Consumer Information for: ACCEL-SILDENAFIL
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
ACCEL-SILDENAFIL (citrate de sildénafil) est un
traitement pour la dysfonction érectile chez les hommes
adultes. La dysfonction érectile est un trouble qui empêche les
hommes d’avoir ou de maintenir une érection suffisante pour
leur permettre une activité sexuelle satisfaisante.
Il est important de noter qu’une stimulation sexuelle est
nécessaire pour qu`ACCEL-SILDENAFIL agisse.
ACCEL-SILDENAFIL à lui seul n’augmente pas le désir
sexuel.
Effets de ce médicament
ACCEL-SILDENAFIL fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5). Après la stimulation sexuelle, ACCEL-SILDENAFIL agit en aidant à relaxer les vaisseaux sanguins du pénis, ce qui permet à une plus grande quantité de sang d'y entrer. Ce améliore donc la fonction érectile.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]). Même si ACCEL-SILDENAFIL n’est pris qu’occasionnellement, il ne doit jamais être pris en même temps que des dérivés nitrés. On trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d'ordonnance utilisés contre l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur), tels que la nitroglycérine, le mononitrate d'isosorbide et le dinitrate d'isosorbide. Si vous vous demandez si certains de vos médicaments contiennent des dérivés nitrés, ou si vous ne comprenez pas en quoi consistent les dérivés nitrés, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez ACCEL-SILDENAFIL avec un dérivé nitré ou un médicament renfermant du nitrate (par ex., le nitrite d'amyle, appelé aussi « poppers »), votre tension artérielle risque de chuter dangereusement. Vous pourriez alors être pris d'étourdissements, vous évanouir ou même subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (communément appelé « accident cérébrovasculaire » ou « ACV »).
- Si vous avez déjà subi une perte de vision dans un œil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique au citrate de sildénafil ou à l'un des ingrédients non médicinaux d’ACCEL-SILDENAFIL.
- ACCEL-SILDENAFIL ne doit pas être employé par des hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
- Ne prenez pas ACCEL-SILDENAFIL avec des activateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat.
Ingrédient médicinal
Citrate de sildénafil.
Ingrédients non médicinaux
Alcool polyvinylique, cellulose microcrystalline, croscarmellose au sodium, dioxyde de titane, hydrogène phosphate de calcium anhydre, indigo carmine laque aluminium, macrogol 3350, stéarate de magnésium et talc.
Présentation
Les comprimés ACCEL-SILDENAFIL à 25 mg sont
elliptique, bleu, comprimés pelliculés, gaufré avec un "-" d'un
côté.
Les comprimés ACCEL-SILDENAFIL à 50 mg sont
elliptique, bleu, comprimés pelliculés.
Les comprimés ACCEL-SILDENAFIL à 100 mg sont
elliptique, bleu, comprimés pelliculés gaufré avec un "+" d'un
côté.
Mises en garde et précautions
Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous; vous
ne devez pas en donner à qui que ce soit. Il pourrait être
dangereux pour d’autres personnes, même si elles ont les
mêmes symptômes que vous.
Dans les circonstances suivantes, consultez votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre
ACCEL-SILDENAFIL :
- troubles du cœur (si vous avez des battements irréguliers, faites de l’angine de poitrine, éprouvez des douleurs à la poitrine ou avez déjà fait une crise cardiaque). Si c’est le cas, demandez à votre médecin si vous avez le cœur assez solide pour avoir des rapports sexuels. Si vous ressentez des douleurs thoraciques ou êtes pris d'étourdissements ou de nausées pendant les rapports sexuels, arrêtez-vous. Ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.
- âge : 65 ans ou plus
- antécédents d’accident vasculaire cérébral
- hypotension ou hypertension artérielle non maîtrisée
- troubles des reins ou du foie
- drépanocytose (anomalie des globules rouges), myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ou leucémie (cancer des globules blancs)
- allergie au sildénafil ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés ACCEL-SILDENAFIL
- déformation du pénis ou maladie de La Peyronie
- maintien d’une érection pendant plus de 4 heures
- ulcères d’estomac ou tout autre saignement anormal
- maladie oculaire héréditaire rare appelée « rétinopathie pigmentaire »
- baisse temporaire ou perte définitive de la vision dans un œil ou les deux yeux, incluant une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA). Le type précis de diminution ou de perte de la vision appelée NOIANA semble se produire rarement lorsqu’il y a une réduction ou un blocage de la circulation sanguine vers le nerf optique. La diminution ou la perte de la vision peut être partielle ou totale et peut survenir dans un œil ou, rarement, dans les deux yeux. Dans certains cas, la vision peut s’améliorer avec le temps, mais, dans d’autres, les effets sont irréversibles.
- Des cas rares, mais graves, de réactions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ont été signalés depuis la mise sur le marché du produit.
ACCEL-SILDENAFIL ne protège pas contre les maladies transmissibles sexuellement (MTS), y compris l'infection au VIH (sida).
La consommation d'alcool peut faire temporairement obstacle à l'obtention d'une érection.
Si vous prenez ACCEL-SILDENAFIL et que vous subissez une baisse temporaire ou une perte définitive de la vision dans un œil ou les deux yeux, arrêtez de prendre ACCEL-SILDENAFIL et communiquez avec votre médecin.
Si vous ressentez une douleur à la poitrine pendant ou après l’activité sexuelle, ne prenez pas de dérivés nitrés et obtenez de l’aide médicale sans tarder.
Des cas de perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition ont été associés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5, y compris citrate de sildénafil, dans le cadre des essais cliniques et du programme de pharmacovigilance. On ne sait pas si ces cas étaient directement liés à la prise d’inhibiteurs de la PDE5 ou à d’autres facteurs. Si vous subissez de tels symptômes, cessez de prendre l’ACCEL-SILDENAFIL et communiquez avec votre médecin.
Conduite et utilisation de machines : Attendez de voir comment vous réagissez à ACCEL-SILDENAFIL avant d’effectuer des tâches qui pourraient exiger une attention particuliére. ACCEL-SILDENAFIL peut entraîner des étourdissements ou des troubles visuels.
Intéractions médicamenteuses
Si vous prenez d'autres médicaments, dites-le à votre médecin
ou à votre pharmacien. Il peut y avoir interaction entre
ACCEL-SILDENAFIL et certains médicaments. Ne prenez
pas ACCEL-SILDENAFIL avec d'autres médicaments sans
l'accord de votre médecin.
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec
ACCEL-SILDENAFIL :
- tous les médicaments contenant des dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit (orale, sublinguale [à laisser fondre sous la langue], timbre transdermique ou produit pour inhalation [vaporisateur]); on trouve les dérivés nitrés dans de nombreux médicaments d'ordonnance utilisés contre l'angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur); vous ne devez pas prendre ACCEL-SILDENAFIL si vous prenez ce type de médicaments;
- alphabloquants (médicaments prescrits pour les troubles de la prostate ou l’hypertension);
- kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques [c’est-à-dire causées par un champignon]);
- érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes);
- ritonavir, saquinavir ou d’autres médicaments contre le VIH;
- cimétidine (médicament utilisé généralement pour traiter les troubles gastriques ou duodénaux);
- bosentan (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, c’est-à-dire une tension élevée dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons);
- médicaments contre la dysfonction érectile (Cialis, Levitra, Adcirca et Staxyn);
- autres médicaments contenant du sildénafil (comme Revatio), qui sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Votre médecin peut déterminer la dose qui vous convient le
mieux. Prenez toujours ACCEL-SILDENAFIL exactement
comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute,
vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Il
n’est pas recommandé de prendre plus de 100 mg par jour.
Avalez le comprimé avec de l'eau, sans le croquer.
Vous ne devez pas prendre plus d'une dose
d’ACCEL-SILDENAFIL par jour.
Si vous êtes aux prises avec de graves problèmes touchant le
foie ou les reins ou si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, il se peut
que votre médecin vous prescrive d'abord la dose la plus faible
d’ACCEL-SILDENAFIL, soit 25 mg.
Comment optimiser votre traitement par
ACCEL-SILDENAFIL :
Vous devez prendre ACCEL-SILDENAFIL environ 30 à 60
minutes avant les relations sexuelles. Vous pouvez avoir des
relations sexuelles dans les 30 minutes suivant la prise du
médicament et jusqu’à 4 heures après celle-ci. Le délai
d'action du produit varie légèrement d'un patient à l'autre.
N’oubliez pas, ACCEL-SILDENAFIL n'agit qu'en réponse à
une stimulation sexuelle.
Vous devriez éviter de boire de l’alcool en quantité excessive,
puisque l'alcool peut faire temporairement obstacle à
l'obtention d'une érection.
ACCEL-SILDENAFIL peut être pris avec ou sans
nourriture. Cependant, si vous avez pris un repas à forte teneur
en matières grasses, il se peut que le médicament agisse moins
rapidement.
ACCEL-SILDENAFIL n’agit pas toujours la première fois,
ni même chaque fois que vous le prenez. S’il arrive qu’il
n’agisse pas, essayez de nouveau un autre jour. C'est en
utilisant ACCEL-SILDENAFIL que vous déterminerez dans
quelle mesure ce produit est efficace pour vous. Les premières
fois que vous l’utilisez, il est possible que vous soyez nerveux.
Si, après quelques essais, vous n'obtenez pas les résultats
attendus, parlez-en à votre médecin.
Surdose
Vous ne devez pas prendre plus d'une dose
d’ACCEL-SILDENAFIL par jour.
Si vous avez pris plus que la quantité permise, communiquez
immédiatement avec ACCEL-SILDENAFIL ou un centre
antipoison.
Effet secondaires et mesure à prendre
Comme la plupart des médicaments, ACCEL-SILDENAFIL
peut entraîner des effets indésirables. Toutefois, ceux-ci sont
habituellement d'intensité légère ou modérée et de courte
durée.
Effets indésirables possibles :
- maux de tête, rougeur du visage;
- nausées, vomissements, indigestions, douleur abdominale;
- étourdissements;
- sécheresse ou congestion nasales, ou enflure du nez;
- serrement de la gorge, sécheresse de la bouche, diminution de la sensibilité de la bouche;
- douleur dans les bras ou les jambes, myalgie (douleur musculaire);
- somnolence;
- prolongation des érections.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Peu fréquents | |||
| Troubles de l’audition : perte soudaine, partielle ou totale, de l’audition | ✔ | ||
| Troubles de la vision : altération de la perception des couleurs, hypersensibili té à la lumière, vue brouillée | ✔ | ||
| Troubles de la vision ou perte soudaine de la vue : diminution ou perte de la vue dans un œil ou les deux yeux | ✔ | ||
| Décollement de la rétine : diminution ou perte soudaine de la vue dans un œil ou les deux yeux | ✔ | ||
| Rare | |||
| Réactions cutanées grave : éruption cutanée, ampoules, peau qui pèle, douleur | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Priapisme : érection durant plus de 4 heures | ✔ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Toux | ✔ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, démangeaison s, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
| Saignement de nez | ✔ | ||
| Effet observé chez les patients qui prennent du citrate de sildénafil pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire : fièvre | ✔ | ||
| Essoufflement | ✔ | ||
| Crises convulsives, récidive de crises convulsives | ✔ | ||
| Amnésie globale transitoire : perte de mémoire temporaire | ✔ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur à la poitrine, essoufflement | ✔ | ||
| Douleur à la poitrine (angine de poitrine instable) | ✔ | ||
| Arythmie/tac hycardie, palpitations : battements cardiaques rapides ou irréguliers, accélération de la fréquence cardiaque | ✔ | ||
| Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouisseme nts, vertiges | ✔ | ||
| Accident vasculaire cérébral (hémorragie vasculaire cérébrale) : saignement dans le cerveau, altération de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, étourdissemen ts, troubles de la coordination ou de l’équilibre | ✔ | ||
| Accident ischémique transitoire : perte temporaire de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, engourdissem ent ou picotements (touchant habituellemen t un seul côté du corps), étourdissemen ts, troubles de la coordination ou de l’équilibre | ✔ | ||
| Hémorragie pulmonaire (saignements abondants aux poumons) : écoulement de sang du nez et des voies respiratoires, accompagné d’une difficulté à respire s’aggravant rapidement, d’une coloration bleue de la peau et, dans les cas graves, de choc | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACCEL-SILDENAFIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Conservez le produit dans son emballage, à une température supérieure à 15°C, mais inférieure à 30°C. Ne pas congeler.
- Ne prenez pas ACCEL-SILDENAFIL passé la date d’expiration figurant sur l'emballage.
- Conserver toujours ACCEL-SILDENAFIL hors de la portée et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produitssante/ medeffet-canada/declaration-effetsindesirables. html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète
du produit, préparée pour les professionnels de la santé, aux
adresses suivantes www.accelpharma.ca ou en composant le
1-877-822-2235.
Accel Pharma Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 27 decembre 2018
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