Consumer Information for: APO-TACROLIMUS CAPSULES

• APO-TACROLIMUS CAPSULES est utilisé pour contribuer à la prévention du rejet de l’organe.

• Il est utilisé chez les patients qui ont reçu une transplantation de rein, de foie ou de cœur.

• Il est utilisé avec d’autres médicaments.

• APO-TACROLIMUS CAPSULES est la marque de commerce du tacrolimus encapsulé à libération immédiate.

Le système immunitaire de votre organisme est votre système de défense. L’immunité est la façon dont l’organisme se protège contre les infections et d’autres matières étrangères. Après une transplantation, le système immunitaire perçoit le nouvel organe comme un corps étranger, et ainsi, tente de le rejeter. APO-TACROLIMUS CAPSULES est un médicament antirejet qui favorise l’acceptation par l’organisme de l’organe que vous avez reçu.

Ingrédients médicinaux : tacrolimus

Ingrédients non médicinaux :

APO-TACROLIMUS CAPSULES contiennent du dioxyde de silicium colloïdal, de la croscarmellose sodique, de l'hydroxypropyl méthylcellulose, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium. L'enveloppe des capsules contient de la gélatine, de l'oxyde de fer rouge (5 mg seulement), de l'encre pharmaceutique et du dioxyde de titane. L'encre pharmaceutique contient : de l'hydroxyde d'ammonium, de l'oxyde de fer noir, du propylène glycol et de la gomme laque.

• vous êtes allergique au tacrolimus;

• vous êtes allergique à tout autre ingrédient de ce médicament ou à une composante du contenant;

Vaccins et autres médicaments :

Il arrive souvent qu’APO-TACROLIMUS CAPSULES doive être pris avec d’autres médicaments. Assurez-vous qu’on vous informe si vous devez cesser ou continuer votre traitement avec le ou les autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.

• Parlez avec votre médecin si vous avez reçu ou entendez recevoir un vaccin, notamment un vaccin vivant. Un tel vaccin peut ne pas agir aussi bien qu’il le devrait où risquer d’entraîner de graves effets secondaires.

• Vous devez éviter de consommer trop de potassium pendant que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES. Parlez avec votre médecin si vous ne savez pas si votre consommation de potassium est élevée.

Diabète d’apparition récente :

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer le diabète d’apparition récente chez les patients ayant subi une transplantation rénale. Votre médecin peut prescrire des tests afin de surveiller votre glycémie.

Généralités :

• Assurez-vous que vous prenez bien la bonne dose et la bonne formulation de tacrolimus (APO-TACROLIMUS CAPSULES à libération immédiate) que vous a prescrite votre médecin.

Grossesse :

• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou tentez de le devenir, ou si vous avez conçu un enfant pendant que vous preniez APO-TACROLIMUS CAPSULES. APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer des anomalies et des malformations chez le bébé à naître. Vous ne devriez pas prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES si vous êtes enceinte, à moins d’indication contraire de votre médecin. Les effets du médicament sur le bébé à naître ne sont pas connus.

Il convient d’utiliser une méthode de contraception fiable avant et durant votre traitement avec APO-TACROLIMUS CAPSULES, de même que pendant une période de 6 semaines suivant l’arrêt de votre traitement.

Allaitement

• Informez votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter votre bébé. APO-TACROLIMUS CAPSULES peut être transféré au lait maternel. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Vous ne devriez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES.

Protection cutanée :

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut accroître votre vulnérabilité à certains types de cancers, dont le cancer de la peau. Vous devez protéger votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire offrant un facteur de protection solaire élevé (FPS 30 ou plus) pendant que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES.

Conduite automobile et utilisation de machines :

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut entraîner des troubles de la vue et du système nerveux. Attendez de voir les effets d’APO-TACROLIMUS CAPSULES sur vous avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

• Antiacides : chlorhydrate de magnésium ou d’aluminium ;

• Médicaments utilisés pour traiter l’arythmie (p. ex. : amiodarone);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. : clotrimazole, fluconazole, kétoconazole, itraconazole, voriconazole);

• Médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques et de la circulation sanguine (p. ex. : diltiazem, nicardipine, nifédipine, vérapamil);

• Médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux (p. ex. : cisapride, métoclopramide, lansoprazole, oméprazole);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. : érythromycine, clarithromycine ou troléandomycine);

• Autres médicaments (p. ex. : bromocriptine, cimétidine, chloramphénicol, cyclosporine, danazol, éthinylestradiol, méthylprednisolone, néfazodone);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH (p. ex. : ritonavir, nelfinavir, saquinavir);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VHC (p. ex. : sofosbuvir, télaprévir, bocéprévir);

• Médicaments antiviraux pour traiter les infections à cytomégalovirus (CMV) (p. ex. : létermovir);

• Médicaments anticonvulsivants pour maîtriser les crises épileptiques (p. ex. : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne);

• Médicaments anti-infectieux utilisés pour traiter la tuberculose (p. ex. : rifampine, rifabutine, caspofungine);

• Sirolimus, un médicament utilisé pour éviter le rejet d’une transplantation rénale ; Diurétiques d’épargne potassique (p. ex. : amiloride, triamtérène, spironolactone);

• Millepertuis (Hypericum perforatum), préparation d’herbes médicinales utilisée pour traiter la dépression ;

• Extraits de Schisandra sphenanthera, préparation d’herbes médicinales utilisée dans divers traitements ;

• Pamplemousse ou jus de pamplemousse.

• Prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Votre médecin vous dira quand prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES et combien de fois par jour :

• Essayez de prendre chacune des doses au même moment de la journée, tous les jours. Vous contribuerez ainsi à maintenir la même quantité de tacrolimus dans votre organisme qui permet de protéger l’organe transplanté que vous avez reçu.

• Espacez également les doses d’APO-TACROLIMUS CAPSULES prises au cours de la journée. Par exemple, si vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES deux fois par jour, veillez à prendre les doses à 12 heures d’intervalle. Demandez à l’infirmière ou au pharmacien d’établir l’horaire de prises qui convient le mieux à votre style de vie.

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut être prises avec ou sans nourriture. Mais le mieux, c’est de le prendre toujours de la même façon. Ainsi, que vous le preniez avec ou sans nourriture, l’important c’est de prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES de la même manière tous les jours.

• Avalez la capsule tout entière. Il ne faut pas couper APO-TACROLIMUS CAPSULES en deux, ni les écraser ou les mâcher.

• Évitez tout contact direct entre la poudre de tacrolimus contenue dans d’APO-TACROLIMUS CAPSULES et la peau ou les muqueuses. Si un tel contact se produit, l’avez-vous la peau et rincez-vous les yeux.

Assurez-vous qu’on vous remet toujours la même préparation de tacrolimus chaque fois que vous ramassez une nouvelle provision du médicament. Si l’apparence d’APO-TACROLIMUS CAPSULES n’est pas la même que celle que vous recevez habituellement ou si les instructions posologiques ont changé, ou encore, si la marque de commerce a changé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible pour vous assurer qu’on vous a remis le bon médicament. Si vous ne prenez pas la formulation exacte d’APO-TACROLIMUS CAPSULES que vous devez prendre, cela pourrait entraîner des effets secondaires graves. Vous devez prendre la formulation exacte de tacrolimus que votre médecin vous a prescrite pour veiller à ce que votre organe soit protégé.

Votre médecin vous donnera des instructions précises sur la quantité ou la dose d’APO-TACROLIMUS CAPSULES que vous devrez prendre tous les jours. Votre médecin a établi la dose que vous devrez prendre en fonction de votre état de santé et de votre réponse au médicament. Il est très important de prendre la quantité exacte des CAPSULES APO-TACROLIMUS que votre médecin vous a indiquée.

Les analyses de sang sont l’une des façons qui permettent à votre médecin de déterminer la dose d’APO-TACROLIMUS CAPSULES dont vous avez besoin. D’après ces analyses et selon votre réponse au médicament APO-TACROLIMUS CAPSULES, il se peut que votre médecin modifie la dose de votre traitement de temps en temps. Surtout, ne modifiez pas votre dose sans en parler d’abord à votre médecin.

L’omission de quelques doses d’APO-TACROLIMUS CAPSULES peut entraîner le rejet par votre organisme de l'organe transplanté. C’est pourquoi il est très important de prendre chaque dose selon les instructions de votre médecin. En cas de difficulté à vous rappeler les doses à prendre ou d’incertitude quant à la façon de les prendre, parlez-en à votre médecin. Faites-lui part de toutes les inquiétudes que vous pouvez avoir concernant la prise d’APO-TACROLIMUS CAPSULES comme prescrit.

En cas d’omission d’une dose d’APO-TACROLIMUS CAPSULES, n’essayez pas de vous rattraper en prenant la dose oubliée. Consultez plutôt sans délai votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir ses conseils. Demandez d’avance à votre médecin que faire si jamais vous sautez une dose.

N’épuisez jamais votre réserve d’APO-TACROLIMUS CAPSULES entre les renouvellements d’ordonnance. Veillez à toujours en avoir une quantité suffisante sous la main lors de tout séjour prolongé à l’extérieur de votre domicile.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants peuvent inclure :

• Anxiété

• Constipation

• Diarrhée

• Œdème (enflure) des bras et des jambes

• Maux de tête

• Insomnie

• Tremblements, en particulier au niveau des mains

APO-TACROLIMUS CAPSULES peut entraîner des anomalies dans les résultats d’analyse sanguine. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang et en interpréter les résultats.

Comme tous les autres médicaments, APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Au moindre soupçon d’un effet secondaire, consultez immédiatement votre médecin. Surtout, NE CESSEZ PAS de prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES sans en parler à votre médecin.

Il est important de faire part régulièrement à votre médecin de votre état de santé et de lui signaler l’apparition de tout nouveau symptôme durant le traitement avec APO-TACROLIMUS CAPSULES.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

​​​​​

Gardez APO-TACROLIMUS CAPSULES en lieu sûr, hors de la portée des enfants. APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer un tort sérieux à l’enfant qui le prendrait accidentellement. Tous les médicaments devraient être gardés sous clef dans un tiroir ou une armoire, partout où des enfants risquent de les prendre accidentellement. En cas de prise accidentelle ou par inadvertance d’APO-TACROLIMUS CAPSULES, communiquez immédiatement avec un médecin.

APO-TACROLIMUS CAPSULES doivent toujours être conservé à la température ambiante de la pièce (entre 15 °C et 30 °C), et ce, dans le contenant ou l’emballage dans lequel votre pharmacien vous l’a remis. Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité.

En présence d’un système immunitaire normal, les tissus sains du corps ne sont pas ciblés par celui-ci. Cependant, chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, le système immunitaire attaque les tissus sains du corps, entraînant des dommages et de l’inflammation, particulièrement au niveau des jointures.

La façon dont le tacrolimus agit sur la polyarthrite rhumatoïde n’est pas connue. Il pourrait être nécessaire de suivre le traitement avec APO-TACROLIMUS CAPSULES pendant environ 8 semaines avant d’observer une amélioration de vos symptômes de polyarthrite rhumatoïde.

APO-TACROLIMUS CAPSULES sont est présenté en capsules à libération immédiate de de 1 mg et de 5 mg.

• vous êtes allergique au tacrolimus;

• vous êtes allergique à tout autre ingrédient de ce médicament ou à une composante du contenant.

Vaccins et autres médicaments :

• Il arrive souvent qu’APO-TACROLIMUS CAPSULES doivent être prise avec d’autres médicaments. Assurez-vous qu’on vous informe si vous devez cesser ou continuer votre traitement avec le ou les autres médicaments que vous prenez.

• Parlez avec votre médecin si vous avez reçu ou entendez recevoir un vaccin, notamment un vaccin vivant. Un tel vaccin peut ne pas agir aussi bien qu’il le devrait ou risquer d’entraîner de graves effets secondaires.

Grossesse :

• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou tentez de le devenir, ou si vous avez conçu un enfant pendant que vous preniez APO-TACROLIMUS CAPSULES. APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer des anomalies et des malformations chez le bébé à naître. Vous ne devriez pas prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES si vous êtes enceinte, à moins d’indication contraire de votre médecin. Les effets du médicament sur le bébé à naître ne sont pas connus. Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable avant et durant votre traitement avec APO-TACROLIMUS CAPSULES, de même que pendant une période de 6 semaines suivant l’arrêt de votre traitement.

Allaitement

• Informez votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter votre bébé. APO-TACROLIMUS CAPSULES peut être transféré au lait maternel. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Vous ne devriez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES.

Protection cutanée :

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut accroître votre vulnérabilité à certains types de cancers, dont le cancer de la peau. Vous devez protéger votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire offrant un facteur de protection solaire élevé (FPS 30 ou plus) pendant que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES.

Conduite automobile et utilisation de machines :

• APO-TACROLIMUS CAPSULES peut entraîner des troubles de la vue et du système nerveux. Attendez de voir les effets d’APO-TACROLIMUS CAPSULES sur vous avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Généralités :

• Assurez-vous que vous prenez bien la bonne dose et la bonne formulation de tacrolimus (APO-TACROLIMUS CAPSULES à libération immédiate) que vous a prescrite votre médecin.

• Dites à tous les médecins que vous consultez que vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES.

• Antiacides : chlorhydrate de magnésium ou d’aluminium ;

• Médicaments utilisés pour traiter l’arythmie (p. ex. : amiodarone);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. : clotrimazole, fluconazole, kétoconazole, itraconazole, voriconazole);

• Médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques et de la circulation sanguine (p. ex. : diltiazem, nicardipine, nifédipine, vérapamil);

• Médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux (p. ex. : cisapride, métoclopramide, lansoprazole, oméprazole);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. : érythromycine, clarithromycine ou troléandomycine);

• Autres médicaments (p. ex. : bromocriptine, cimétidine, chloramphénicol, cyclosporine, danazol, éthinylestradiol, méthylprednisolone, néfazodone);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH (p. ex. : ritonavir, nelfinavir, saquinavir);

• Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VHC (p. ex. : sofosbuvir, télaprévir, bocéprévir);

• Médicaments antiviraux pour traiter les infections à cytomégalovirus (CMV) (p. ex. : létermovir);

• Médicaments anticonvulsivants pour maîtriser les crises épileptiques (p. ex. : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne);

• Médicaments anti-infectieux utilisés pour traiter la tuberculose (p. ex. : rifampine, rifabutine, caspofungine);

• Sirolimus, un médicament utilisé pour éviter le rejet d’une transplantation rénale ;

• Diurétiques d’épargne potassique (p. ex. : amiloride, triamtérène, spironolactone);

• Millepertuis (Hypericum perforatum), préparation d’herbes médicinales utilisée pour traiter la dépression ;

• Extraits de Schisandra sphenanthera, préparation d’herbes médicinales utilisée dans divers traitements ;

• Pamplemousse ou jus de pamplemousse.

APO-TACROLIMUS CAPSULES peut être prise avec ou sans nourriture. Mais le mieux, c’est de le prendre toujours de la même façon. Ainsi, que vous le preniez avec ou sans nourriture, l’important c’est de prendre APO-TACROLIMUS CAPSULES de la même manière tous les jours.

Avalez la capsule tout entière. Il ne faut pas couper APO-TACROLIMUS CAPSULES en deux, ni les écraser ou les mâcher.

Évitez tout contact direct entre la poudre de tacrolimus contenue dans d’APO-TACROLIMUS CAPSULES et la peau ou les muqueuses. Si un tel contact se produit, l’avez-vous la peau et rincez-vous les yeux.

Essayez de prendre chacune des doses au même moment de la journée, tous les jours.

Votre médecin déterminera la posologie. La dose habituelle est de 3 mg une fois par jour.

Assurez-vous qu’on vous remet toujours la même préparation de tacrolimus chaque fois que vous ramassez une nouvelle provision du médicament. Si l’apparence du produit APO-TACROLIMUS CAPSULES reçu n’est pas la même que ce que vous recevez habituellement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible pour vous assurer qu’on vous a remis le bon médicament.

En cas d’omission d’une dose d’APO-TACROLIMUS CAPSULES, sautez cette dose et prenez la dose suivante à l’heure habituelle ; ne doublez pas une dose. Communiquez plutôt avec votre médecin ou avec votre pharmacien sans tarder pour lui demander conseil. C’est aussi une bonne idée de demander d’avance à votre médecin que faire si jamais vous sautez une dose.

Assurez-vous de ne pas épuiser votre réserve d’APO-TACROLIMUS CAPSULES entre les renouvellements d’ordonnance. Veillez à toujours en avoir une quantité suffisante sous la main lors de tout séjour prolongé à l’extérieur de votre domicile.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-TACROLIMUS CAPSULES. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants peuvent inclure :

• Anxiété

• Constipation

• Diarrhée

• Œdème (enflure) des bras et des jambes

• Maux de tête

• Insomnie

• Tremblements, en particulier au niveau des mains

APO-TACROLIMUS CAPSULES peut entraîner des anomalies dans les résultats d’analyse sanguine. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang et en interpréter les résultats.

Comme tous les autres médicaments, APO-TACROLIMUS CAPSULES peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Au moindre soupçon d’un effet secondaire, consultez immédiatement votre médecin.

Il est important de faire part régulièrement à votre médecin de votre état de santé et de lui signaler l’apparition de tout nouveau symptôme durant le traitement avec APO-TACROLIMUS CAPSULES.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

​​​​​

Gardez APO-TACROLIMUS CAPSULES en lieu sûr, hors de la portée des enfants. APOTACROLIMUS CAPSULES peut causer un tort sérieux à l’enfant qui le prendrait accidentellement. Tous les médicaments devraient être gardés sous clef dans un tiroir ou une armoire, partout où des enfants risquent de les prendre accidentellement. En cas de prise accidentelle ou par inadvertance d’APO-TACROLIMUS CAPSULES, communiquez immédiatement avec un médecin.

APO-TACROLIMUS CAPSULES doit toujours être conservé à la température ambiante de la pièce (entre 15 °C et 30 °C), et ce, dans le contenant ou l’emballage dans lequel votre pharmacien vous l’a remis. Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité.