Consumer Information for: AMIKACIN SULFATE INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Le Sulfate d’Amikacine Injection est indiquée dans le traitement de courte durée des infections graves :

  • du nez, de la gorge, de la poitrine et des poumons (voies respiratoires)
  • Dans le sang
  • des articulations et des os
  • des reins et de la vessie (voie urinaire)
  • de la muqueuse de l'abdomen (péritoine)
  • des tissus mous
Les médicaments antibactériens comme le Sulfate d’Amikacine Injection ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, le Sulfate d’Amikacine Injection doit être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation du Sulfate d’Amikacine Injection pourrait entraîner la prolifération de bactéries qui ne seront pas détruites par le Sulfate d’Amikacine Injection (résistance). Cela signifie que le Sulfate d’Amikacine Injection peut ne pas fonctionner pour vous dans le futur.
Effets de ce médicament

Le Sulfate d’Amikacine Injection est un antibiotique. Il fonctionne en tuant ou en ralentissant la croissance de certains types de bactéries qui causent l'infection.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas de Sulfate d’Amikacine Injection si:

  • vous êtes allergique à l'amikacine ou à tout autre ingrédient du médicament (voir Quels sont les ingrédients du Sulfate d’Amikacine Injection)
  • vous êtes sensible ou allergique à d'autres aminoglycosides
Ingrédient médicinal

amikacine sous forme de sulfate d’amikacine

Ingrédients non médicinaux

métabisulfite de sodium, citrate de sodium dihydrate, acide sulfurique pour ajustement de pH et eau pour injection.

Présentation

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre du Sulfate d’Amikacine Injection, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • vous êtes ou avez été traités avec d'autres aminosides.
  • avez des allergies médicamenteuses.
  • avez des problèmes rénaux.
  • avez des problèmes d'audition ou d'équilibre.
  • avez une myasthénie grave (affection musculaire) ou la maladie de Parkinson.
  • êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
  • allaitez ou prévoyez allaiter.
  • souffrez d'asthme.
  • avez une sensibilité aux sulfites.
Autres mises en garde à connaître :
  • Le Sulfate d’Amikacine Injection et d'autres aminoglycosides similaires sont connus pour causer des problèmes d'audition et d'équilibre (ototoxicité) et des problèmes rénaux (néphrotoxicité). Votre médecin vous surveillera attentivement pour détecter les signes avant-coureurs de ces événements après vous avoir administré le Sulfate d’Amikacine Injection.
  • Votre médecin peut surveiller le taux de sulfate d'amikacine dans votre sang par des analyses de sang, en particulier si vous prenez ou avez pris dans un passé récent certains médicaments qui peuvent interagir avec le Sulfate d’Amikacine Injection.
  • L'innocuité pour les périodes de traitement de plus de 14 jours n'a pas été établie.
  • L'injection du Sulfate d’Amikacine Injection, comme de nombreux antibiotiques, peut causer la colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale causée par une infection bactérienne). Si vous présentez des symptômes tels qu'une diarrhée sévère (sanguinolente ou liquide) accompagnée ou non de fièvre, de douleurs abdominales ou de sensibilité, vous pourriez avoir une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Si cela se produit, arrêtez de prendre le Sulfate d’Amikacine Injection et contactez votre médecin immédiatement.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Intéractions médicamenteuses

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le Sulfate d’Amikacine Injection :

  • D’autres antibiotiques tels que les autres aminoglycosides (par exemple la gentamicine, la néomycine, la streptomycine, la tobramycine), les céphalosporines, la clindamycine, l'imipénème, la polymixine B, la bacitracine, la céphaloridine, la colistine, la paromomycine, les pénicillines et la vancomycine.
  • L'amphotéricine B, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques sévères.
  • Les médicaments anticancéreux, tels que le cisplatine.
  • Les diurétiques puissants, tels que l'acide éthacrynique, le furosémide et le mannitol.
  • Les bloqueurs neuromusculaires (myorelaxants tels que la tubocurarine, la succinylcholine et le décaméthonium)
  • Les agents anesthésiques tels que ceux utilisés pendant une chirurgie.
  • Tout médicament pouvant causer des problèmes rénaux ou auditifs.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre le Sulfate d’Amikacine Injection :
Le Sulfate d’Amikacine Injection vous sera administré par un professionnel de la santé, dans un hôpital ou un milieu clinique, sous forme d'injection dans un muscle ou dans une veine.

Dose habituelle

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient en fonction de votre âge, de votre poids et d'autres facteurs. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut ajuster votre horaire de dosage en fonction de vos besoins.

La dose habituelle de Sulfate d’Amikacine Injection est de 7,5 mg / kg, administrée toutes les 12 heures, pour une dose quotidienne totale de 15 mg / kg, sur une période allant jusqu'à 10 jours.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de Sulfate d’Amikacine Injection, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Le Sulfate d’Amikacine Injection est administré par un professionnel de la santé. Si vous pensez avoir oublié une dose, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effet secondaires et mesure à prendre

En prenant le Sulfate d’Amikacine Injection, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Ces effets secondaires peuvent inclure:

  • des éruptions cutanées
  • des nausées, vomissements
  • une réaction allergique, telle que l'urticaire
  • de la difficulté à respirer
  • un mal de tête
  • une douleur au site d'injection
  • de la fièvre
  • une hypotension
  • de l’anémie
  • des frissons
  • une douleur articulaire

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
COURANT
Problèmes rénaux: sang dans l'urine, changement de la fréquence d'urination ou de la quantité d'urine, faiblesse, difficulté à respirer, somnolence, soif accrue, perte d'appétit, nausées, vomissements, rétention d'eau provoquant un gonflement des jambes, chevilles ou pieds     ✔
Problèmes d'audition: problèmes d'audition ou de perte auditive avec ou sans bourdonnement dans les oreilles, acouphènes, vertiges     ✔
FRÉQUENCE INCONNUE
Problèmes de système nerveux: engourdissement, picotements de la peau, contractions musculaires, convulsions, difficulté à respirer     ✔
Réaction allergique grave (hypersensibilité): gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée avec ou sans ampoules ou pelage     ✔
Problèmes d'oreille interne: perte d'équilibre, étourdissements, sensation de rotation, sensation de mouvement constant de soi ou des environs   ✔  
Clostridium difficile Colite (inflammation intestinale): diarrhée sévère (sanguinolente ou liquide) avec ou sans fièvre, douleur abdominale ou sensibilité     ✔
Diminution des plaquettes: ecchymoses, saignements, fatigue et faiblesse   ✔  
Diminution des globules blancs: infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes pseudogrippaux   ✔  

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Les fioles de Sulfate d’Amikacine Injection doivent être protégées de la lumière et conservées entre 15°C et 25°C. Jeter toute portion inutilisée.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet du Sulfate d’Amikacine Injection, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant www.omegalaboratory.com, ou en téléphonant le 1-800-363-0584.
Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Oméga Limitée.

Laboratoires Oméga Limitée
Montréal, Canada, H3M 3A2

Date de révision : le 15 mars, 2019

Date modifiée: