Consumer Information for: ADLYXINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ADLYXINE est utilisé avec un régime alimentaire et l’exercice pour améliorer la maîtrise de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé en association avec les médicaments suivants lorsque ces derniers ne réussissent plus à maîtriser suffisamment la glycémie lorsqu’ils sont employés seuls :

  • la metformine;
  • une sulfonylurée (seule ou en association avec la metformine);
  • la pioglitazone (seule ou en association avec la metformine);
  • une insuline basale (seule ou en association avec la metformine).
Effets de ce médicament

ADLYXINE appartient à une catégorie de médicaments appelés analogues du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1). ADLYXINE aide votre corps à libérer plus d’insuline lorsque le taux de sucre dans votre sang est élevé. Cela vous aide à mieux maîtriser le taux de sucre dans votre sang.

Ingrédient médicinal

lixisénatide

Ingrédients non médicinaux

Glycérol, solution d’acide chlorhydrique et d’hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH, métacrésol, méthionine, acétate de sodium trihydraté, eau pour injection.

Présentation

Solution injectable stérile dans un stylo prérempli de 3 mL.

Chaque stylo contient 14 doses de :

  • 50 μg/mL (10 μg/dose) (stylo vert);
  • 100 μg/mL (20 μg/dose) (stylo bourgogne).

Les aiguilles pour le stylo ne sont pas comprises.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’ADLYXINE;
  • vous souffrez de diabète de type 1;
  • vous êtes atteint d’acidocétose diabétique (une complication grave du diabète)
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous allaitez ou prévoyez allaiter;
  • vous avez moins de 18 ans.
Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ADLYXINE afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation d’ADLYXINE. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous souffrez ou avez déjà souffert de pancréatite (inflammation du pancréas);
  • vous présentez des calculs biliaires (calculs de la vésicule biliaire), une hypertriglycéridémie (taux élevé de gras dans le sang) ou vous êtes alcoolique;
  • vous souffrez d’une maladie gastro-intestinale grave, y compris une maladie appelée gastroparésie;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie inflammatoire de l’intestin comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse;
  • vous avez subi ou vous subirez une intervention chirurgicale à l’estomac ou à l’intestin;
  • vous présentez une anomalie cardiaque ou vous des troubles du rythme cardiaque comme un pouls rapide ou un rythme cardiaque irrégulier;
  • vous prenez aussi une sulfonylurée. La prise d’ADLYXINE avec une sulfonylurée peut augmenter le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang);
  • vous prenez aussi une insuline basale. La prise d’ADLYXINE avec de l’insuline peut augmenter le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang);
  • vous prenez aussi une insuline à action rapide ou à courte durée d’action. ADLYXINE n’a pas été étudié en association avec ce type d’insuline.
  • vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu un type de cancer de la thyroïde appelé carcinome médullaire de la thyroïde;
  • vous ou un membre de votre famille êtes atteint d’une maladie congénitale des glandes endocrines appelée syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2;
  • vous présentez des problèmes de rein graves ou vous souffrez d’insuffisance rénale terminale ou encore vous faites de la dialyse;
  • vous êtes atteint de 65 ans et plus;
  • vous êtes allergique à d’autres médicaments de la classe des agonistes du récepteur du GLP-1.

Autres mises en garde à connaître :
N’injectez pas ADLYXINE dans une veine ou un muscle. Le médicament doit être injecté sous la peau uniquement.

Ne partagez pas ADLYXINE avec une autre personne. Vous pourriez transmettre une infection à cette personne ou être infecté par cette personne.

ADLYXINE peut modifier le fonctionnement de vos reins. Votre médecin procèdera à des analyses sanguines pour évaluer le fonctionnement de vos reins avant et pendant votre traitement par ADLYXINE.

La prise d’ADLYXINE avec une sulfonylurée ou de l’insuline peut augmenter le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Lorsqu’ADLYXINE est utilisé avec une sulfonylurée ou une insuline, prenez les précautions nécessaires afin d’éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.

