Consumer Information for: BELSOMRA

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BELSOMRA™ afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et de vous assurer de l’emploi approprié du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà souffert de dépression ou d’une maladie mentale, ou si vous avez déjà eu des pensées suicidaires;
• si vous avez des antécédents d’abus de drogues ou d’alcool ou de dépendance à des drogues ou à l’alcool;
• si vous avez déjà eu des épisodes de somnambulisme ou si vous avez des antécédents familiaux de somnambulisme;
• si vous souffrez de maladies que l’on sait responsables d’affecter le cours du sommeil ou de causer des réveils fréquents, comme
• l’apnée du sommeil;
• le trouble des mouvements périodiques des membres (crampes ou secousses des jambes pendant le sommeil);
• le syndrome des jambes sans repos (besoin incontrôlable de bouger les jambes);
• si vous avez déjà souffert d’une faiblesse musculaire soudaine (cataplexie);
• si vous avez déjà eu tendance à vous endormir souvent à des moments inattendus (narcolepsie) ou à vous sentir somnolent durant le jour;
• si vous avez des problèmes aux poumons ou de la difficulté à respirer;
• si vous avez des problèmes au foie;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si BELSOMRA™ peut faire du tort à votre bébé. Votre médecin déterminera si la prise de BELSOMRA™ l’emporte sur les risques potentiels pour le fœtus;
• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si BELSOMRA™ est excrété dans le lait maternel;
• si vous avez une intolérance au lactose.

Autres mises en garde à connaître :

Besoin d’assurer que vous n’êtes pas atteint d’une maladie préexistante : Les troubles du sommeil peuvent être des signes de nombreux problèmes physiques et mentaux. Votre médecin vérifiera vos antécédents médicaux avant de vous prescrire BELSOMRA™.

Appelez votre médecin si, après 7 à 10 jours de traitement avec BELSOMRA™, votre insomnie (problème de sommeil)

• persiste ou ne s’améliore pas;
• s’aggrave ou que vous avez des pensées et un comportement inhabituels et anormaux.

Cela pourrait signifier que votre insomnie est causée par un autre problème de santé, comme une maladie physique ou mentale.

Vigilance, conduite de véhicules et utilisation de machines : Votre vigilance peut être altérée le lendemain de la prise de BELSOMRA™.

En effet, ce médicament peut entraîner une diminution de votre capacité à conduire une automobile et augmenter votre risque d’endormissement au volant. ABSTENEZ-VOUS de conduire un véhicule ou de faire fonctionner un appareil dangereux jusqu’à ce que vous sachiez comment BELSOMRA™ agit sur vous.

Il se peut que vous vous sentiez moins alerte le lendemain de la prise de BELSOMRA™ :

• même si vous le prenez tel que prescrit;
• ainsi que durant plusieurs jours après l’arrêt du traitement.

Vous augmentez le risque d’être moins alerte le lendemain de la prise de BELSOMRA™ :

• si vous n’avez pas une nuit complète de sommeil (au moins 7 heures);
• si vous prenez BELSOMRA™ avec d’autres médicaments qui causent de la somnolence;
• si vous prenez une dose plus élevée que celle prescrite.

Si vous vous sentez plus amorphe ou somnolent durant le jour et que cela vous empêche d’accomplir toute activité nécessitant de la vigilance et de la concentration, faites-le savoir à votre médecin.

Pensées anormales et changements de comportement : La prise d’hypnotiques comme BELSOMRA™ peut s’accompagner de pensées anormales et de changements de comportement, dont :

• une perte de mémoire (amnésie);
• l’anxiété;
• voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations).

Comportements complexes durant le sommeil : Après avoir pris un hypnotique comme BELSOMRA™, il pourrait vous arriver de sortir du lit sans être tout à fait éveillé et de faire une activité sans que vous vous en rendiez compte, comme :

• marcher (somnambulisme),
• conduire (« conduite somnambule »),
• manger,
• téléphoner,
• avoir une relation sexuelle

Il est possible que vous ne vous souveniez pas, le lendemain matin, d’avoir fait cette activité durant la nuit. Le risque de faire une telle activité en n’étant pas complètement éveillé peut être plus grand :

• si vous consommez de l’alcool;
• si vous prenez d’autres médicaments qui causent de la somnolence en plus de prendre BELSOMRA™;
• si vous avez d’autres problèmes de santé qui perturbent votre sommeil et provoquent des réveils fréquents durant la nuit (par exemple, si vous souffrez d’apnée du sommeil, du trouble des mouvements périodiques des membres ou du syndrome des jambes sans repos).

Vous devriez informer votre famille qu’en raison de votre traitement avec BELSOMRA™, il pourrait vous arriver de sortir du lit sans être tout à fait éveillé et de faire des activités sans que vous vous en rendiez compte.

Si vous apprenez que vous avez fait une de ces activités après avoir pris BELSOMRA™, communiquez avec votre médecin.

Aggravation de la dépression et d’idées suicidaires : Des cas d’idées suicidaires ont été rapportés chez les patients qui prennent BELSOMRA™. Certaines personnes souffrant de dépression ont constaté une aggravation de leur état avec la prise d’un hypnotique, en plus d’une augmentation de leurs idées et de leurs comportements suicidaires. Si vous, votre personne soignante ou un membre de votre famille notez une aggravation de votre dépression ou une augmentation de vos idées suicidaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Paralysie du sommeil, faiblesse musculaire et hallucinations : Vous pourriez éprouver les symptômes suivants durant votre traitement avec BELSOMRA™ :

• incapacité à bouger ou parler pouvant durer jusqu’à plusieurs minutes au moment de l’endormissement ou du réveil (paralysie du sommeil);
• faiblesse musculaire soudaine, qui peut durer de quelques secondes à quelques minutes et qui touche les jambes la plupart du temps; cette faiblesse peut se produire le jour ou la nuit;
• hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) au moment de l’endormissement ou du réveil.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, communiquez avec votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.