Consumer Information for: ACCEL-RIZATRIPTAN ODT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ACCEL-RIZATRIPTAN ODT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes.

ACCEL-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez ACCEL-RIZATRIPTAN ODT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Effets de ce médicament

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. ACCEL-RIZATRIPTAN ODT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre ACCEL-RIZATRIPTAN ODT si :

  • vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus loin la section Les ingrédients non médicinaux) ;
  • vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée ;
  • vous souffrez d’une maladie du coeur ou avez déjà eu des troubles cardiaques ;
  • vous êtes atteint d’une maladie grave du foie ;
  • vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire ;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale ;
  • vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.
ACCEL-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

ACCEL-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tells l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Ingrédient médicinal

benzoate de rizatriptan

Ingrédients non médicinaux

Aspartame, amidon de maïs, cellulose microcristalline, poudre de menthe, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Présentation

ACCEL-RIZATRIPTAN ODT 5 mg sont présentés sous forme de comprimés blancs, ronds, biconvexes contenant 5 mg de rizatriptan comme ingrédient actif par comprimé.

ACCEL-RIZATRIPTAN ODT 10 mg sont présentés sous forme de comprimés blancs, ronds, biconvexes contenant 10 mg de rizatriptan comme ingrédient actif par comprimé.

Mises en garde et précautions

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre ACCEL-RIZATRIPTAN ODT.

  • Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable? Allaitez-vous?
  • Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de coeur rapides ou irréguliers? Souffrezvous d’angine de poitrine?
  • Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
  • Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?
  • Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?
  • Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide?
  • Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotoninenoradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)?
  • Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un engourdissement d’un côté du corps?
  • Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions?
  • Souffrez-vous ou avez Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins?
  • Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement?
  • Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?
Patients atteints de phénylcétonurie
Il est important que vous sachiez que ce produit renferme de la phénylalanine (un composant de l’aspartame). Les cachets ultrafondants ACCEL-RIZATRIPTAN ODT à 5 mg contiennent 0.81 mg de phénylalanine, et les cachets ultrafondants ACCEL-RIZATRIPTAN ODT à 10 mg contiennent 1.62 mg de phénylalanine.

Utilisation continue d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT: Une utilisation excessive d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre ACCEL-RIZATRIPTAN ODT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre ACCEL-RIZATRIPTAN ODT.

Utilisation d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT pendant la grossesse :
N’utilisez pas ACCEL-RIZATRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
Intéractions médicamenteuses

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre ACCEL-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme ACCEL-RIZATRIPTAN ODT, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exaggeration des réflexes).

Utilisation appropriée de ce médicament

À NOTER: N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui ACCEL-RIZATRIPTAN ODT est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise d’ ACCEL-RIZATRIPTAN ODT

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le medicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Si vous prenez du ACCEL-RIZATRIPTAN ODT laissez le comprimé à dissolution orale dans son emballage jusqu'à utilisation.

Retirez le comprimé de la plaquette alvéolée avec les mains sèches et déposez-le sur votre langue. Le comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Aucun liquide n’est requis pour prendre le comprimé.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de ACCEL-RIZATRIPTAN ODT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

Bien que la majorité des patients traités au moyen d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir:

Effets secondaires fréquents

  • Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.
  • Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.
  • Battements de coeur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT
Effets secondaires peu fréquents
  • Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires rares
  • Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise d’ ACCEL-RIZATRIPTAN ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires très rares
  • De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquents
Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras.     ✔
Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression dans n’importe quelle région du corps. ✔    
Maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, somnolence. ✔    
Battements de coeur rapides ou irréguliers.     ✔
Peu fréquents
Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras).     ✔
Douleurs musculaires.     ✔
Rare
Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasms des vaisseaux sanguins des membres.     ✔
Douleur abdominale soudaine ou grave.     ✔
Très rare
Convulsions.     ✔
Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT

Conservation

Rangez vos médicaments hors de la portée des enfants. ACCEL-RIZATRIPTAN ODT pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament à la température ambiante (15°C à 30°C), loin des sources de chaleur. Protéger de l'humidité.

Les comprimés d’ACCEL-RIZATRIPTAN ODT à dissolution orale ne doivent être retirés de la plaquette alvéolée qu’au moment de prendre le médicament.

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de ACCEL-RIZATRIPTAN ODT, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les information du consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant (www.accelpharma.com), ou en téléphonant le 1- 877-822-2235.
Le présent dépliant a été rédigé par: Accel Pharma Inc.

Dernière révision: 23 novembre 2018

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