Intéractions médicamenteuses
  • médicaments de la classe des sulfonylurées utilisés pour maîtriser la glycémie, comme le glyburide, le gliclazide et le glimépiride;
  • insuline basale utilisée pour maîtriser la glycémie, comme l’insuline glargine et l’insuline NPH;
  • médicaments qui accélèrent la fréquence cardiaque ou qui modifient le rythme cardiaque;
  • warfarine, anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang);
  • pilules contraceptives;
  • acétaminophène, utilisé pour soulager la douleur et la fièvre;
  • atorvastatine, utilisée pour abaisser le taux de cholestérol;
  • antibiotiques;
  • autres médicaments pris par voie orale (par la bouche).

ADLYXINE ralentit la vidange de l’estomac. Il peut interagir avec les médicaments qui doivent passer à travers l’estomac rapidement comme :

  • les pilules contraceptives : prenez ces médicaments au moins 1 heure avant ou au moins 11 heures après l’injection d’ADLYXINE.
  • les antibiotiques : prenez ces médicaments au moins 1 heure avant l’injection d’ADLYXINE.
  • l’acétaminophène : prenez ce médicament au moins 1 heure avant l’injection d’ADLYXINE.
  • l’atorvastatine : prenez ce médicament au moins 1 heure avant l’injection d’ADLYXINE.
  • Demandez à votre professionnel de la santé à quel moment vous devriez prendre tout autre médicament qui est administré par voie orale (par la bouche).

Prendre d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète comme ceux de la classe des sulfonylurées ou l’insuline basale en association avec ADLYXINE peut entraîner une baisse trop importante du taux de sucre dans votre sang (hypoglycémie). Demandez à votre professionnel de la santé à quelle fréquence vous devriez vérifier votre taux de sucre sanguin. Votre fournisseur de soins de santé pourrait également décider d’ajuster la dose de votre sulfonylurée ou de votre insuline basale.

Utilisation appropriée de ce médicament
  • Lisez le Mode d’emploi du stylo inclus dans l’emballage pour obtenir des instructions complètes sur la façon d’utiliser le stylo ADLYXINE et comment injecter ADLYXINE.
  • Avant d’utiliser ADLYXINE pour la première fois, consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment l’utiliser adéquatement.
  • Utilisez ADLYXINE en suivant exactement les recommandations de votre médecin.
  • Les aiguilles pour le stylo ne sont pas comprises. Demandez à votre professionnel de la santé quelles aiguilles utiliser.
  • Vous devez activer votre stylo ADLYXINE avant de l’utiliser pour la première fois. Activez votre stylo une seule fois.
  • ADLYXINE est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Vous devez faire votre injection dans le haut de la jambe (cuisse), dans le ventre (abdomen) ou dans le haut du bras. Vous devez changer de site d’injection chaque jour. Si vous faites l’injection dans la même région (cuisse, abdomen ou haut du bras), vous devez changer chaque jour le point d’injection dans cette région.
  • N’injectez pas ADLYXINE dans une veine ou un muscle.
  • Ne partagez pas ADLYXINE avec une autre personne, même si l’aiguille a été changée. Vous pourriez transmettre une infection à cette personne ou être infecté par cette personne.
  • N’utilisez pas ADLYXINE si la solution est colorée ou trouble, si vous voyez des particules ou s’il y a des signes de fuite. Examinez le liquide par la fenêtre du stylo; il doit être transparent et incolore.

Dose habituelle

La dose initiale recommandée est de 10 μg 1 fois par jour pendant 14 jours. Votre dose sera augmentée à 20 μg 1 fois par jour le 15e jour. Si vous ne tolérez pas la dose de 20 μg 1 fois par jour, votre médecin pourrait réduire temporairement votre dose.

Prenez ADLYXINE 1 fois par jour, dans l’heure précédant un repas. Déterminez quel repas vous convient le mieux et prenez ADLYXINE avant ce même repas chaque jour.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop d’ADLYXINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

  • Si vous oubliez une dose d’ADLYXINE, injectez-la dans l’heure précédant le repas suivant.
  • Ne prenez jamais 2 doses le même jour pour compenser une dose oubliée.
  • Ne cessez pas d’utiliser ADLYXINE sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser ADLYXINE, le taux de sucre dans votre sang pourrait augmenter.
Effet secondaires et mesure à prendre

Voici une liste non exhaustive des effets secondaires que vous pourriez éprouver lors de la prise d’ADLYXINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • nausées, vomissements;
  • diarrhée;
  • ballonnements, gaz;
  • constipation;
  • diminution de l’appétit;
  • sécheresse de la bouche;
  • douleur abdominale;
  • maux d’estomac, brûlements d’estomac;
  • transpiration excessive;
  • ecchymoses (bleus), démangeaisons, rougeur ou douleur au site d’injection;
  • faiblesse, fatigue;
  • maux de tête, étourdissements;
  • mal des transports;
  • tremblements;
  • nervosité;
  • toux;
  • nez qui coule ou bouché, éternuements;
  • grippe (fièvre, fatigue, courbatures);
  • douleur au dos;
  • douleurs musculaires;
  • infection des voies urinaires;
  • battements cardiaques qui semblent trop rapides, forts ou irréguliers;
  • vision trouble;
  • perte de cheveux;
  • éruption cutanée.

ADLYXINE peut entraîner l’obtention de résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin décidera quand réaliser les analyses sanguines et il en interprétera les résultats.

ADLYXINE peut modifier le fonctionnement de vos reins. Votre médecin procèdera à des analyses sanguines pour évaluer le fonctionnement de vos reins avant et pendant votre traitement par ADLYXINE.

Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Si l’effet est sévère uniquement Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
FRÉQUENT
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : modification de l’humeur, modification de la vision, confusion, étourdissements, battements cardiaques rapides, sensation d’évanouissement, maux de tête, faim, tremblements, transpiration et faiblesse. ✔    
RARE
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale intense et prolongée qui peut être accompagnée de vomissements; la douleur peut irradier vers le dos.     ✔
Déshydratation secondaire à des nausées, à des vomissements ou à une diarrhée prolongés ou à la consommation insuffisante de liquides : sensation de tête légère et évanouissement, en particulier lors du passage de la position couchée à la position debout.     ✔
Problèmes de reins y compris l’insuffisance rénale : tout changement de la quantité ou de la couleur (pâle ou foncée) de l’urine ou encore de la fréquence des mictions.     ✔
Réactions allergiques graves y compris l’anaphylaxie et l’oedème de Quincke : difficulté à respirer ou à avaler, démangeaisons, urticaire, évanouissement, risque de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, éruption cutanée et rythme cardiaque très rapide.     ✔

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire pénible non mentionné dans le présent document ou l’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation

Avant la première utilisation : conserver le stylo au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C dans son emballage original afin de le protéger de la lumière. Ne pas congeler.

Après la première utilisation : conserver le stylo entre 2 °C et 30 °C pendant une période maximale de 14 jours. Ne pas ranger avec l’aiguille en place. Remettre le capuchon sur le stylo après l’utilisation pour le protéger de la lumière.

Jeter le stylo utilisé 14 jours après la première utilisation s’il a été chauffé ou congelé.

Garder le stylo hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’ADLYXINE :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (hc-sc.gc.ca/index-fra.php) et le site Web du fabricant, www.sanofi.com; vous pouvez également l’obtenir en téléphonant à sanofi-aventis au 1-888-852-6887.

Le présent dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision le 23 mai 2017

MODE D’EMPLOI – Trousse de départ
MODE D’EMPLOI – Stylo de 10 μg
MODE D’EMPLOI – Stylo de 20 μg

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Date modifiée: