Consumer Information for: BELBUCA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

BELBUCA est utilisé pour la prise en charge de la douleur à long terme, lorsque :

  • la douleur est suffisamment intense pour exiger l’emploi quotidien et continu d’un analgésique (médicament contre la douleur);
  • le médecin juge que les autres options thérapeutiques ne parviennent pas à soulager efficacement votre douleur.

BELBUCA NE doit PAS être utilisé (« au besoin ») pour soulager la douleur que vous ne ressentez que de temps à autre.

Effets de ce médicament

BELBUCA contient de la buprénorphine, un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses précises de la moelle épinière et du cerveau.

Ingrédient médicinal

chlorhydrate de buprénorphine

Ingrédients non médicinaux

acétate de vitamine E, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, dioxyde de titane, huile de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxypropylcellulose, méthylparabène, oxyde de fer jaune, phosphate monosodique, polycarbophile, propylèneglycol, propylparabène, saccharine sodique, eau purifiée et encre noire (gomme laque, oxyde de fer noir).

Présentation

Pellicules buccales solubles : 75, 150, 300, 450, 600, 750 et 900 µg (microgrammes).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique au chlorhydrate de buprénorphine, à d’autres opioïdes ou à tout ingrédient de BELBUCA;
  • votre douleur est d’intensité légère;
  • votre douleur apparaît et disparaît ou ne dure pas longtemps, même si elle est forte;
  • vous souffrez d’une douleur aiguë, y compris après une chirurgie d’un jour ou pratiquée en consultation externe;
  • vous êtes atteint d’asthme grave, de troubles respiratoires ou de problèmes cardiaques;
  • votre douleur doit être soulagée après une chirurgie ou dans les cas où la douleur varie beaucoup;
  • vous souffrez d’une appendicite ou d’une inflammation du pancréas appelé « pancréatite »;
  • vous devez subir une intervention chirurgicale planifiée;
  • vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins (par exemple, un iléus paralytique);
  • vous souffrez d’un traumatisme crânien ou êtes sujet à des crises épileptiques;
  • vous êtes atteint d’une dépression du système nerveux central (une diminution du fonctionnement de votre cerveau et de votre moelle épinière);
  • vous êtes atteint d’alcoolisme ou avez des symptômes de sevrage alcoolique comme de la confusion et des convulsions;
  • vous prenez un type de médicaments appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase » ou vous en avez pris au cours des 14 derniers jours;
  • vous avez une plaie douloureuse à l’intérieur de la joue;
  • vous suivez une cure de désintoxication aux narcotiques;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous allaitez ou êtes sur le point d’accoucher;
  • vous êtes atteint de myasthénie grave, une maladie caractérisée par une faiblesse anormale de certains muscles;
  • vous avez moins de 18 ans.
Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Même si vous prenez BELBUCA comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage associé aux opioïdes qui pourrait entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre le risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage associé aux opioïdes auquel vous êtes exposé, il est conseillé d’en discuter avec le prescripteur du médicament (votre médecin).
  • Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez BELBUCA, surtout s’il n’est pas pris selon les directives du médecin. Les bébés risquent d’éprouver des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou la période d’allaitement. Vous vous exposerez à un risque important de surdose et de mort si vous faites un mauvais usage ou un usage abusif de BELBUCA en aspirant par le nez ou en vous injectant l’ingrédient actif.
  • Ne donnez jamais BELBUCA à quelqu’un d’autre. La prise du médicament pourrait causer le décès de cette personne. Chez une personne à qui BELBUCA n’a pas été prescrit, une seule dose peut entraîner une surdose mortelle, particulièrement chez les enfants. Il est interdit par la loi de vendre ou de donner ce médicament.
  • Si vous avez utilisé BELBUCA durant votre grossesse, que ce soit durant une courte ou une longue période, à des doses faibles ou élevées, votre bébé pourrait présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger après sa naissance. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance du bébé et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :
    • il ne respire pas normalement (respiration faible, difficile ou rapide);
    • il est particulièrement difficile à calmer;
    • il présente des tremblements (agitation);
    • il a des selles, des éternuements, des bâillements ou des vomissements plus fréquents, ou il a de la fièvre;
    obtenez immédiatement une aide médicale pour votre bébé.

  • La prise de BELBUCA en même temps que d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une somnolence importante, une perte de vigilance, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.
  • Conservez BELBUCA dans un endroit sûr hors de la portée des enfants. Une utilisation accidentelle par un enfant est une urgence médicale et peut entraîner la mort. Ne prenez jamais votre médicament devant des enfants, car ils voudront vous imiter. Si un enfant entre accidentellement en contact avec BELBUCA, obtenez des soins d’urgence immédiatement.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BELBUCA afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnezlui tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
  • vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
  • votre tension artérielle est basse ou vous présentez un risque d’avoir une tension artérielle basse;
  • vous êtes sur le point de subir, ou avez subi récemment, une intervention chirurgicale planifiée;
  • vous êtes actuellement atteint de dépression ou en avez déjà été atteint;
  • vous, ou un membre de votre famille immédiate, avez un problème du rythme cardiaque (appelé syndrome du QT long);
  • vous souffrez de constipation chronique ou intense;
  • vous souffrez de migraines.

Autres mises en garde :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie :
Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de discuter avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas BELBUCA si vous êtes enceinte, si vous allaitez, pendant le travail ou pendant l’accouchement. Votre bébé peut absorber les opioïdes par le lait maternel ou pendant qui se trouve dans l’utérus. BELBUCA peut alors entraîner des troubles respiratoires dangereux pour la vie de votre bébé à naître ou de votre bébé nourri au sein.

Trouble du rythme cardiaque :
La buprénorphine, l’ingrédient actif de BELBUCA, peut causer un trouble du rythme cardiaque. Ce trouble est appelé « syndrome du QT long ». Vous pouvez ne ressentir aucun symptôme ou avoir les symptômes suivants :

  • des étourdissements,
  • une douleur ou une gêne à la poitrine,
  • votre cœur bat rapidement, palpite ou bat très fort,
  • un évanouissement,
  • des convulsions

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez ces symptômes. Si les symptômes persistent, ce trouble du rythme cardiaque pourrait s’aggraver et entraîner la mort.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de BELBUCA sur vous. BELBUCA peut avoir l’un ou l’autre des effets suivants :

  • somnolence;
  • étourdissements;
  • sensation de tête légère.

Ces effets surviennent habituellement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la glande surrénale : Il est possible qu’un trouble de la glande surrénale, appelé insuffisance surrénalienne, survienne. Dans un tel cas, la glande surrénale ne produit pas certaines hormones en quantité suffisante. Vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants :

  • nausées, vomissements;
  • sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissements;
  • diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptibles de présenter des troubles de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament et cesser graduellement votre traitement par BELBUCA.

Syndrome sérotoninergique : BELBUCA peut entraîner un syndrome sérotoninergique, maladie rare qui peut mettre la vie en danger. Il peut causer d’importants changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’apparition du syndrome sérotoninergique est possible si vous prenez BELBUCA en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • tremblements musculaires, secousses musculaires, contractions ou raideurs musculaires, hyperréflectivité (accentuation exagérée des réflexes), perte de coordination;
  • fréquence cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
  • confusion, agitation, hallucinations, changements de l’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation d’opioïdes sur une longue période peut faire baisser le taux des hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile et l’infertilité.

Surveillance :
Votre médecin surveillera votre état pendant que vous prenez BELBUCA. Une surveillance sera effectuée dans les cas suivants :

  • pour déterminer si vous faites un usage abusif ou un mauvais usage de BELBUCA;
  • pour déterminer si vous courez un risque de surdose ou de troubles respiratoires graves;
  • pour déterminer si votre tension artérielle est basse;
  • si vous avez déjà eu des convulsions;
  • si vous prenez certains autres médicaments pendant que vous prenez BELBUCA;
  • si vous avez des problèmes touchant les canaux de votre foie ou de votre pancréas.

Votre médecin décidera quelle sera la fréquence de la surveillance et si votre dose doit être ajustée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez :
médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Intéractions médicamenteuses
  • l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Évitez de consommer de l’alcool pendant que vous prenez BELBUCA, car cela peut entraîner :
    • de la somnolence;
    • une dépression respiratoire;
    • une respiration inhabituellement lente ou faible;
    • des effets secondaires graves;
    • une surdose mortelle;
  • autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence provoquée par BELBUCA;
  • autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
  • certains médicaments pour traiter les convulsions;
  • certains médicaments pour le cœur;
  • certains médicaments contre le cancer;
  • les médicaments diurétiques (pour aider vos reins);
  • les laxatifs et les lavements;
  • les corticostéroïdes à fortes doses;
  • les médicaments utilisés pour détendre les muscles;
  • les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
  • les médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété;
  • les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). N’utilisez pas BELBUCA si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant le début de votre traitement par BELBUCA;
  • les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
  • les antihistaminiques (contre les allergies);
  • les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
  • les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • la warfarine et les autres anticoagulants coumariniques (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
  • les antirétroviraux (pour traiter certaines infections virales, comme le VIH et le sida);
  • les antifongiques (pour traiter les infections fongiques);
  • les antibiotiques (pour traiter les infections bactériennes);
  • le jus de pamplemousse
  • le millepertuis.

Prendre BELBUCA avec certains des médicaments énumérés ci-dessus peut causer des effets secondaires graves dont les suivants :

  • troubles respiratoires graves;
  • tension artérielle basse;
  • coma;
  • effet sédatif excessif;
  • mort.

Ne prenez que les médicaments que votre médecin connaît et qui vous ont été prescrits.

Utilisation appropriée de ce médicament
  • BELBUCA est une pellicule buccale adhésive que vous appliquez contre l’intérieur de votre joue.
  • Utilisez BELBUCA seulement pour la raison pour laquelle il a été prescrit.
  • Informez votre médecin si votre douleur augmente ou si de nouveaux problèmes apparaissent après avoir commencé à prendre BELBUCA.
  • Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur la façon d’appliquer BELBUCA.

Dose habituelle chez l’adulte

  • Prenez BELBUCA comme vous l’a prescrit votre médecin. Votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous :
    • Si vous n’avez jamais pris d’opioïdes auparavant, la dose initiale sera de 75 µg.
    • Si vous prenez déjà des opioïdes, votre médecin ajustera la dose de ces autres opioïdes avant que vous commenciez à prendre BELBUCA.
    • Si vous avez une maladie grave du foie, la dose initiale sera peut-être plus faible.
  • La dose quotidienne maximale de BELBUCA est de 1 800 µg.
  • N’augmentez pas ou ne diminuez pas la dose, ou n’arrêtez pas de prendre BELBUCA sans en avoir parlé à votre médecin.
  • Appliquez une pellicule BELBUCA toutes les douze (12) heures (le matin et le soir) à la même heure tous les jours.
  • Une fois la pellicule collée sur votre joue, ne mangez pas et ne buvez pas jusqu’à ce que la pellicule soit dissoute. Cela peut prendre 30 minutes.

Gardez à l’esprit les points suivants quand vous utilisez BELBUCA:

  • Ouvrez le sachet seulement lorsque vous êtes prêt à utiliser la pellicule.
  • Faites très attention de ne pas endommager la pellicule en ouvrant le sachet.
  • Évitez de couper, de déchirer, de mâcher ou d’avaler la pellicule.
  • Utilisez la pellicule seulement si le sceau du sachet n’est pas brisé et si la pellicule n’est pas endommagée ou altérée de quelque façon que ce soit;
  • Consultez la section Questions et réponses plus bas dans ce dépliant si vous avez de la difficulté:
    • à ouvrir le sachet;
    • à appliquer BELBUCA à l’intérieur de votre joue.

1re étape : Comment ouvrir un sachet de pellicule BELBUCA

Chaque pellicule est emballée individuellement dans un sachet protecteur.

  1. Tenez le sachet comme le montre l’illustration ci-dessous (figure 1).
  2. Pliez le long des pointillés dans la partie supérieure du sachet pour exposer l’encoche dans le coin supérieur et faciliter la prochaine étape.
  3. Maintenez le haut du sachet plié. Déchirez le sachet à partir de l’encoche en direction des ciseaux dessinés sur les pointillés, vers vous ou de l’autre côté. Déchirez-le jusqu’en bas (figure 2). Utilisez des ciseaux pour couper le sachet si vous avez de la difficulté à le déchirer. Faites attention de ne pas couper et endommager la pellicule en déchirant ou en coupant le sachet.

2e étape : Appliquer la pellicule BELBUCA

  1. Ayez un verre d’eau à portée de la main avant de retirer la pellicule du sachet. Cela sera utile pour l’étape 2e) ci-dessous.
  2. Tenez le sachet ouvert avec une main. Assurez-vous que la face blanche de la pellicule est orientée vers le haut. Insérez votre index sec et propre dans le sachet et mettez-le sur la face blanche de la pellicule, puis retirez lentement la pellicule. Essayez de ne pas toucher à la face jaune de la pellicule.
  3. Quand la pellicule est à moitié sortie du sachet, maintenez votre index sur la pellicule. Retournez le sachet avec l’autre main de manière à ce que la face jaune soit orientée vers le haut. La face jaune est maintenant face à vous.
  4. N’utilisez pas un objet pour essayer de retirer la pellicule du sachet. Ne coupez pas et ne déchirez pas la pellicule.
  5. Avant d’appliquer la pellicule :
    1. Rincez-vous la bouche avec de l’eau pour humidifier la zone, surtout si vous avez récemment mangé ou bu autre chose que de l’eau, OU
    2. Utilisez votre langue pour humidifier l’intérieur de votre joue.
  6. Tenez la pellicule d’un doigt propre et sec, la face jaune orientée vers le haut (figure 3).
  7. En vous servant de votre doigt, appliquez la face jaune de la pellicule contre l’intérieur de votre joue, qui a été préalablement humidifiée. Évitez d’appliquer la pellicule sous votre langue. Appuyez et maintenez la pellicule en place pendant 5 secondess (figure 4), puis retirez votre doigt.
  8. La pellicule restera collée à l’intérieur de votre joue (figure 5).
  9. Laissez la pellicule en place jusqu’à ce qu’elle soit complètement dissoute, soit généralement 30 minutes après l’application.t.
    • Évitez de manger et de boire avant la dissolution complète de la pellicule
    • Évitez de toucher ou de déplacer la pellicule avec votre langue ou votre doigt.
    • Vous ne devez pas mâcher ni avaler la pellicule.

Questions et réponses sur l’utilisation de la pellicule BELBUCA :

  1. Que dois-je faire si je touche à la face jaune de la pellicule BELBUCA?

    Quand vous utilisez la pellicule BELBUCA, votre doigt ne doit pas entrer en contact avec la face jaune de la pellicule. Si cela se produit, retournez immédiatement la pellicule pour vous assurer de toucher seulement à la face blanche.

  2. Que dois-je faire si je n’arrive pas à retirer la pellicule BELBUCA du sachet?

    Coupez la partie supérieure ou inférieure du sachet. Veillez à ne pas couper ou endommager la pellicule. Vous pouvez ensuite tirer le sachet vers l’arrière pour accéder à la pellicule.

  3. Que dois-je faire si je coupe ou si j’endommage la pellicule BELBUCA?

    N’appliquez pas la pellicule si elle est coupée ou endommagée. Si vous coupez ou endommagez la pellicule, remettez la pellicule endommagée dans le sachet et conservezla dans un endroit sûr jusqu’à ce que vous la retourniez à la pharmacie afin qu’elle soit éliminée de façon adéquate.

  4. Est-ce que je peux mouiller mon doigt pour prendre la pellicule BELBUCA?

    Ne mouillez pas votre doigt pour prendre la pellicule, car cela pourrait modifier la manière dont elle agit pour soulager votre douleur. Tenez toujours la pellicule avec un doigt propre et sec, la face jaune orientée vers le haut.

  5. Y a-t-il un endroit particulier où je dois mettre la pellicule BELBUCA dans ma bouche? Dois-je la mettre au fond, en bas, au milieu ou en haut de ma joue?

    Vous pouvez choisir l’endroit où mettre la pellicule à l’intérieur de votre joue : au fond, en haut, en bas ou au milieu. Vous devez seulement vous assurer que l’intérieur de votre joue est humidifié.

  6. Que dois-je faire si j’avale la pellicule BELBUCA?

    Si vous avalez la pellicule, attendez 12 heures avant d’appliquer une autre pellicule. Vous pouvez prendre de l’acétaminophène pour soulager votre douleur, au besoin. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez d’autres questions ou inquiétudes.

  7. Que dois-je faire si la pellicule BELBUCA se plie lorsqu’elle est collée à ma joue?

    Enlevez la pellicule si elle se plie et ne colle pas à votre joue. Attendez 12 heures avant d’appliquer une autre pellicule. Vous pouvez prendre de l’acétaminophène pour soulager votre douleur, au besoin. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez d’autres questions ou inquiétudes.

  8. Que dois-je faire si la pellicule BELBUCA se déplace dans ma bouche?

    Si la pellicule bouge, maintenez-la en place dans votre joue pendant 5 secondes en utilisant votre langue ou votre index sec et propre. Si la pellicule ne colle pas à votre joue, enlevezla et attendez 12 heures avant d’appliquer une autre pellicule. Vous pouvez prendre de l’acétaminophène pour soulager votre douleur, au besoin. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez d’autres questions ou inquiétudes.

Interruption de la prise du médicament :

Si vous prenez BELBUCA depuis plus longtemps que quelques jours, n’arrêtez pas brusquement de le prendre.

Votre médecin vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser graduellement la prise de BELBUCA. Vous devez le faire lentement pour éviter des symptômes incommodants, comme :

  • des courbatures;
  • de la diarrhée;
  • de la chair de poule;
  • une perte d’appétit;
  • des nausées;
  • une sensation de nervosité ou d’agitation;
  • un écoulement nasal;
  • des éternuements;
  • des tremblements ou des frissons;
  • des crampes d’estomac;
  • une fréquence cardiaque rapide (tachycardie);
  • des troubles du sommeil;
  • une augmentation inhabituelle de la transpiration;
  • des palpitations cardiaques;
  • une fièvre inexpliquée;
  • une faiblesse;
  • des bâillements.

Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle de BELBUCA.

Renouvellement des ordonnances de BELBUCA :

Une nouvelle ordonnance écrite est exigée de votre médecin chaque fois que vous avez besoin de plus de BELBUCA. Il est donc important de communiquer avec votre médecin avant que votre stock actuel soit épuisé.

Surdose

Si vous croyez avoir utilisé une dose trop élevée de BELBUCA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les signes d’une surdose peuvent comprendre :

  • une respiration anormalement lente ou faible,
  • des étourdissements,
  • de la confusion,
  • une somnolence extrême,
  • de la fatigue,
  • des nausées,
  • des vomissements,
  • une contraction des pupille

Dose oubliée

Il est important de ne pas oublier de prendre BELBUCA. Si vous oubliez une dose, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose. Si vous manquez plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de reprendre le médicament.

Effet secondaires et mesure à prendre

Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles associés à la prise de BELBUCA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires :

  • nausées
  • constipation
  • maux de tête
  • étourdissements
  • diarrhée
  • vomissements
  • somnolence
  • fatigue
  • perte d’appétit
  • crampes musculaires
  • démangeaisons
  • transpiration
  • sécheresse buccale
  • faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre professionnel de la santé Dans les cas graves seulement Consultez votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux
FRÉQUENT
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques, étourdissements, douleur ou gêne à la poitrine, cœur qui bat rapidement, qui palpite ou qui bat très fort, évanouissement, convulsions   ✔  
RARE
Surdose: hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles flasques/manque de tonus musculaire, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire: respiration lente, superficielle ou faible     ✔
Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) douleur abdominale, constipation intense, nausées     ✔
Sevrage: nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpirationg   ✔  
Tension artérielle basse: étourdissements, évanouissement, sensation de tête légères ✔    
Jaunisse: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux   ✔  
Syndrome sérotoninergique : agitation, perte de la maîtrise musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée     ✔

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Conservation
  • Conservez toute quantité inutilisée ou périmée de BELBUCA dans un endroit sûr pour prévenir le vol, un mauvais usage ou une exposition accidentelle.
  • Conservez entre 15 et 30 °C.
  • BELBUCA doit être conservé dans son emballage protecteur jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.
  • Conservez BELBUCA sous clé et hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie. En cas d’ingestion accidentelle de BELBUCA par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
  • Les pellicules BELBUCA non utilisées ou périmées ne doivent jamais être jetées dans les ordures ménagères, car des enfants ou des animaux de compagnie pourraient les trouver. Pour que le médicament soit éliminé de façon sécuritaire, il doit être rapporté à une pharmacie.
Signaler des effets indésirables possibles

Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Ces renseignements servent à vérifier si un produit est source de nouvelles préoccupations quant à son innocuité. En tant que consommateur, vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour l’ensemble de la population.
Trois façons de signaler:

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Consultez votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); et sur le site Web du fabricant (www.purdue.ca). Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au 1-800-387-4501.

Ce dépliant a été rédigé par Purdue Pharma.

Dernière révision : 15 février 2018

BELBUCA® est une marque déposée de BioDelivery Sciences International, Inc. utilisée avec autorisation par Purdue Pharma.

Date modifiée: