Consumer Information for: JAMP-OLMESARTAN HCTZ

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

JAMP-Olmesartan HCTZ entraîne une réduction de la tension artérielle.

Effets de ce médicament

JAMP-Olmesartan HCTZ est une association de eux médicaments, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide :

  • L’olmésartan médoxomil est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Il entraîne une réduction de la tension artérielle.

  • L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau) et, par conséquent, il favorise la diurèse (le fait d’uriner), ce qui permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre JAMP-Olmesartan HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas JAMP-Olmesartan HCTZ si :

  • vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation ou à l’un des composants du produit ou du contenant.
  • vous êtes allergique aux dérivés des sulfonamides (sulfamides) : la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal qui se termine en « MIDE ».
  • vous avez eu une réaction allergique (oedème angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (tout médicament appartenant à la même classe de médicaments qu’Olmésartan médoxomil). Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
  • vous avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine.
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de JAMP-Olmesartan HCTZ pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.
  • vous allaitez, car JAMP-Olmesartan HCTZ est excrété dans le lait maternel.
  • vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.
  • vous êtes atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :
    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux que renferme JAMP-Olmesartan HCTZ.

Ingrédient médicinal

Olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux

Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, cellulose hydroxypropyl, cellulose hydroxypropyl methyl, stéarate de magnésium, dioxide de titanium, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge

Présentation

Comprimé : 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

JAMP-Olmesartan HCTZ doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec JAMP-Olmesartan HCTZ, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser JAMP-Olmesartan HCTZ si :

  • vous êtes allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou la pénicilline.
  • vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du coeur.
  • vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
  • vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
  • vous souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec JAMP-Olmesartan HCTZ n’est pas recommandée.
  • vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).Vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL ».
  • vous êtes atteint de lupus érythémateux ou de goutte.
  • vous êtes sous dialyse.
  • vous souffrez de déshydratation en raison d’une diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs.
  • vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique épargneur de potassium (un type particulier de médicament qui favorise l’élimination de l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium).
  • vous suivez un régime faible en sel.
  • vous êtes âgé de moins de 18 ans.
  • vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits en vente libre ou à base d’herbes médicinales.
  • vous devez subir une intervention chirurgicale, peu importe laquelle, et une anesthésie générale.

JAMP-Olmesartan HCTZ peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

L’hydrochlorothiazide in Olmésartan Médoxomil/Hydrochlorothiazide peut causer des troubles oculaires d’apparition subite :

  • Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vue brouillée.
  • Glaucome : augmentation de la pression intraoculaire, douleur à l’oeil. En l’absence de traitement, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vision. Ces troubles oculaires sont inter reliés et peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent l’instauration du traitement avec JAMP-Olmesartan HCTZ.

Il se peut que vous soyez plus vulnérable à la lumière du soleil pendant un traitement avec JAMP-Olmesartan HCTZ. Il vaudrait mieux éviter de vous exposer au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à JAMP-Olmesartan HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Évitez les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous ayez abordé la question avec votre médecin. La consommation d’alcool peut altérer la tension artérielle.

Si vous prenez JAMP- Olmésartan HCTZ avec des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou inhibiteurs de la COX-2), vous pourriez observer les effets suivants :

  • diminution de la fonction rénale ou insuffisance rénale d’apparition subite. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou les services d’urgence d’un hôpital si vous observez une réduction dans la quantité d’urine que vous produisez ou si vous présentez les symptômes suivants : enflure généralisée, faiblesse, essoufflement, pouls irrégulier, perte d’appétit, léthargie et fatigue.
  • diminution de la capacité de JAMP-Olmesartan HCTZ à réduire votre tension artérielle. Cela signifie que JAMP-Olmesartan HCTZ n’est peut-être plus en mesure d’abaisser votre tension artérielle comme il le devrait. Le cas échéant, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Intéractions médicamenteuses

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec JAMP-Olmesartan HCTZ sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec JAMP-Olmesartan HCTZ:

  • L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West.
  • L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements (surtout lorsque vous vous levez d’une position couchée ou assise).
  • L’amphotéricine B (antifongique).
  • Les anticancéreux, incluant le cyclophosphamide et le méthotrexate.
  • Les antidépresseurs, principalement les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
  • Les antidiabétiques, dont l’insuline et les médicaments oraux.
  • Les résines séquestrantes de l’acide biliaire utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
  • D’autres antihypertenseurs. Lorsqu’ils sont pris en associationavec Olmésartan Médoxomil/
  • Hydrochlorothiazideils peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle.
  • Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
  • Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations.
  • La digoxine, un médicament pour le coeur.
  • Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent la fonction intestinale, dont l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
  • Les médicaments contre l’épilepsie, incluant la carbamazépine et le topiramate.
  • Les antigoutteux, dont l’allopurinol et le probénécide.
  • Le lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires.
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter l’arthrite et pour réduire la douleur et l’enflure (p. ex., l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib).
  • Les relaxants des muscles squelettiques, pour soulager les spasmes musculaires (p. ex., la tubocurarine).
  • Les amines pressives, comme la norépinéphrine.
  • Les sympathomimétiques.
  • Les anesthésiques.
  • L’amantadine.
  • Les anticholinergiques.
  • La cyclosporine.
  • Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskiren (p. ex., RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez JAMP-Olmesartan Médoxomil/Hydrochlorothiazide selon les directives de votre médecin. Il est recommandé de le prendre vers la même heure chaque jour.

La posologie doit être déterminée en fonction des besoins de chaque patient. Olmésartan Médoxomil/Hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé comme traitement initial.

JAMP-Olmesartan Médoxomil/Hydrochlorothiazide peut être pris avec ou sans nourriture. Afin de réduire le risque de maux d’estomac, prenez. JAMP-Olmesartan médoxomil/Hydrochlorothiazide avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle chez l’adulte

Un comprimé par jour.

Dose excessive

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de JAMP-Olmesartan Médoxomil/Hydrochlorothiazide, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Voici certains des effets indésirables possibles :

  • infection des voies respiratoires supérieures, toux
  • douleur aux dos et aux jambes, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation
  • étourdissements, picotements dans les doigts, céphalées
  • constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, développement des glandes buccales
  • hémorragies sous-cutanées, éruptions cutanées, taches rougeâtres sur la peau
  • fatigue, somnolence, insomnie
  • diminution de la libido

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

JAMP-Olmesartan HCTZ peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et demandez une assistance médicale d’urgence
Fréquents
Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère.
Peut survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.		 ✔    
Diminution ou augmentation des taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire, malaise général.   ✔  
Douleur thoracique : ✔    
OEdème : enflure des mains, des chevilles ou des pieds. ✔    
Peu fréquents
Réaction allergique : éruption cutanée, éruption urticarienne, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer.     ✔
Troubles rénaux : changement dans la fréquence d’urination, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue.   ✔  
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit.   ✔  
Élévation du taux de sucre dans le sang : besoins fréquents d’uriner, soif et faim. ✔    
Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, fréquence cardiaque irrégulière.   ✔  
Bronchite : difficulté à respirer, faiblesse, forte fièvre, toux et fatigue.   ✔  
Rares
Insuffisance rénale d’apparition subite : réduction subite de la quantité d’urine ou absence d’urine, enflure généralisée, faiblesse, essoufflement, pouls irrégulier, perte d’appétit, léthargie et fatigue.     ✔
Rhabdomyolyse : douleurs musculaires inexplicables, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine foncée / brune.   ✔  
Faible quantité de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe.   ✔  
Faible nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse.   ✔  
Très rares
Nécrolyse épidermique toxique : desquamation grave de la peau, surtout au niveau de la bouche et des yeux.     ✔
Inconnus
Troubles oculaires :
  • Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision brouillée.
  • Glaucome : hausse de la pression intraoculaire, douleur oculaire.
     ✔
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement.   ✔  
Inflammation du pancréas : douleur à l’abdomen qui persiste et s’intensifie en position couchée, nausées, vomissements.   ✔  
Palpitations : pouls irrégulier. ✔    
Entéropathie apparentée à la sprue : diarrhée chronique grave avec perte de poids majeure.   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise deJAMP- Olmésartan HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver à 15 ° -30 ° C.

Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en:

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

S'il vous plaît consulter votre médecin ou votre pharmacien pour toute question ou préoccupation que vous pourriez avoir concernant votre état.

Ce document ainsi que la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec JAMP Pharma Corporation au 1 866-399-9091.

Ce dépliant a été préparé par :

JAMP Pharma Corporation. 1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3

Date de révision: 25 avril 2017

Date modifiée: