Consumer Information for: MAR-CINACALCET

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

MAR-CINACALCET est utilisé:

  • pour traiter les hyperparathyroïdie secondaires (haut-par-poire-uh-THIGH-royd-izm) chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (CKD) recevant la dialyse;
  • réduire le taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients atteints de cancer parathyroïdien;
  • pour réduire les niveaux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients atteints de hyperparathyroïdie primaire lorsque l'enlèvement des glandes n'est pas possible.
Effets de ce médicament

Quatre petites glandes situées derrière la glande thyroïde dans votre cou sont appelées glandes parathyroïdes. Ils font une hormone appelée hormone parathyroïde (PTH). Normalement, la PTH fait en sorte que vous avez juste assez de calcium et de phosphore dans votre sang pour garder vos os, le cœur, les muscles, les nerfs et les vaisseaux sanguins fonctionne bien.

Hyperparathyroïdie secondaire
Quand vos reins fonctionnent, la PTH maintient vos niveaux de calcium et de phosphore normaux en déplaçant les bonnes quantités de calcium et de phosphore dans et hors de vos os. Les maladies rénales chroniques (CKD) peuvent provoquer une affection appelée hyperparathyroïdie secondaire.

Quand vos reins ne fonctionnent pas correctement, l'équilibre de calcium et de phosphore dans votre corps est bouleversé, et vos glandes parathyroïdes envoient trop de PTH à votre corps. Cela peut causer des maladies osseuses et peut également être un facteur de risque pour les maladies cardiaques et la calcification anormale des vaisseaux sanguins et d'autres parties du corps. MAR-CINACALCET traite les hyperparathyroïdie secondaires en abaissant la PTH. Ceci aide à maintenir le calcium et le phosphore dans les niveaux appropriés.

Carcinome parathyroïdien/hyperparathyroïdie primaire

La hyperparathyroïdie primaire est causée par une glande parathyroïde hyperactive, élargie (ou glandes), parfois due au cancer de la glande parathyroïde. Dans les hyperparathyroïdie primaires, vos glandes parathyroïdes envoient trop de PTH à votre corps et votre taux sanguin de calcium devient élevé. MARCINACALCET abaisse la PTH en disant à vos glandes parathyroïde d'arrêter de libérer trop de PTH dans votre sang.

Ceci aide à abaisser votre taux de calcium sanguin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devriez pas prendre MAR-CINACALCET si vous êtes hypersensible (allergique) à l'un des ingrédients dans le comprimé. Vous ne devez pas prendre MAR-CINACALCET si le taux de calcium dans votre sang est en dessous des valeurs normales.

Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de Cinacalcet

Ingrédients non médicinaux

Cellulose microcristalline, cellulose hydroxy-éthyle à faible substituée, lactose Monohyrate, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium et eau purifiée. Les comprimés sont revêtus de couleur (Opadry® II vert).

Présentation

MAR-CINACALCET est disponible sous forme de petits comprimés verts légers emballés dans des bouteilles de 30, 100 et 500 comprimés. Chaque comprimé contient 30 mg, 60 mg, ou 90 mg de cinacalcet.

Mises en garde et précautions

Avant d'utiliser MAR-CINACALCET parlez à votre médecin ou votre pharmacien si: 1.Vous avez ou avez eu des convulsions (convulsions). Le risque d'avoir une crise est plus grand si vous avez déjà eu des convulsions.
2.Vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (basse pression artérielle ou aggravation de l'insuffisance cardiaque).
3. Vous avez ou avez eu des problèmes de foie.
4. Vous avez des taux de calcium sanguins inférieurs.
5. Vous êtes enceinte, allaitez, ou prévoyez de le faire.

Les faibles niveaux de calcium peuvent avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Dites à votre médecin si vous rencontrez un battement de coeur anormalement rapide ou battant, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour causer des problèmes de rythme cardiaque, tout en prenant MAR-CINACALCET.

MAR-CINACALCET n'est pas recommandé pour les patients atteints de CKD ne recevant pas de dialyse. MAR-CINACALCET ne doit pas être utilisé chez les enfants. Un décès a été rapporté dans un patient d'essai clinique d'adolescent avec des niveaux très bas de calcium dans le sang (hypocalcémie).

Intéractions médicamenteuses

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux qui ne sont pas prescrits.

Les médicaments qui peuvent interagir avec MARCINACALCET comprennent: le kétoconazole, l'érythromycine, l'itraconazole, Metoprolol, flécaïnide, vinblastine, thioridazine, la rifampicine, la phénytoïne, ou des médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques (désipramine, Amitriptyline).

Utilisation appropriée de ce médicament

Il est important de prendre MAR-CINACALCET exactement comme votre médecin vous l'a demandé. Votre médecin vous dira combien MARCINACALCET prendre. Votre médecin vous ordonnera des analyses sanguines régulières pour mesurer la façon dont vous répondez à la MARCINACALCET et pourrez augmenter ou diminuer votre dose en fonction de vos niveaux de PTH, de calcium et de phosphate.

Dose habituelle

Si vous avez une hyperparathyroïdie secondaire la dose de départ habituelle pour MAR-CINACALCET est de 30 mg comprimé une fois par jour.

Si vous avez un cancer de la parathyroïde ou d'hyperparathyroïdie primaire, la dose de départ habituelle pour MAR-CINACALCET est de 30 mg comprimé deux fois par jour.

MAR-CINACALCET se prend avec de la nourriture ou immédiatement après un repas. Les comprimés MAR-CINACALCET doivent être avalés entiers et ne doivent pas être croqués, écrasés ni fractionnés. Il est préférable de les prendre tous les jours à la même heure.

MAR-CINACALCET peut être pris seul ou en association avec des stérols de la vitamine D et/ou des chélateurs de phosphore.

Surdose

Prédites à votre médecin ou contactez votre centre de contrôle antipoison régional immédiatement si vous pensez que vous avez pris plus que la dose recommandée de MAR-CINACALCET.

Si vous pensez avoir pris trop de MARCINACALCET, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service d'urgence de l'hôpital ou le Centre régional de lutte contre le poison, même s'il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée

Ne prenez pas une double dose pour rattraper les doses quotidiennes oubliées. Si vous avez oublié une dose de MAR-CINACALCET, vous devriez prendre votre dose quotidienne suivante comme normale.

Effet secondaires et mesure à prendre

Tous les médicaments ont des effets secondaires.
Si vous avez l'un des effets secondaires suivants tout en prenant MAR-CINACALCET, vous devriez le dire à votre médecin tout de suite

  • Nausées et vomissements. Ce sont les effets secondaires les plus courants vus avec le traitement MAR-CINACALCET. Cela peut rendre difficile de prendre vos médicaments.
  • Diarrhée, douleurs musculaires et douleurs dorsales. Ces effets secondaires sont également couramment signalés.
  • Éruption cutanée ou hypersensibilité (réactions allergiques). Des cas d'éruption cutanée ont été couramment signalés, tandis que des cas d'hypersensibilité (réactions allergiques) ont été signalés inhabituellement.
  • Urticaire (urticaire) est très rarement rapporté.
  • Le gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut causer des difficultés à avaler ou à respirer (angio-œdème) est également très rarement rapporté.
  • Douleurs dans les articulations (pseudogoutte)

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Arrêtez de prendre de la drogue et obtenez une aide médical e immédia te.
Commun
Diarrhée ✔    
Hypocalcémie / faible teneur en calcium (les symptômes peuvent comprendre: inhabituellem ent rapide ou battement de cœur battre l'engourdisse ment/picotem ents autour de la bouche, muscleaches/c rampes, saisies)     ✔
Peu courant
Saisies (convulsions)     ✔
Hypersensibili té/réactions allergiques (les symptômes peuvent comprendre: éruption cutanée, urticaire, démangeaison s, difficulté à respirer, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge)     ✔
Très rare
Faible pression artérielle (les symptômes peuvent comprendre: étourdissemen ts, sensation de vertiges, de la fatigue)     ✔
Aggravation de l'insuffisance cardiaque (les symptômes peuvent inclure une difficulté à respirer, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, se sentir plus fatigué)     ✔
Œdème de quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge)     ✔
De graves réactions allergiques et d'hypersensibi lité (les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, urticaire, démangeaison s, difficulté à respirer ou à avaler, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge)     ✔

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors de la prise de MARCINACALCET, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Magasin MAR-CINACALCET comprimés à la température ambiante (15°C à 30°C). Garder dans un endroit sûr hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Si vous souhaitez plus d’informations sur MARCINACALCET:

  • Parlez à votre professionnel de la santé
  • Trouvez la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et inclure ce patient. Information sur les médicaments en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp ) Site Web de Marcan Pharmaceuticals Inc. www.marcanpharma.com ou par téléphone au 1-855-627-2261.
Ce dépliant a été préparé par
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite #112
Ottawa, ON, K2E 1A2

Date de révision: 09 décembre, 2019

Date modifiée: