Consumer Information for: PANHEMATIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PANHEMATIN est un médicament d’ordonnance à base d’hémine pour injection. Il est utilisé pour soulager les crises de porphyrie aiguë intermittente (PAI) liées au cycle menstruel chez les femmes qui en souffrent, lorsqu’on observe ou qu’on soupçonne que le traitement initial par des glucides est inadéquat. PANHEMATIN ne devrait pas être utilisé pour prévenir les crises de porphyrie.

Si vous avez une crise de PAI, votre médecin déterminera la meilleure approche de traitement à adopter. Après 1 à 2 jours de traitement par du glucose, votre médecin peut recommander que vous commenciez un traitement par PANHEMATIN. PANHEMATIN doit seulement être utilisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge des porphyries, et dans des hôpitaux où les pratiques de diagnostic clinique et de diagnostic en laboratoire ainsi que les pratiques de surveillance recommandées peuvent être suivies.

Effets de ce médicament

Le but du traitement par PANHEMATIN est de réduire la production et l’accumulation de certaines substances chimiques dans votre organisme. Cette accumulation de substances chimiques est ce qui cause des symptômes comme une douleur abdominale sévère.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique à ce médicament
Ingrédient médicinal

Ingrédients médicinaux : hémine

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : carbonate de sodium et sorbitol. Le diluant contient de l’eau stérile pour injection.

Présentation

Poudre à reconstituer pour injection, 268 mg/fiole

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PANHEMATIN afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
  • vous allaitez, à moins que ce ne soit clairement nécessaire

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Intéractions médicamenteuses
  • Lorsque vous prenez PANHEMATIN, ne prenez pas de médicaments comme des oestrogènes (p. ex., contraceptifs oraux), des barbituriques (des médicaments qui aident à dormir et sont utilisés pour traiter l’épilepsie) ou des corticostéroïdes (des médicaments semblables à une hormone produite par l’organisme), car ces médicaments peuvent déclencher ou aggraver une crise.
Utilisation appropriée de ce médicament

PANHEMATIN est administré par une aiguille intraveineuse dans une grosse veine du bras ou un cathéter central. Il ne faut pas l’administrer dans de petites veines du bras car des inflammations veineuses ont été signalées.

Dose habituelle :

  • 0,8 à 3,1 mg/kg/jour pendant 3 à 14 jours en fonction des signes cliniques. La dose standard dans la pratique clinique est de 2,3 à 3,1 mg/kg/jour.
  • Administrer la dose une nouvelle fois dans les cas plus sévères, à un intervalle d’au moins 12 heures entre chaque dose. Ne pas dépasser une dose de 4,6 mg/kg par période de 24 heures.

Surdosage :

Si vous croyez avoir trop pris de PanhematinMD, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant PANHEMATIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants sont les céphalées, la fièvre, les réactions au point de perfusion et une inflammation veineuse.

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Entreposer PANHEMATIN à la température ambiante (entre 20 et 25 °C)

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

If you want more information about PANHEMATIN:

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Internet du fabricant http://www.recordatirarediseases.ca/, ou peut être obtenu en téléphonant à Recordati Rare Diseases Canada Inc. au 905 827-1300.

Le présent dépliant a été rédigé par Recordati Rare Diseases Canada Inc.

Dernière révision 13 juillet 2018

Date modifiée: