Consumer Information for: TEVA-FULVESTRANT INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées.

Effets de ce médicament

Lorsque le cancer du sein est sensible aux hormones, les œstrogènes (hormones sexuelles femelles) stimulent la croissance tumorale. En stoppant une partie de l’action des œstrogènes, TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE en réduit la quantité dans l’organisme, ce qui a pour effet de ralentir la croissance de la tumeur.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • Allergie à ce médicament ou aux ingrédients qu’il renferme (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »).
  • Grossesse et allaitement.
Ingrédient médicinal

Le fulvestrant.

Ingrédients non médicinaux

Alcool benzylique, benzoate de benzyle, éthanol et huile de ricin

Présentation

Solution stérile pour injection en seringues préremplies contenant chacune 250 mg de fulvestrant.

Mises en garde et précautions

Il est peu probable que TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE vous empêche de conduire ou d’utiliser des machines, mais il entraîne parfois de la fatigue ou de la faiblesse chez certaines patientes. Si cela vous arrive, abstenez-vous de prendre le volant ou de faire fonctionner des machines et demandez conseil à votre médecin. TEVAFULVESTRANT INJECTABLE ne doit pas être administré aux enfants ou aux hommes.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

  • Vous avez des problèmes de foie ou de reins.
  • Votre taux de plaquettes sanguines est bas, vous avez des problèmes de saignement ou vous prenez des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins (p. ex. anticoagulants).
  • Vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’ostéoporose (amincissement des os), votre densité osseuse est faible ou vous avez subi une fracture récemment.
  • S’il est possible pour vous de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE et pendant au moins 2 ans après votre dernière dose

DURANT le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez les réactions suivantes, puisqu’un examen ou un traitement additionnel pourrait être nécessaire :

  • Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.
Intéractions médicamenteuses

On n’a pas établi s’il existe des interactions entre le fulvestrant et les autres médicaments. Par conséquent, si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre TEVAFULVESTRANT INJECTABLE, même s’il s’agit de produits en vente libre.

Utilisation appropriée de ce médicament

TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE s’administre dans le muscle (injection intramusculaire) de la fesse. Votre professionnel de la santé administrera ce médicament.

Dose habituelle

500 mg en deux injections de 250 mg/5 mL, une dans chaque fesse les jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours par la suite.

Surdose

Si vous pensez avoir pris trop de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose au moment prévu, communiquez immédiatement avec votre médecin

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE peut avoir des effets secondaires. Si l’un des effets secondaires suivants vous incommode ou persiste, consultez votre médecin dès que possible.

Durant le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, vous pourriez aussi avoir les effets secondaires suivants qui sont observés lorsqu’une analyse de sang est effectuée :

  • Hausse du taux d’enzymes dans le foie (très fréquent)
  • Hausse du taux de bilirubine (fréquent)
  • Hausse du taux d’une enzyme appelée gammaglutamyltransférase produite dans le foie (peu fréquent)

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre professionnel de la santé seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre professionnel de la santé dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédicateme nt une attention médicale
Très fréquents
Réactions au point d’injection, telles que douleur et/ou inflammation   ✔  
Faiblesse   ✔  
Fatigue   ✔  
Nausées   ✔  
Douleurs aux articulations, aux muscles et au dos   ✔  
Bouffées de chaleur   ✔  
Éruptions cutanées   ✔  
Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.   ✔  
Fréquents
Sensation d’engourdissement, de picotements ou de faiblesse dans les jambes après TEVAFULVESTRANT INJECTABLE   ✔  
Maux de tête   ✔  
Douleurs aux extrémités   ✔  
Symptômes gastriques ou intestinaux tels que vomissements, diarrhée ou perte d’appétit   ✔  
Infections des voies urinaires   ✔  
Taux moins élevé de plaquettes (Les symptômes peuvent comprendre des ecchymoses (« bleus »), des taches rougeâtres et des saignements inhabituels.)   ✔  
Peu fréquents
Inflammation du foie. Les symptômes peuvent comprendre une sensation de malaise général, accompagnée ou non d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux), de douleur au foie ou d’enflure du foie.   ✔  

Si vous observez tout autre effet secondaire, faites-en part à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVAFULVESTRANT INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien

Conservation

Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE doit être gardé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Habituellement, les seringues préremplies seront conservées par votre médecin ou l’hôpital. Dans ce cas, le personnel est responsable de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination adéquates de TEVAFULVESTRANT INJECTABLE.

Conservez les seringues de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE dans leur emballage d’origine. Les seringues préremplies ne doivent pas être utilisées après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada
M1B 2K9
www.tevacanada.com

Dernière révision : 18 février 2020

Date modifiée: