Consumer Information for: CHLORHEXIDINE ALCOHOL FREE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
L’utilisation du rince-bouche PrChlorhexidine Sans Alcool (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison) est appropriée dans le cadre d’un programme clinique se destinant au traitement de la gingivite d’intensité modérée à grave et aux méthodes de contrôle du saignement et de l’inflammation des gencives entre les visites dentaires.
Effets de ce médicament
La chlorhexidine affaiblit la paroi cellulaire bactérienne, ce qui perturbe le contenu des cellules, tuant ainsi les bactéries et réduisant la gingivite et le saignement associé et l'inflammation de la gencive.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
L’utilisation du rince-bouche PrChlorhexidine Sans Alcool (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison) est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au gluconate de chlorhexidine ou à l’un de ses ingrédients (ingrédients non médicinaux spécifiés ci-dessous).
Ingrédient médicinal
Gluconate de chlorhexidine 0,12 % w/v
Ingrédients non médicinaux
Eau purifiée, glycérine, saccharine sodique, salicylate de méthyle, polysorbate 80, FD&C bleu 1, D&C jaune 10 et menthe verte IC5-30379 et acide citrique et/ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
Présentation
PrChlorhexidine Sans Alcool (Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % p/v, norme maison), le rince-bouche est disponible dans des contenants de 500 ml et de 4L.
Mises en garde et précautions
Pour aider à éviter les effets indésirables et garantir une utilisation appropriée du produit, parlez à votre professionnel de la santé avant d’utiliser PrChlorhexidine Sans Alcool. Parlez-lui de vos problèmes de santé.
PrChlorhexidine Sans Alcool peut provoquer une coloration des surfaces dentaires, des restaurations et de la langue lors d'une utilisation prolongée. Cette coloration n'a aucune incidence sur la santé et la coloration peut être enlevée de la plupart des surfaces des dents par le dentiste. Ce produit peut également provoquer un changement dans votre perception du goût. Ce chargement diminue généralement avec l'utilisation continue. La parotidite (inflammation de la glande parotide, une des glandes salivaires) et l'inflammation des glandes salivaires ont été signalées chez certains patients utilisant des rince-bouches de gluconate de chlorhexidine. Il y a une possibilité de sensibilisation, de développement d'une réaction locale dans la bouche (par exemple de l'irritation) relativement à l'ingrédient actif, le gluconate de chlorhexidine.
Si vous développez des symptômes allergiques tels qu’une éruption cutanée, démangeaisons, enflure généralisée, difficultés respiratoires, étourdissements, rythme cardiaque rapide, maux d'estomac ou diarrhée, consultez immédiatement un professionnel de la santé.
En période de grossesse : Aucune étude clinique portant sur PrChlorhexidine Sans Alcool chez les femmes enceintes n'a été menée. Vous et votre médecin devrez décider si le produit est approprié pour vous.
Femmes qui allaitent : Il n’est pas établi que ce médicament soit éliminé dans le lait maternel. Vous et votre médecin devrez discuter de cette question.
Enfants (<18 ans) : L'utilisation de PrChlorhexidine Sans Alcool chez les patients pédiatriques n'est pas recommandée.
Personnes âgées (≥65 ans) : Les études cliniques de PrChlorhexidine Sans Alcool ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des patients plus jeunes. Vous et votre médecin devez discuter de cette question.
Intéractions médicamenteuses
Il n'y a pas d'interactions connues avec de PrChlorhexidine Sans Alcool et d'autres substances. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.
Utilisation appropriée de ce médicament
PrChlorhexidine Sans Alcool doit être administré sous la supervision d'un dentiste.
Utilisation normale par un adulte
Mesurez 15mL du rince-bouche non dilué. Rincez la bouche pendant 30 secondes et crachez. Utilisez deux fois par jour, après le petit déjeuner et au coucher, ou utilisez tel que prescrit par votre dentiste. Ne pas avaler. Évitez de rincer la bouche, de manger et de boire au cours des 30 premières minutes suivant l’utilisation de PrChlorhexidine Sans Alcool.
Surdose
En cas d'ingestion accidentelle (plus de 100 mL), communiquez avec votre médecin ou le centre antipoison local.
Dose oubliée
Si une dose de PrChlorhexidine Sans Alcool est oubliée, prenez-la dès que vous y pensez. Si c'est presque le temps de la prochaine dose, attendez jusqu'à ce que ce moment, prenez la dose et poursuivrez l'horaire de dosage normal. Ne pas doubler la dose suivante.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets indésirables courants comprennent la coloration des dents, de la bouche ou de la langue, un changement dans la perception du goût, une irritation de la bouche, et l'excrétion des cellules de la bouche. D'autres effets indésirables comprennent l'irritation locale. Si ces effets indésirables deviennent incommodants, communiquez avec votre médecin.
| Symptôme/Effet | Parlez-en à votre professionnel de la santé : Seulement si grave | Parlez-en à votre professionnel de la santé : Dans tous les cas | Arrêtez de prendre le médica-ment et obtenez une aide médicale immédiate |
|---|---|---|---|
| Commun | |||
| La parotidite (inflammation de la glande parotide, une des glandes salivaires) | ✔ | ||
| Rare | |||
| Réaction allergique grave : symptômes tels que enflure de la bouche, des lèvres, de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée, difficultés respiratoires, étourdissements, rythme cardiaque rapide, maux d'estomac ou diarrhée. | ✔ | ||
Cela n'est pas une liste exhaustive des effets indésirables. Pour tout effet inattendu lors de l'utilisation de PrChlorhexidine Sans Alcool, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez aussi consulter Avertissements et mises en garde.
Conservation
Conservez le rince-bouche PrChlorhexidine Sans Alcool à une température variant entre 15 °C et 25 °C. Protéger contre le gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens par la signalisation des effets indésirables graves et inattendus à Santé Canada. Votre signalisation peut aider à identifier de nouveaux effets indésirables et à modifier les informations de sécurité du produit.
3 façons d'effectuer la signalisation :
- En ligne à MedEffect (hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
- En composant le 1-866-234-2345 (sans frais);
- En remplissant un formulaire de signalisation d'effets indésirables des consommateurs et en l'envoyant par :
- Télécopieur à 1-866-678-6789 (sans frais), ou
- Poste à: Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Localisateur postal 0701E
Ottawa, ON
K1A 0K9
Remarque: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de traiter vos effets indésirables. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document ainsi que la monographie complète du produit, préparés pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec Euro-Pharm International Canada Inc. au : 1-888-929-0835.
Euro-Pharm International Canada Inc.
Local : 514-323-8757 Télécopieur: 514-323-6325
Sans frais : 1-888-929-0835
Ce feuillet a été préparé par Euro-Pharm International Canada Inc.
Dernière révision: 6 juillet 2017
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| MEROPENEM FOR INJECTION | 02493330 | STERIMAX INC | Méropénem (Méropénem Trihydraté) 500 MG / Fiole |
| MEROPENEM FOR INJECTION | 02493349 | STERIMAX INC | Méropénem (Méropénem Trihydraté) 1 G / Fiole |