Consumer Information for: JAMP ZOLMITRIPTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

JAMP ZOLMITRIPTAN appartiennent à une famille de médicaments antimigraineux appelés agonistes des récepteurs 5-HT1. JAMP ZOLMITRIPTAN est utilisé pour soulager la migraine et les symptômes qui y sont associés.

JAMP ZOLMITRIPTAN ne doit pas être pris de façon continue pour prévenir les crises de migraine ou en réduire le nombre. Ne prenez JAMP ZOLMITRIPTAN qu’au moment où vous souffrez d’une migraine.

Effets de ce médicament

On estime que la migraine est causée par une dilatation des vaisseaux sanguins situés dans la tête. JAMP ZOLMITRIPTAN provoque un resserrement des vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes associés à la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Il ne faut pas utiliser JAMP ZOLMITRIPTAN si :

  • vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de JAMP ZOLMITRIPTAN (voir «INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX IMPORTANTS»);
  • vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
  • vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
  • vous prenez ou avez pris récemment (dans les 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un agent semblable, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
  • vous avez un autre type de mal de tête, différent d’une crise de migraine;
  • vous prenez ou avez pris récemment (dans les 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO).
  • Ingrédient médicinal

    Les comprimés JAMP ZOLMITRIPTAN contiennent 2,5 mg de zolmitriptan comme ingrédient actif.

    Ingrédients non médicinaux

    JAMP ZOLMITRIPTAN contient les ingrédients inactifs suivants : hypromellose, lactose, stéarate de magnésium anhydre, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol 400 et 8000, oxyde de fer rouge, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de titane.

    Présentation

    JAMP ZOLMITRIPTAN est offert en comprimés traditionnels à 2,5 mg dans des plaquettes alvéolées 6 comprimés.

    Mises en garde et précautions

    Si vous répondez «OUI» à l’une des questions suivantes ou si vous n’êtes pas certain de la réponse, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre JAMP ZOLMITRIPTAN:

    • Êtes-vous enceinte, pensez-vous l’être ou essayezvous de le devenir? Utilisez-vous un moyen de contraception inadéquat? Est-ce que vous allaitez?
    • Ressentez-vous ou avez-vous déjà ressenti des douleurs à la poitrine ou de l’oppression thoracique (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au haut du bras), de l’essoufflement ou des battements cardiaques irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine? Avezvous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Présentez-vous des antécédents d’hémorragie cérébrale? Avez-vous déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
    • Présentez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque : hypertension, taux élevé de cholestérol, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque?
    • Êtes-vous atteint d’un trouble sanguin appelé phénylcétonurie?
    • Présentez-vous des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose?
    • Êtes-vous un homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée?
    • Faites-vous de l’hypertension?
    • Avez-vous déjà été forcé d’arrêter de prendre ce médicament ou tout autre médicament, en raison d’une allergie ou d’un autre problème?
    • Prenez-vous un autre médicament contre la migraine qui soit un agoniste des récepteurs 5-HT1, comme le succinate de sumatriptan, le chlorhydrate de naratriptan, le benzoate de rizatriptan, le malate d’almotriptan ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide?
    • Prenez-vous un antidépresseur, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc., un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide?
    • Avez-vous déjà ressenti un engourdissement d’un côté du corps pendant que vous aviez un mal de tête?
    • Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des convulsions?
    • Avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie?
    • Avez-vous plus de 65 ans?
    • Le mal de tête dont vous souffrez actuellement est-il différent de vos migraines habituelles?
    • Prenez-vous de la cimétidine (pour le traitement de troubles digestifs ou d’ulcères d’estomac) ou un antibiotique de la famille des quinolones (p. ex. ciprofloxacine)?
    Si vous prenez trop souvent JAMP ZOLMITRIPTAN, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si cela se produit, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre JAMP ZOLMITRIPTAN.

    Les comprimés JAMP ZOLMITRIPTAN contiennent du lactose, une sorte de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer le lait ou certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament.

    Utilisation de JAMP ZOLMITRIPTAN pendant la grossesse :
    Ne prenez pas JAMP ZOLMITRIPTAN si vous êtes enceinte, pensez l’être ou essayez de le devenir, ou si vous employez un moyen de contraception inadéquat, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
    Intéractions médicamenteuses

    Assurez-vous d’avoir mentionné au médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris :

    • autres médicaments contre la migraine qui sont des agonistes des récepteurs 5-HT1 (succinate de sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan, benzoate de rizatriptan, malate d’almotriptan) ou des médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide;
    • antidépresseurs, comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), tel que le chlorhydrate de fluoxétine, le chlorhydrate de sertraline, le maléate de fluvoxamine, le chlorhydrate de paroxétine, etc., un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), tel que le chlorhydrate de venlafaxine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), tel que le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide;
    • médicaments pour traiter les troubles ou les ulcères d’estomac (cimétidine);
    • antibiotiques de la famille des quinolones (p. ex. ciprofloxacine).
    Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même les médicaments sans ordonnance.
    Utilisation appropriée de ce médicament

    DOSE HABITUELLE
    Adultes

    La dose habituelle est de 2,5 mg ou moins, selon la recommandation du médecin. Pour prendre une dose plus faible, il suffit de séparer le comprimé traditionnel en deux. Il est préférable de prendre la dose prescrite dès que la migraine s’installe, mais on peut également la prendre à n’importe quel stade de la crise. Prenez le comprimé avec de l’eau.

    Vous pouvez prendre un deuxième comprimé si le mal de tête réapparaît, mais attendez au moins 2 heures après le premier comprimé. Si la première dose n’a eu aucun effet sur votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre médecin.

    Ne prenez pas plus de 10 mg par période de 24 heures.

    SURDOSAGE

    Si vous croyez avoir pris trop de JAMP ZOLMITRIPTAN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
    Effet secondaires et mesure à prendre

    Même si la grande majorité des personnes qui ont pris JAMP ZOLMITRIPTAN n’ont pas subi d’effets secondaires importants, vous devez quand même savoir que les effets suivants pourraient se manifester :

    Effets secondaires fréquemment signalés avec JAMP ZOLMITRIPTAN :

    • sensation de malaise général
    • vomissements
    • étourdissements
    • fatigue
    • faiblesse
    JAMP ZOLMITRIPTAN peut causer de la somnolence. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous ressentez de la somnolence.

    Parmi les autres effets secondaires fréquents figurent :
    • douleurs musculaires
    • difficulté à avaler
    • sécheresse de la bouche
    • maux de tête
    • douleurs à l’estomac

    Les effets secondaires peu fréquents comprennent :
    • augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions
    Avisez votre médecin à votre prochaine visite si vous éprouvez l’un de ces symptômes.

    Les personnes qui souffrent de migraine peuvent courir le risque d’avoir des problèmes vasculaires cérébraux comme une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral. Comme c’est le cas avec d’autres médicaments de cette classe, des effets indésirables comme ceux-là ont été rapportés, quoique très rarement, en association avec la prise de zolmitriptan.

    Dans de très rares cas, comme avec tout autre médicament de ce type (agonistes des récepteurs 5-HT1), les effets secondaires suivants ont été signalés :
    • spasmes dans les vaisseaux sanguins du cœur
    • spasmes dans les vaisseaux sanguins du tube digestif et de la rate avec possibilité d’infarctus
    Consultez le tableau suivant pour les mesures à prendre en cas d’effets secondaires graves.
    EFFETS SECONDAIRES GRAVES DE JAMP ZOLMITRIPTAN: FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
    Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
    Fréquent (fréquence supérieure ou égale à 1 % mais chez moins de 10 % des patients)
    Battements cardiaques irréguliers    
    Sensation de douleur, de pression ou d’oppression dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire, les bras ou les jambes    
    Picotements, sensation de chaleur, de lourdeur ou de pression    
    Peu fréquent (fréquence supérieure ou égale à 0,1 % mais chez moins de 1 % des patients)
    Fréquence cardiaque rapide    
    Hausse passagère de la tension artérielle    
    Rare (fréquence supérieure ou égale à 0,01 % mais chez moins de 0,1 % des patients)
    Essoufflement, respiration sifflante, sensation de palpitations cardiaques, enflure des paupières, du visage ou des lèvres ou encore éruptions cutanées, éruptions cutanées avec démangeaisons, boursouflures, urticaire ou enflure avec liquide dans les tissus corporels    
    Très rare (chez moins de 0,01 % des patients)
    Symptômes de crise cardiaque (douleur thoracique, transpiration, essoufflement)    
    Douleurs abdominales soudaines ou intenses ou diarrhée sanglante    
    Pour tout effet inattendu lors de la prise de JAMP ZOLMITRIPTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
    Conservation

    Conservez votre médicament en lieu sûr, hors de la portée des enfants. En effet, JAMP ZOLMITRIPTAN peuvent être nocifs pour les enfants. Rangez votre médicament à une température entre 15 et 30°C, à l’abri de la chaleur directe.

    Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, rapportez les comprimés non utilisés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination. Ne prenez aucun comprimé dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée. Remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.

    Signaler des effets indésirables possibles

    Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

    • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
    • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

    REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

    Renseignement Supplémentaires
    Ce médicament s’appelle JAMP ZOLMITRIPTAN. Seul un médecin peut le prescrire. La décision d’utiliser JAMP ZOLMITRIPTAN doit être prise conjointement avec votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux prononcés de maladie cardiaque, ou si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans), dites-le à votre médecin. Ce dernier doit d’abord évaluer votre prédisposition aux maladies cardiaques afin de déterminer si JAMP ZOLMITRIPTAN vous convient.

    REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l’information la plus récente au moment de l’impression.

    On peut trouver les renseignements les plus récents, ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Jamp Pharma Corporation au Renseignements : 1-866-399-9091


    Cette notice a été préparée par : Jamp
    Pharma Corporation, 1310 rue Nobel,
    Boucherville, Québec J4B 5H3


    Dernière révision: 6 juin 2018