Consumer Information for: REVOLADE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Thrombopénie immunologique (TI) chronique :
REVOLADE est utilisé pour traiter les adultes et les
enfants de 1 an et plus qui souffrent d’un trouble
hémorragique appelé thrombopénie immunologique
(TI) chronique. Il est utilisé lorsque l’emploi d’autres
médicaments s’est soldé par un échec.
Anémie aplasique sévère :
REVOLADE est destiné au traitement des adultes dont
la numération globulaire (nombre de cellules
sanguines) est faible en raison d’une anémie aplasique
sévère. REVOLADE est utilisé lorsque d’autres
médicaments se sont révélés inefficaces.
Thrombopénie associée à l’hépatite C chronique :
REVOLADE est utilisé pour traiter les infections
causées par le virus de l’hépatite C (VHC), un trouble
hémorragique qui, chez beaucoup de patients, est
associé à un nombre peu élevé de plaquettes, non
seulement à cause de la maladie, mais aussi à cause de
certains médicaments servant à la traiter.
L’administration de REVOLADE peut aider les
patients à poursuivre leur traitement antiviral jusqu’à la
fin.
Effets de ce médicament
Traitement de la TI :
REVOLADE est un médicament qui peut favoriser
l’augmentation du nombre de plaquettes.
Traitement de l’anémie aplasique sévère :
REVOLADE est un médicament qui peut favoriser
l’augmentation du nombre de plaquettes et d’autres types de cellules sanguines.
Traitement de la thrombopénie associée à
l’infection par le VHC :
REVOLADE est un médicament qui peut favoriser
l’augmentation du nombre de plaquettes.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas REVOLADE si vous :
- êtes allergique à REVOLADE ou à l’un des autres ingrédients qui entrent dans la fabrication de ce médicament;
- souffrez de graves problèmes de foie.
Ingrédient médicinal
L’eltrombopag.
Ingrédients non médicinaux
Comprimés : hypromellose, macrogol, stéarate de
magnésium, mannitol, cellulose microcristalline,
povidone, glycolate d’amidon sodique et dioxyde de
titane.
Les comprimés à 12,5 mg et à 25 mg contiennent aussi
du polysorbate.
Les comprimés à 50 mg contiennent aussi de l’oxyde
de fer jaune et de l’oxyde de fer rouge.
Les comprimés à 75 mg contiennent aussi de l’oxyde
de fer rouge et de l’oxyde de fer noir.
Présentation
Comprimés : 12,5, 25, 50 et 75 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Un risque d’insuffisance hépatique et de décès peut exister chez les patients atteints d’hépatite chronique qui souffrent d’une autre maladie du foie. Si vous prenez REVOLADE avec du péginterféron et de la ribavirine, qui servent à traiter l’hépatite C, votre médecin pourrait surveiller étroitement vos symptômes hépatiques. REVOLADE n’est offert que sous forme de comprimés et ne doit pas être donné à des patients qui sont incapables d’avaler les comprimés entiers.
Lisez la section intitulée Renseignements pour le
consommateur de la monographie du péginterféron et
de la ribavirine pour obtenir de l’information
importante sur l’innocuité de ces produits, car ceux-ci
sont administrés en association avec REVOLADE pour
traiter les patients atteints d’infections à VHC et de TI.
AVANT de prendre REVOLADE, consultez votre
médecin ou votre pharmacien si vous :
- avez des problèmes de foie;
- avez des problèmes aux reins;
- avez des antécédents de formation d’un caillot à l’intérieur d’un vaisseau sanguin qui bloque la circulation du sang (thrombose), ou si vous savez que la thrombose est un problème fréquent dans votre famille. Le risque de caillot sanguin peut être plus grand dans certaines circonstances, par exemple : si vous êtes une personne âgée, si vous êtes resté alité, si vous avez le cancer, si vous prenez des contraceptifs oraux (la « pilule ») ou si vous suivez une hormonothérapie substitutive, si vous avez subi une intervention chirurgicale récemment ou si vous vous êtes blessé, si vous avez un surplus de poids ou si vous fumez;
- avez une autre maladie du sang, par exemple un syndrome myélodysplasique (SMD). Votre médecin vous fera passer des tests pour s’assurer que vous n’êtes pas atteint de cette maladie du sang avant de vous prescrire REVOLADE. Si vous avez un SMD et que vous prenez REVOLADE, votre SMD pourrait s’aggraver.
- avez des antécédents de problèmes de la vue (cataractes);
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- allaitez ou prévoyez le faire;
- avez plus de 65 ans;
- êtes originaire de l’Asie.
Vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement par REVOLADE. On ne connaît pas les répercussions que ce médicament pourrait avoir sur une grossesse. Vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin.
Allaitement :
Des études menées chez l’animal ont montré que REVOLADE est probablement excrété dans le lait des femelles, mais on ne sait pas s’il passe dans le lait humain. L’allaitement n’est donc pas recommandé pendant le traitement par REVOLADE.
Cataractes :
Pendant les études réalisées chez des animaux, on a noté que REVOLADE avait provoqué la formation de cataractes (opacification du cristallin de l’œil). Une augmentation du risque de cataractes a aussi été observée dans le cadre d’études sur l’infection par le VHC réalisées chez des patients présentant une thrombopénie (nombre peu élevé de plaquettes sanguines) qui recevaient aussi de l’interféron. Lors d’études sur la TI chronique, de nouvelles cataractes se sont formées chez certains des patients traités par REVOLADE. Lors des études sur la TI chronique menées chez l’enfant, on a noté la formation de cataractes chez 2 des patients traités par REVOLADE. Votre médecin pourrait recommander de faire vérifier la présence de cataractes avant et pendant le traitement par REVOLADE.
Intéractions médicamenteuses
Prises d’autres médicaments :
Certains types de médicaments, y compris des
médicaments délivrés sur ou sans ordonnance et des
vitamines, interagissent avec REVOLADE. Par
conséquent, vous ne devriez pas les prendre en même
temps que REVOLADE. Parmi ces médicaments, on
trouve des produits appartenant aux groupes suivants :
- les produits antiacides qui servent à traiter les ulcères d’estomac, les indigestions ou les brûlures d’estomac;
- certains médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol (statines);
- des minéraux, comme l’aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, le sélénium et le zinc, qui peuvent se trouver dans les suppléments de minéraux;
Consultez votre médecin si vous employez un de ces produits. Dans certains cas, il faudra peut-être ajuster votre dose ou changer le moment où vous prenez votre médicament (voir la section intitulée Dose habituelle). Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de passer en revue les médicaments que vous utilisez actuellement et de vous suggérer des solutions de rechange convenables, au besoin.
Si vous prenez aussi des médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins (des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires), vous vous exposez davantage aux hémorragies. Vous devriez en discuter avec votre médecin. Si vous utilisez déjà d’autres médicaments pour votre traitement, il se peut que leur dose soit réduite quand vous les prendrez avec REVOLADE ou que votre médecin vous dise de cesser de les utiliser.
Prise de REVOLADE avec des aliments et des boissons :
Ne prenez pas REVOLADE avec des produits laitiers (p. ex., du lait, de la crème glacée, du yogourt).
REVOLADE peut être pris avec des aliments et des boissons qui contiennent peu de calcium tels que :
- des fruits comme l’ananas, le raisin et la fraise;
- du jambon maigre, du poulet ou du bœuf;
- du jus de fruits, du lait de soya ou des céréales non enrichis (auxquels on n’a pas ajouté de calcium, de magnésium ni de fer).
Utilisation appropriée de ce médicament
Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Il ne faut PAS les écraser en vue de les mélanger à des aliments ou des liquides.
Dose habituelle
Dose habituelle chez les adultes (18 ans et plus) :
La dose initiale habituelle de REVOLADE chez les
adultes atteints de TI ou d’anémie aplasique sévère est
de 1 comprimé à 50 mg par jour. Les patients
originaires de l’Asie (p. ex., de descendance chinoise,
japonaise, taïwanaise, thaïlandaise ou coréenne)
doivent entreprendre leur traitement à une dose réduite
à 25 mg.
La dose initiale habituelle de REVOLADE chez les
patients infectés par le VHC est de 1 comprimé à
25 mg par jour. Les patients originaires de l’Asie
(p. ex., de descendance chinoise, japonaise, taïwanaise,
thaïlandaise ou coréenne) doivent entreprendre leur
traitement à la même dose de 25 mg.
Dose habituelle chez les enfants (de 1 à < 18 ans)
atteints de TI :
La dose initiale habituelle de REVOLADE chez les
enfants et les adolescents de 1 à 5 ans atteints de TI est
de 1 comprimé à 25 mg par jour.
La dose initiale habituelle de REVOLADE chez les
enfants et les adolescents (de 6 à < 18 ans) atteints de
TI est de 1 comprimé à 50 mg par jour. Les patients de
6 à < 18 ans originaires de l’Asie (p. ex., de
descendance chinoise, japonaise, taïwanaise,
thaïlandaise ou coréenne) doivent amorcer le traitement
à la dose de 25 mg.
Si votre enfant est incapable d’avaler les comprimés
entiers, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous souffrez d’une maladie du foie et que votre
médecin décide de traiter votre TI ou votre anémie
aplasique sévère, la dose initiale ne doit pas dépasser
25 mg une fois par jour.
Selon votre réponse au traitement, votre médecin
pourrait ajuster (augmenter ou réduire) la dose
quotidienne de REVOLADE.
Patients atteints de TI : Ne pas dépasser la dose de
75 mg une fois par jour.
Patients atteints d’anémie aplasique sévère : Ne pas
dépasser la dose de 150 mg une fois par jour.
Patients atteints de thrombopénie associée à
l’infection par le VHC : Ne pas dépasser la dose de
100 mg une fois par jour.
Ne cessez pas de prendre REVOLADE tant que votre
médecin ne vous dit pas de le faire.
Quand votre médecin vous conseillera de mettre fin au
traitement par REVOLADE, vous devrez faire
dénombrer vos plaquettes toutes les semaines pendant 4 semaines.
Ne prenez pas REVOLADE pendant les 2 heures qui
précèdent ou les 4 heures qui suivent l’ingestion
d’agents antiacides (pour traiter l’indigestion), de
suppléments de minéraux (comme l’aluminium, le
calcium, le fer, le magnésium, le sélénium ou le zinc)
ou de produits laitiers. Autrement, le médicament ne
sera pas bien absorbé par votre organisme. Un bon
moyen d’éviter les problèmes consiste à prendre ces
produits le matin et REVOLADE, le soir. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients atteints de thrombopénie associée à
l’infection par le VHC : Ne prenez pas REVOLADE
pendant plus d’une année à la fois. Votre médecin devra
réévaluer votre traitement au bout d’un an. Le
traitement par REVOLADE prendra fin une fois que
vous aurez cessé de suivre votre traitement antiviral.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous
en rendez compte. Ne doublez pas la dose pour
compenser votre oubli. Attendez plutôt qu’il soit
l’heure de prendre la dose suivante, puis prenez la dose
prescrite habituelle à ce moment-là.
Si vous avez des questions au sujet de l’utilisation de
REVOLADE, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme tous les médicaments, REVOLADE peut
provoquer des effets secondaires.
Les effets secondaires signalés chez des adultes
recevant REVOLADE pour le traitement de la
TI comprennent :
- Maux de tête
- Nausées
- Diarrhée
- Sécheresse de la bouche
- Vomissements
- Éruption cutanée
- Douleur articulaire
- Sécheresse des yeux
- Sensation de chaleur accrue
- Engourdissement ou picotement de la peau
- Transpiration accrue
- Mal de gorge ou déglutition douloureuse
- Fatigue
- Hausse du taux d’une enzyme hépatique appelée alanine aminotransférase;
- Hausse du taux d’une enzyme hépatique appelée aspartate aminotransférase.
- Hausse du taux de bilirubine (substance pigmentée produite par le foie) dans le sang, ce qui peut provoquer une jaunisse (hyperbilirubinémie).
- Mal de gorge, écoulement nasal, congestion nasale et éternuements
- Infection du nez, des sinus, de la gorge et des voies respiratoires supérieures, rhume (infection des voies respiratoires supérieures)
- Toux
- Diarrhée, constipation, nausées, indigestion
- Douleur dentaire ou saignements de la bouche
- Baisse de l’appétit
- Écoulement nasal (rhinorrhée)
- Infection des poumons ou de la peau, grippe, méningite, enflure des amygdales, poux de tête
- Éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, tendance à se gratter, ecchymoses (bleus)
- Carence en vitamine D
- Mal des transports
- Modifications de la partie arrière de l’œil
- Douleur, douleur au dos, douleur à l’aine, ostéoporose, douleur à la poitrine d’origine non cardiaque, lésion de la peau ou des articulations
- Manque d’énergie, somnolence
- Engourdissement
- Trouble de l’alimentation
- Réaction allergique
- Altérations des taux de certaines enzymes produites par le foie
- Toux et écoulement nasal
- Douleurs dans la bouche et mal de gorge
- Anxiété et dépression
- Fièvre
- Maux de tête, étourdissements, grande fatigue
- Douleur abdominale, diarrhée, nausées
- Spasmes musculaires
- Douleurs aux articulations
- Douleurs dans les bras, les jambes, les mains et les pieds
- Saignements des gencives
- Douleur ou ulcères dans la bouche
- Vomissements
- Faiblesse, manque d’énergie
- Frissons
- Enflure des bras et des jambes
- Essoufflement en marchant
- Saignements de nez
- Douleur au dos
- Éruption cutanée, démangeaisons, apparition de bosses rouge pâle qui démangent
- Plaques cutanées
- Sécheresse des yeux
- Difficulté à dormir
- Malaise, douleur
- Constipation, flatulences
- Coloration anormale de l’urine ou des selles
- Déglutition douloureuse
- Enflure de la langue
- Baisse ou augmentation de l’appétit
- Douleur osseuse
- Hausse des taux de certaines enzymes du foie (transaminases)
- Taux élevé de fer dans le sang
- Faible taux de sucre dans le sang
- Taux élevé de bilirubine (pigment) dans le sang, ce qui peut provoquer une jaunisse (hyperbilirubinémie)
Les effets secondaires signalés chez des patients recevant REVOLADE pour le traitement des patients infectés par le VHC comprennent :
- Fatigue
- Frissons
- Maux de tête
- Nausées
- Diarrhée
- Démangeaisons
- Faiblesse
- Troubles du sommeil
- Perte de l’appétit
- Symptômes pseudogrippaux
- Enflure des mains, des chevilles ou des pieds
- Toux
REVOLADE peut entraîner des résultats anormaux à certaines analyses sanguines :
- Baisse du nombre de globules rouges (anémie)
- Hausse du taux de bilirubine (pigment) dans le sang, ce qui peut provoquer une jaunisse (hyperbilirubinémie)
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin |
|---|---|---|---|
| Très fréquents | |||
| Baisse du nombre de globules rouges (anémie) : fatigue, manque d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✔ | ||
| Fréquents | |||
| Caillots sanguins (manifestations thromboemboliques, incluant thrombose de la veine porte) : enflure, douleur ou sensibilité dans une partie du corps | ✔ | ||
| Fièvre | ✔ | ||
| Douleur ou malaise abdominaux | ✔ | ||
| Sepsis : battements cardiaques rapides, fièvre, tremblements, frissons, respiration rapide, nausées, vomissements, mictions moins fréquentes | ✔ | ||
| Infection virale : fièvre, fatigue, maux de tête, douleurs corporelles, diarrhée, nausées, vomissements | ✔ | ||
| Douleur oropharyngée : douleur dans le nez et la gorge | ✔ | ||
| Troubles
oculaires –
cataractes :
visions
trouble,
brouillée ou
basse,
perception de
halos autour
des lumières,
perception
pâle ou
jaunâtre des
couleurs Vision trouble – perte de vision : changements de la vision Corps flottants : perception de taches ou de filaments; taches qui se déplacent suivant le mouvement des yeux |
✔ | ||
| Infarctus splénique (mort des tissus de la rate) : douleur intense du côté supérieur gauche de l’abdomen pouvant irradier dans l’épaule gauche | ✔ | ||
| Syncope et étourdissements posturaux : Évanouissement ou étourdissements au moment de se lever ou de s’asseoir | ✔ | ||
| Problèmes de foie (y compris l’hépatite B) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), coloration foncée anormale de l’urine, fatigue inhabituelle, douleur dans la partie supérieure droite du ventre | ✔ | ||
| Insuffisance hépatique (grave perturbation de la fonction hépatique) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), tendance à saigner, abdomen gonflé, désorientation ou confusion mentale, somnolence, coma | ✔ | ||
| Atteinte hépatique chez les patients infectés par le VHC (diminution de la fonction hépatique) : douleur abdominale, défense (tendance à porter la main à la région touchée), sensibilité dans la partie supérieure droite de l’abdomen, douleur à l’épaule droite, signes d’un état de choc, hémorragie | ✔ | ||
| Hypoglycémie (faible taux de glucose sanguin) : soif, mictions fréquentes, faim, nausées et étourdissements, battements cardiaques rapides, picotements, tremblements, nervosité, transpiration | ✔ | ||
| Perte ou amincissement inhabituels des cheveux | ✔ | ||
| Myalgie : douleur musculaire | ✔ | ||
| Infections urinaires : douleur et/ou sensation de brûlure en urinant, sang dans l’urine, envie accrue d’uriner | ✔ | ||
| Peu fréquents | |||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
| Hémorragie | ✔ | ||
| Microangiopathie thrombotique avec insuffisance rénale aiguë (lésions se produisant dans les plus petits vaisseaux sanguins des reins, entraînant une diminution de la fonction rénale) : baisse de la production d’urine, enflure des jambes, haute pression | ✔ | ||
REVOLADE peut causer des effets secondaires
graves
Problèmes de foie :
REVOLADE peut endommager votre foie et causer
une maladie grave qui pourrait même mettre votre vie
en danger. C’est pourquoi vous devrez subir des
analyses de sang qui serviront à évaluer l’état de votre
foie avant et pendant le traitement par REVOLADE.
Certains problèmes de foie peuvent s’aggraver si vous
prenez des antiviraux (pour le traitement d’une
thrombopénie associée au VHC) en même temps que
REVOLADE.
Votre médecin vous prescrira les analyses de sang et
toute autre analyse nécessaire. Dans certains cas, il
faudra peut-être mettre fin au traitement par
REVOLADE.
Hémorragies après l’arrêt du traitement :
Lorsque vous cesserez de prendre REVOLADE, le
nombre de vos plaquettes pourrait retomber au niveau
où il était avant que vous ne commenciez le traitement.
Il est fort probable que cet effet se produise pendant les
4 premières semaines qui suivront l’arrêt du traitement.
Cette baisse pourrait vous rendre plus vulnérable aux
hémorragies. Votre médecin vérifiera le nombre de vos
plaquettes pendant au moins 4 semaines après l’arrêt du
traitement. Une fois que vous aurez cessé le traitement,
informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
avez le moindre bleu ou saignement.
Problèmes de moelle osseuse :
Les gens qui souffrent de la même maladie que vous
peuvent avoir des problèmes de moelle osseuse. Les
médicaments comme REVOLADE stimulent certaines
cellules de la moelle osseuse pour qu’elles produisent
plus de plaquettes, ce qui peut accroître le risque de
troubles touchant les cellules de la moelle osseuse, d’un
cancer du sang, de modifications de l’ADN ou encore
de détérioration de la moelle osseuse. Les altérations de
la moelle osseuse peuvent se manifester par des
résultats anormaux aux analyses de sang. Durant le
traitement par REVOLADE, votre médecin pourrait
aussi effectuer des tests qui serviront expressément à
évaluer l’état de votre moelle osseuse.
Nombre de plaquettes élevé et risque plus grand de
caillots sanguins :
Si le nombre de vos plaquettes devient trop élevé
pendant le traitement par REVOLADE, le risque de
formation d’un caillot sanguin est plus grand. Cela dit,
les caillots sanguins peuvent se produire même quand
le nombre de plaquettes est normal, voire faible. Si vous
souffrez d’une maladie du foie, un caillot sanguin
pourrait bloquer la circulation du sang dans un vaisseau
qui alimente votre foie (thrombose de la veine porte).
Certaines formes de caillots sanguins peuvent causer
des complications sévères. En effet, certains peuvent se
déplacer vers les poumons ou provoquer une crise
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Des
caillots pourraient aussi se former dans vos petits
vaisseaux sanguins, ce qui risque d’endommager des
organes comme les reins. Votre médecin vérifiera le
nombre de vos plaquettes et, s’il devient trop élevé, il
modifiera la dose de REVOLADE ou mettra fin au
traitement. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez un des signes ou des symptômes qui
indiquent la présence d’un caillot de sang, à savoir :
enflure ou douleur/sensibilité à une jambe,
essoufflement soudain, surtout s’il est accompagné
d’une douleur poignante à la poitrine et/ou d’une
respiration rapide, mal de ventre, gonflement du ventre
ou présence de sang dans les selles.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si
REVOLADE cause un effet inattendu, communiquez
avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Garder hors de la portée des enfants.
Comprimés
Conserver à une température inférieure à 30 °C. Craint
le gel.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
- par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa ON K1A 0K9
Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut obtenir ce document et la monographie
complète du produit, rédigée pour les professionnels
de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.novartis.ca, ou en communiquant avec le
promoteur,
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval (Québec)
H9S 1A9
1-800-363-8883
Novartis Pharma Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 15 mai 2019
REVOLADE est une marque déposée.
* Toutes les marques de commerce et marques
déposées sont la propriété de leurs propriétaires
respectifs.
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| SERC | 02243878 | BGP PHARMA ULC | Chlorhydrate de bétahistine 16 MG |
| SERC | 02247998 | BGP PHARMA ULC | Chlorhydrate de bétahistine 24 MG |