Consumer Information for: AURO-METRONIDAZOLE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Les médicaments antibactériens comme AuroMetronidazole traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, Auro-Metronidazole devrait être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive d’AuroMetronidazole pourrait conduire à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par Auro-Metronidazole (résistance). Cela signifie qu’Auro-Metronidazole peut ne pas fonctionner pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.

Auro-Metronidazole appartient au groupe de médicaments appelé antibactériens - antiprotozoaires.

Il peut être utilisé pour traiter :

  • des infections du tractus génital (comme la trichomonase : une infection sexuellement transmise, les vaginoses bactériennes);
  • des infections de l’estomac, du foie et des intestins (amibiase, giardiase);
  • des infections (par ex. des infections intra-abdominales, du cerveau ou des poumons), causées par des bactéries anaérobies (bactéries qui sont capables de survivre en l’absence d’oxygène).
Effets de ce médicament

Auro-Metronidazole agit en tuant les bactéries et les parasites qui causent des infections dans votre organisme.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas Auro-Metronidazole et avertissez votre médecin si :

  • Vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitro-imidazoles (p. ex. tinidazole) ou à n’importe lequel des ingrédients d’Auro-Metronidazole (voir Ingrédients non médicinaux).
  • Vous avez une maladie du système nerveux.
  • Vous avez des antécédents de maladie du sang, d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales hypoactives).

Ne prenez pas Auro-Metronidazole si l’un des éléments ci-dessus s’applique à vous. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Auro-Metronidazole.

Ingrédient médicinal

Auro-Metronidazole contient un médicament appelé métronidazole.

Ingrédients non médicinaux

Capsules à prendre par voie orale :
Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium. L’enveloppe de la capsule : gélatine, bleu n° 1 AD&C, rouge n° 33 D&C, jaune n° 10 D&C, vert n° 3 AD&C, dioxyde de titane et laurylsulfate de sodium. L'encre noire TEK SW-9008 :Gomme-laque NF, propylène glycol USP, solution d'ammoniaque forte NF, oxyde de fer noir NF, hydroxyde de potassium NF.

Présentation

Auro-Metronidazole est disponible sous forme de :

  • Capsules à avaler, contenant 500 mg de métronidazole.
Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser Auro-Metronidazole, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

  • êtes enceinte, pensez que vous l’êtes ou envisagez de devenir enceinte
  • allaitez, ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel
  • avez des problèmes hépatiques
  • avez des allergies à ce médicament ou à ses ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux) ou une allergie connue aux nitroimidazoles (p. ex., tinidazole).
  • avez une grave maladie active ou chronique du système nerveux.
  • avez une maladie du sang (p. ex. leucémie, hémophilie ou autre). Votre médecin pourrait exiger des prises de sang régulières.
  • souffrez d’une maladie thyroïdienne ou d’hypoadrénalisme (glandes surrénales hypoactives).

Communiquez avec votre médecin si l’un des cas suivants se produit en prenant Auro-Metronidazole :

  • vous pouvez vous sentir somnolent(e), étourdi(e), confus(e), voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations), avoir des crises (convulsions) ou des problèmes passagers de la vue (comme une vision brouillée ou double). Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines ou d’outils.
  • vous ressentez des engourdissements, des douleurs, des fourmillements, ou un sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes (neuropathie périphérique)

Il faut éviter d’utiliser Auro-Metronidazole lorsque ce n’est pas nécessaire et tout traitement prolongé doit être soigneusement évalué par votre médecin. Son utilisation doit être limitée aux affections décrites dans la section « Dans quels cas ce médicament est-il utilisé ».

Éviter de prendre de l’alcool pendant le traitement avec Auro-Metronidazole et pendant au moins un jour à la suite du traitement, afin d’éviter une réaction indésirable.

Si un(e) partenaire sexuel(le) présente des signes d’infection, il (elle) doit être également examiné(e) et traité(e) par le médecin

Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin peut vous dire d’utiliser une dose plus faible ou d’utiliser le médicament moins souvent. Auro-Metronidazole peut rendre votre urine foncée, ce que l’on ne considère pas préoccupant.

Des cas de toxicité hépatique grave ou d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois mené au décès ont été signalés avec des produits à base de métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.

Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit aussi surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant et après un traitement par le métronidazole.

  • Dîtes-le immédiatement à votre médecin et cessez de prendre du métronidazole si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants : maux de ventre, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et les yeux), urine foncée, selles de la couleur du mastic ou démangeaisons.
Intéractions médicamenteuses

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les produits de phytothérapie. La raison en est qu’Auro-Metronidazole peut affecter la manière dont agissent les autres médicaments. De même, d’autres médicaments peuvent affecter la manière dont agit Auro-Metronidazole.

Surtout, dites à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • Médicaments utilisés pour éclaircir le sang, comme la warfarine (CoumadinMD);
  • Lithium;
  • Phénobarbital;
  • Phénytoïne (DilantinMD);
  • 5-fluorouracile (ou 5-FU);
  • Busulfan (MyleranMD);
  • Cyclosporine (NeoralMD);
  • Disulfirame;
  • Vécuronium.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Auro-Metronidazole.

Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez AuroMetronidazole et pendant au moins un jour après avoir terminé votre traitement. Toute ingestion d’alcool pendant que vous prenez Auro-Metronidazole peut causer des effets secondaires désagréables, comme d’avoir des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

TRAITEMENT DE LA TRICHOMONASE

Administration par voie orale :

Traitement à dose unique
Pour les femmes comme pour les hommes, 2 g (4 capsules) administrées en une seule prise après un repas.

Traitement standard de dix jours

  • Femmes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour, matin et soir pendant 10 jours consécutifs.
  • Hommes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 10 jours consécutifs.

Pour les hommes comme pour les femmes, il peut être nécessaire à l’occasion de donner un second traitement de dix jours après 4 à 6 semaines.

TRAITEMENT DE L’AMIBIASE

Adultes :
Amibiase intestinale – trois comprimés de 250 mg trois fois par jour quotidiennement pendant 5 à 7 jours.

Abcès amibiens du foie – deux à trois comprimés de 250 mg trois fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :
Administrer 35 à 50 mg/kg par jour en trois doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA GIARDIASE

Adultes :
Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :
Administrer 25 à 35 mg/kg par jour en deux doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA VAGINOSE BACTÉRIENNE

Adultes :
500 mg en prise orale deux fois par jour pendant 7 jours. Le traitement concomitant des partenaires sexuels n’est généralement pas indiqué.

INFECTIONS ANAÉROBIES

Adultes :
Dans le traitement des infections anaérobies les plus graves, c’est par voie intraveineuse que le métronidazole est généralement administré pour commencer. Cela peut être suivi d’un traitement par voie orale, avec des capsules d’Auro-Metronidazole

Administration par voie orale :
500 mg toutes les 8 heures. Un traitement d’une durée de sept jours devrait s’avérer satisfaisant chez la plupart des patients.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’AuroMetronidazole, contactez votre médecin, l’infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre Auro-Metronidazole, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, omettez la dose oubliée. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, Auro-Metronidazole peut causer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les subisse pas nécessairement.

Ces effets secondaires peuvent inclure :

  • Goût désagréable en bouche
  • Langue chargée
  • Nausées, vomissements, dérangement ou maux d’estomac ou diarrhée
  • Perte de l’ouïe
  • Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
  • Perte d’appétit
  • Somnolence ou étourdissements

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu lors de la prise d’AuroMetronidazole, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Réaction allergique avec des symptômes comme un gonflement de la bouche, de la gorge, des mains, des difficultés à respirer ou à avaler, des démangeaisons, des éruptions cutanées, des taches rouges et des cloques     ✔
Diarrhée ✔    
Des problèmes au foie, y compris des cas d’insuffisance hépatique avec des symptômes comme une fatigue intense, un jaunissement de la peau et des yeux, de l’urine foncée, des douleurs abdominales.     ✔
Problèmes du système nerveux avec des symptômes comme l’incapacité à coordonner des mouvements volontaires, des difficultés à utiliser vos bras et vos jambes, des difficultés à parler ou une sensation de confusion, des convulsions, une sensation de fourmillement sur la peau, une raideur de la nuque associée au mal de tête, une extrême sensibilité à la lumière vive     ✔
Fièvre, infections inattendues, ulcères buccaux, ecchymoses, saignements de gencives ou fatigue extrême   ✔  
Pancréatite (inflammation du pancréas) avec des symptômes comme des douleurs abdominales sévères qui peuvent atteindre le dos, particulièrement associées à des nausées, des vomissements et de la fatigue.     ✔
Problèmes de la vue comme une vision brouillée ou double   ✔  
Sentiment de dépression   ✔  
Douleurs dans les yeux   ✔  
Problèmes mentaux, comme le fait de se sentir confus(e) et de voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations) ✔    
Engourdissements, fourmillements, douleurs ou sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes   ✔  

Conservation

Gardez Auro-Metronidazole en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir plus sur Auro-Metronidazole :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), sur le site du fabricant http://www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été rédigé par
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada

Date de révision : Le 22 mai 2018

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: