Consumer Information for: BRINAVESS

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

BRINAVESS est utilisé pour le traitement d’un rythme cardiaque irrégulier et rapide, appelé fibrillation auriculaire. Vous ne recevrez BRINAVESS que si votre rythme cardiaque irrégulier a commencé :

  • dans les 7 derniers jours et si vous n’avez pas eu de chirurgie récemment
  • dans les 3 derniers jours suite à une chirurgie cardiaque

Très probablement, vous recevrez BRINAVESS lorsque vous êtes dans un hôpital ou un service d'urgence.

Effets de ce médicament

BRINAVESS agit principalement sur les oreillettes du coeur. Les oreillettes sont les deux chambres supérieures du coeur. BRINAVESS peut aider à faire battre le coeur de manière plus régulière.

Ingrédient médicinal

chlorhydrate de vernakalant

Ingrédients non médicinaux

acide citrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparation injectable.

Présentation

Solution concentrée, 20 mg/mL

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique au chlorhydrate de vernakalant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
  • vous avez un problème cardiaque comme :
    • une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque aiguë au cours des 30 derniers jours
    • des problèmes avec le rythme de votre coeur ou avec le système électrique dans votre coeur :
      • des battements de coeur très lents
      • un intervalle QT plus long que la normale
      • un syndrome du QT long congénital ou acquis
      • un dysfonction sinusale
      • un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré sans pacemaker
    • un rétrecissement grave de la valve cardiaque aortique
    • une pression sanguine (systolique) inférieure à 100 mm Hg
    • une insuffisance cardiaque importante symptômatique lors d’une activité physique minimale ou au repos
  • vous prenez d’autres médicaments intraveineux utilisés pour normaliser un rythme cardiaque irrégulier :
    • amiodarone
    • procainamide
    • ibutilide
    • flécainide
    Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés 4 heures avant ou après le traitement avec BRINAVESS.

BRINAVESS ne doit pas être utilisés chez les patients de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

Afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament, votre professionnel de la santé va compléter une liste d’instructions avant que vous ne preniez BRINAVESS. Les conditions ou problèmes de santé qui peuvent vous empêcher de prendre BRINAVESS incluent :

  • une insuffisance cardiaque,
  • des problèmes avec le rythme de votre coeur ou avec le système électrique de votre coeur
  • des muscles du coeur élargis ou certaines maladies du muscle cardiaque
  • un gonflement de la paroi du coeur
  • une maladie des valves cardiaques ou un rétrécissement des valves cardiaques
  • des problèmes de foie
  • si vous êtes porteur d’un pacemaker

Autres mises en garde à connaître :
Surveillance
Vous serez surveillé pendant et après le traitement avec BRINAVESS. Votre respiration, rythme cardiaque, pression artérielle et l’activité électrique de votre coeur seront vérifiés.

Changements dans la pression artérielle
Vous pouvez développer une pression artérielle basse pendant et juste après le traitement avec BRINAVESS. Cet effet peut être grave et vous pourriez nécessiter un traitement. Ce risque est plus grand si vous :

  • avez des antécédents d’insuffisance cardiaque
  • utilisez d’autres médicaments, comme des bêta-bloquants.

Rythme cardiaque très lent
BRINAVESS peut trop ralentir votre coeur. Vous pouvez avoir besoin d’être traité avec un médicament pour aider votre rythme cardiaque. Plus rarement, vous pouvez avoir besoin qu’un pacemaker soit placé pour vous aider.

Analyses de sang
Avant le traitement avec BRINAVESS, votre médecin peut faire des des analyses de sang pour :

  • savoir si votre sang coagule correctement
  • déterminer votre taux de potassium.

Grossesse et allaitement

  • BRINAVESS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
  • On ne sait pas si BRINAVESS passe dans le lait maternel.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de santé douce.

Intéractions médicamenteuses

Votre docteur s’assurera que vous n’avez pas utilisé ces médicaments 4 heures avant, ou 4 heures après que vous receviez BRINAVESS :

  • Médicaments en injection intraveineuse utilisés pour contrôler votre un rythme cardiaque comme :
    • Amiodarone
    • Procainamide
    • Flécainide
    • Ibutilide

Utilisation appropriée de ce médicament

  • Vous recevrez un traitement avec BRINAVESS dans un hôpital ou un service d’urgence
  • Pendant le traitement, votre respiration, rythme cardiaque, pression artérielle et l’activité électrique de votre coeur seront vérifiés. Le traitement avec BRINAVESS sera interrompu si vous développez :
    • une tension artérielle trop basse
    • un rythme cardiaque lent
    • certains changements dans votre électrocardiogramme (ECG)
  • 2 heures après vous avoir donné BRINAVESS, votre docteur considérera si vous avez besoin d’autres médicaments pour normaliser votre rythme cardiaque.

Dose habituelle

  • La dose de BRINAVESS est basée sur votre poids, jusqu’à une dose maximale
  • Vous recevrez une perfusion de BRINAVESS dans votre veine en 10 minutes.
  • Vous pourrez recevoir une deuxième dose si votre rythme cardiaque n’est pas redevenu normal dans les 15 minutes suivant la première dose. Vous recevrez la deuxième dose seulement si elle est considérée comme sûre.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de BRINAVESS, dîtes-le immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant BRINAVESS, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, contacter votre professionnel de la santé.

Très fréquents

  • troubles du goût
  • éternuements

Si vous ressentez un ou tous les effets ci-dessus, ce sera dans les 2 heures du traitement avec BRINAVESS. Normalement, ils disparaissent rapidement. Si ce n’est pas le cas, consultez votre docteur.

Fréquents

  • sensation de brûlure, engourdissement, picotements
  • tension artérielle basse
  • rythme cardiaque lent
  • engourdissement ou picotement au niveau des mains ou des pieds
  • nausées, vomissements, diarrhée
  • engourdissement ou picotement au niveau de la bouche
  • étourdissements, faiblesse
  • sensation de fatigue
  • maux de tête
  • sensation de chaleur
  • transpiration excessive
  • démangeaisons
  • toux
  • gêne nasale
  • douleur au site de perfusion

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Si l’effet est sévère uniquement Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
FREQUENT
Rythme cardiaque lent ou un battement manquant, ou une courte pause dans l’activité normale du coeur   ✔  
Tension artérielle basse entraînant des étourdissements, des évanouissements, ou une faiblesse     ✔
Rythme cardiaque irrégulier ou inhabituel   ✔  

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation

BRINAVESS sera conservé à température ambiante (15-30°C) à l’hôpital.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice de l’adresse : 1908C
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9
    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (hc-sc.gc.ca); le site Web du fabricant http://www.cardiome.com/, ou en téléphonant au 1-866-992-2749.

Le présent dépliant a été rédigé par Cipher Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision 24 juillet 2018

Date modifiée: