Consumer Information for: AG-OLMESARTAN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
AG-OLMESARTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.
Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le coeur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du coeur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.
Effets de ce médicament
AG-OLMESARTAN contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. Étant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), AG-OLMESARTAN fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée. Vous pouvez reconnaître les ARA dont le nom de l’ingrédient médicinal se termine en « sartan ».
Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre AG-OLMESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
AG-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé chez :
- les personnes allergiques à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation;
- les personnes ayant eu une réaction allergique (angioedème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA. Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière;
- les femmes enceintes et celles qui ont l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise d’AG-OLMESARTAN pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès;
- les femmes qui allaitent. Il est possible qu’AG-OLMESARTAN soit excrété dans le lait maternel;
- les personnes prenant déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme RASILEZ) pour abaisser leur tension artérielle et qui souffrent de diabète ou d’une maladie du rein.
AG-OLMESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Ingrédient médicinal
Olmésartan médoxomil
Ingrédients non médicinaux
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose fa, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane et talc
Présentation
Comprimé pelliculé : (jaune, rond), 20 mg (blanc, rond), 40 mg (blanc, ovale).
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
AG-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec AG-OLMESARTAN cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière dès que possible.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser AG-OLMESARTAN si vous :
- avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
- présentez un rétrécissement d’une valve du coeur, une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
- souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
- êtes sous dialyse;
- souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs;
- suivez un régime à teneur réduite en sel;
- consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
- prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec AG-OLMESARTAN n’est pas recommandée;
- prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;
- avez moins de 18 ans.
AG-OLMESARTAN peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.
Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :
Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à AG-OLMESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après
la première dose ou une augmentation de la dose.
Intéractions médicamenteuses
Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec AG-OLMESARTAN sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec AG-OLMESARTAN :
- Les agents entraînant l’augmentation du taux de potassium sérique, tels que les substituts du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
- Les médicaments faisant baisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
- Le lithium servant à traiter le trouble bipolaire.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naxopren et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Chez les adultes : un comprimé de 20 mg, une fois par jour. La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée.
Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :
Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg : 10 mg une fois par jour. Si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée, votre médecin peut doubler la dose à 20 mg une fois par jour.
Dose excessive
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez- vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Effet secondaires et mesure à prendre
Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- étourdissements;
- somnolence et insomnie;
- éruptions cutanées;
- diarrhée et vomissements;
- maux de tête;
- bronchite;
- douleurs aux jambes et au dos, douleurs musculaires, crampes;
- infections des voies respiratoires supérieures.
Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.
AG-OLMESARTAN peut causer des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Cas sévères seulement |
Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas |
Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Fréquents | |||
| Hypotension : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère | ✔ | ||
| Augmentation du taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire, malaise général | ✔ | ||
| Peu fréquents | |||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler | ✔ | ||
| Rhabdomyolyse : douleurs musculaires inexplicables, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine foncée/brune | ✔ | ||
| Troubles rénaux : changement dans la fréquence d’urination, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue | ✔ | ||
| Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
| Faible quantité de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe | ✔ | ||
| Faible nombre de plaquettes : ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
| Inconnus | |||
| Entéropathie apparentée à la sprue : diarrhée chronique grave avec perte de poids majeure | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’AG-OLMESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
Les comprimés doivent être conservés à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
Conservez hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Angita Pharma Inc., au 1 866-399-9091.
Ce dépliant a été préparé par Angita Pharma Inc.
Dernière révision: le 18 mai 2018.
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| TEVA-COTRIDIN EXPECTORANT | 02053403 | TEVA CANADA LIMITED | Phosphate de codéine 10 MG / 5 ML Guaïfénésine 100 MG / 5 ML Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 MG / 5 ML Chlorhydrate de triprolidine 2 MG / 5 ML |
| TEVA-COTRIDIN | 02169126 | TEVA CANADA LIMITED | Phosphate de codéine 10 MG / 5 ML Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 MG / 5 ML Chlorhydrate de triprolidine 2 MG / 5 ML |