Consumer Information for: REXULTI

Autres mises en garde à connaître

Idées suicidaires et aggravation de la dépression ou d’une autre maladie mentale
Il vous arrive peut-être de penser à vous faire du mal ou à vous suicider si vous :

• êtes atteint de dépression et/ou
• avez une autre maladie mentale.

Étant donné que les médicaments comme REXULTI prennent un certain temps à agir (deux semaines en général, voire plus), ces idées vous viendront à l’esprit plus souvent au début du traitement.

Si jamais il vous arrive de penser à vous faire du mal ou à vous suicider, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait peut-être bon d’informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes dépressif ou que vous avez une autre maladie mentale et de lui faire lire le présent dépliant. Vous pourriez demander à cette personne de vous prévenir si elle pense que votre dépression ou votre maladie mentale s’est aggravée ou si elle s’inquiète de certains changements dans votre comportement.

Comportements impulsifs

Les comportements suivants peuvent s’observer chez certaines personnes qui prennent REXULTI :

• hypersexualité (comportement sexuel incontrôlable ou inapproprié);
• envies incontrolables de jouer, de dépenser de l’argent, de manger ou autres, aggravation de telles envies ou apparition de nouvelles envies irrépressibles.

Si vos proches ou vous-même constatez que vous avez de tels comportements, informez-en votre médecin immédiatement.

Effets chez les nouveau-nés

Les bébés nés de mères ayant pris REXULTI durant la grossesse peuvent avoir de graves problèmes de santé. Il arrive que ces problèmes s’atténuent spontanément. Vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d'urgence si votre nouveau-né :

• a de la difficulté à respirer.
• dort de façon exagérée.
• présente une raideur ou, au contraire, une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon).
• tremble.
• a de la difficulté à se nourrir.

Chutes

Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation d’antipsychotiques :

• somnolence;
• chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout;
• troubles de la vision ou de la parole.

Ces symptômes peuvent être à l’origine de chutes susceptibles de provoquer des fractures ou d’autres types de blessures associées aux chutes. Certains médicaments, certains états et certaines maladies peuvent aggraver ce risque de chute.

Éruptions d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux

Une réaction grave aux antipsychotiques qui se manifeste par les symptômes suivants a été rapportée lors de l’utilisation de ces médicaments :

• fièvre,
• éruption cutanée grave,
• enflure des ganglions lymphatiques,
• symptômes semblables à ceux de la grippe, jaunissement de la peau ou des yeux,
• essoufflement,
• toux sèche,
• douleur ou gêne à la poitrine,
• soif,
• diminution de la fréquence à laquelle on va uriner, diminution du volume d’urine.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)

Le SMN est une affection potentiellement mortelle qui a été signalée lors de l’utilisation d’antipsychotiques et qui se manifeste par les symptômes suivants :

• raideur musculaire intense ou absence de flexibilité accompagnées d’une forte fièvre,
• battements cardiaques rapides ou irréguliers,
• transpiration,
• confusion ou altération de la conscience.

Élévation du taux de prolactine

Si votre taux de prolactine (mesuré à l’aide d’un test sanguin) est élevé et que vous êtes atteint d’une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fractures osseuses attribuables à l’ostéoporose. Cela se produit aussi bien chez les hommes que chez les femmes.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

REXULTI pourrait causer de la somnolence. Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes d’une machine et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si REXULTI affecte votre vigilance.

Tension artérielle basse

Certaines personnes peuvent s’évanouir ou avoir une sensation de tête légère et des étourdissements, surtout lorsqu’elles se lèvent d’une position couchée ou assise. Ces symptômes sont plus susceptibles de se produire chez les patients âgés, en début de traitement ou après une augmentation de la dose. Ils disparaissent habituellement d’eux-mêmes; dans le cas contraire, il faut en informer le professionnel de la santé.

Déshydratation et exposition à la chaleur excessive

Il est important d’éviter de vous exposer à la chaleur excessive ou de vous déshydrater tant que durera le traitement par REXULTI.

• Ne faites pas trop d’exercice.
• Par temps chaud, restez si possible à l’intérieur dans un endroit frais.
• Ne vous exposez pas au soleil.
• Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
• Buvez beaucoup d’eau.

Analyses sanguines

Votre professionnel de la santé devrait vous faire passer des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre REXULTI. Ces analyses serviront notamment à vérifier le nombre de globules blancs qui combattent les infections, les taux de cholestérol, les taux de lipides sanguins et le taux de prolactine. Votre professionnel de la santé devra continuer à vous faire passer des analyses sanguines tout au long du traitement. Pendant votre traitement par REXULTI, votre professionnel de la santé surveillera également votre poids, votre taux de sucre sanguin et votre tension artérielle de façon régulière.

nformez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.