votre auto-injecteur, vous pourriez lui transmettre une infection ou cette personne pourrait vous transmettre une infection à son tour.
• N’utilisez pas plus d’un auto-injecteur par mois.
• N’utilisez pas l’auto-injecteur s’il a été échappé ou s’il est visiblement endommagé.

Matériel requis pour l’injection de ZINBRYTA avec l’auto-injecteur :

• 1 auto-injecteur de ZINBRYTA à 150 mg (Figure A)

Avant l’utilisation – Parties de l’auto-injecteur de ZINBRYTA (Figure A) :

Attention – Ne retirez pas le capuchon jusqu’à ce que vous soyez sur le point d’effectuer l’injection. Si vous avez enlevé le capuchon, ne le remettez pas car cela risque de bloquer le mécanisme du dispositif.

Autres fournitures non incluses dans l’emballage (Figure B) :

Préparation à l’injection :

1. Sortez l’auto-injecteur du réfrigérateur.
   1. Sortez l’auto-injecteur de sa boîte et du réfrigérateur 30 minutes avant d’effectuer l’injection pour laisser l’auto-injecteur revenir à la température ambiante.
      
      N’utilisez pas de sources de chaleur externes comme l’eau chaude pour réchauffer l’auto-injecteur.


2. Rassemblez le matériel et lavez-vous les mains
   1. Choisissez une surface de travail bien éclairée, propre et plane, comme une table. Rassemblez les fournitures dont vous ou votre aidant aurez besoin pour effectuer l’injection.
   2. Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.


3. Vérifiez l’auto-injecteur de ZINBRYTA (Figure C)

   Vérifiez l’indicateur de l’état de l’injection sur l’auto-injecteur. Vous devriez y voir des bandes vertes. Vérifiez la date de péremption. Vérifiez la fenêtre laissant voir le médicament pour confirmer que le médicament ZINBRYTA est incolore ou légèrement jaune. N’utilisez pas l’auto-injecteur si : Vous ne voyez pas de bandes vertes dans l’indicateur de l’état de l’injection. La date de péremption est dépassée. Le liquide est trouble ou contient des particules. N.B. : Il est possible que vous voyiez des bulles d’air dans la fenêtre. Cela est normal et n’aura aucun effet sur la dose.



4. Choisissez et nettoyez le point d’injection

   Choisissez l’endroit où vous allez injecter le médicament, soit dans la cuisse, l’abdomen ou la face arrière du bras (Figure D). N’injectez pas à un endroit du corps où la peau est irritée, rouge, infectée ni à un endroit présentant des bleus, une cicatrice ou un tatouage. Nettoyez la peau avec un tampon imbibé d’alcool. N’y retouchez pas et ne soufflez par sur cette région avant l’injection. Laissez le point d’injection sécher avant d’effectuer l’injection.

L’injection :

5. Retirez le capuchon de l’auto-injecteur de ZINBRYTA

   Retirez le capuchon tel qu’illustré et mettez-le de côté pour le jeter après l’injection (Figure E). L’auto-injecteur est prêt pour l’injection. Attention – Évitez de toucher, de nettoyer ou de manipuler le protège-aiguille, car vous pourriez vous piquer ou bloquer le mécanisme de l’auto-injecteur. Attention – Ne remettez pas le capuchon sur l’auto-injecteur, car cela risque de bloquer le mécanisme de l’auto-injecteur.



6. Effectuez l’injection

   Placez l’auto-injecteur au-dessus du point d’injection choisi. Assurez-vous d’être capable de voir les bandes vertes dans l’indicateur de l’état de l’injection (Figure F). N.B. : Soyez tout à fait prêt(e) à injecter la dose avant d’exercer une pression sur le point d’injection avec l’auto-injecteur, car le protège-aiguille s’enclenche dès que l’auto-injecteur est retiré du point d’injection. Exercez une pression sur le point d’injection avec l’auto-injecteur et maintenez cette pression jusqu’à ce que vous entendiez les clics (Figure G). Continuez d’appuyer sur le point d’injection avec l’auto-injecteur jusqu’à ce que les clics cessent (Figure H). Ne retirez pas l’auto-injecteur du point d’injection jusqu’à ce que les clics aient cessé et que la coche verte apparaisse dans l’indicateur de l’état de l’injection.




Si vous n’entendez pas de clics ou que les coches vertes n’apparaissent pas dans l’indicateur de l’état de l’injection après que vous ayez tenté d’injecter la dose, il se peut que le mécanisme de l’auto-injecteur soit bloqué. Le cas échéant, téléphonez à l’équipe du programme de soutien Biogen UNI^® au numéro sans frais 1 855 676-6300.

7. Retirez l’auto-injecteur de ZINBRYTA du point d’injection
   1. Une fois que les clics auront cessé, retirez l’auto-injecteur du point d’injection. Le protège-aiguille s’allongera pour recouvrir l’aiguille et s’enclenchera (Figure I).

   

8. Confirmez l’administration de la dose complète de ZINBRYTA (Figure J)
   1. Vérifiez l’indicateur de l’état de l’injection. Vous devriez y voir une coche verte.
   2. Vérifiez la fenêtre de médicament. Vous devriez y voir un piston jaune.

   

Après l’utilisation – Parties de l’auto-injecteur de ZINBRYTA (Figure K) :

N.B. : Une fois l’auto-injecteur retiré du point d’injection, le protège-aiguille s’enclenchera pour éviter les blessures. Ne remettez pas le capuchon.

Après l’injection :

9. Mise au rebut de l’auto-injecteur de ZINBRYTA après usage

1. Jetez les auto-injecteurs de ZINBRYTA usagés dans un contenant spécial et sécuritaire comme un contenant pour objets tranchants et pointus, ou selon les directives locales. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière la bonne façon de jeter le contenant.
   
   Ne jetez pas les auto-injecteurs usagés ou le contenant dans les ordures ménagères à moins qu’il soit permis de le faire selon les directives locales.
   
   Ne remettez pas le capuchon sur l’auto-injecteur de ZINBRYTA.

10. Soins au point d’injection

1. Si nécessaire, posez un tampon de gaze ou un pansement adhésif sur le point d’injection.

Entreposage

• Il est recommandé d’entreposer ZINBRYTA au réfrigérateur à une température contrôlée de 2 °C à 8 °C (36 °F à 46 °F) dans l’emballage d’origine fermé pour le protéger de la lumière.
• Si nécessaire, ZINBRYTA peut être entreposé sans réfrigération, à une température maximale de 30 °C (jusqu’à 86 °F), pendant 30 jours au maximum.
• Ne remettez pas l’auto-injecteur de ZINBRYTA au réfrigérateur après l’avoir laissé revenir à la température ambiante.
• Évitez de congeler ZINBRYTA ou de l’exposer à des températures élevées.
• Gardez l’auto-injecteur de ZINBRYTA et tous vos médicaments hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZINBRYTA :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié dans le site Web de Santé Canada et dans le site Web du fabricant www.biogen.ca, ou s’obtient en composant le numéro sans frais 1 866 477-3462.

Le présent dépliant a été rédigé par Biogen Canada Inc.

Dernière révision : Janvier 2018