Consumer Information for: AG-RIZATRIPTAN ODT
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
AG-RIZATRIPTAN ODT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes.
AG-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N'utilisez AG-RIZATRIPTAN ODT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.
Effets de ce médicament
On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. AG-RIZATRIPTAN ODT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre AG-RIZATRIPTAN ODT si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voirplus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
- vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
- vous souffrez d’une maladie du coeur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
- vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
- vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
- vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris affection intestinale ischémique
- vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.
AG-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.
AG-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.
Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Ingrédient médicinal
Benzoate de rizatriptan
Ingrédients non médicinaux
Mannitol, silicate de calcium, Crospovidone, aspartame, dioxyde de silicium colloïdal, stéarylfumarate de sodium et arômes de menthe poivrée.
Présentation
AG-RIZATRIPTAN ODT 5 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "238" de l'autre.
AG-RIZATRIPTAN ODT 10 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "239" de l'autre.
Mises en garde et précautions
Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre AG-RIZATRIPTAN ODT.
- Êtes-vous enceinte ? Pensez-vous être enceinte ? Tentez-vous de devenir enceinte ? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable ? Allaitez-vous?
- Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de coeur rapides ou irréguliers ? Souffrez-vous d’angine de poitrine ?
- Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire ? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ?
- Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque ? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans ?
- Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable ? Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide ?
- Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ?
- Avez‐vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un engourdissement d’un côté du corps ?
- Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions ?
- Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins ?
- Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement ?
- Êtes-vous âgé de plus de 65 ans ?
Patients atteints de phénylcétonurie
Vous devez savoir que ce produit contient de la phénylalanine (un composant de l'aspartame). Chaque 5 mg de AG-RIZATRIPTAN ODT contient 0,56 mg de phénylalanine et chaque dose de 10 mg de AG-RIZATRIPTAN ODT contient 1,12 mg de phénylalanine.
Utilisation continue de AG-RIZATRIPTAN ODT :
Une utilisation excessive de AG-RIZATRIPTAN ODT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre AG-RIZATRIPTAN ODT.
Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre AG-RIZATRIPTAN ODT.
Utilisation de AG-RIZATRIPTAN ODT pendant la grossesse
N'utilisez pas AG-RIZATRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d'en avoir discuté avec votre médecin
Intéractions médicamenteuses
Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre AG-RIZATRIPTAN ODT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.
Ne prenez pas AG-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.
Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de AG-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression.
L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme AG-RIZATRIPTAN ODT, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).
Utilisation appropriée de ce médicament
À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer qui peut l'utiliser de manière sécurisée. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de AG-RIZATRIPTAN ODT.
Dose habituelle
Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.
Laissez le AG-RIZATRIPTAN ODT dans son emballage jusqu'à ce que vous êtes prêt à le prendre. Ne pas pousser les comprimés à travers le blister; Plutôt, éplucher le blister avec les mains sèches et placez le comprimé sur votre langue. AG-RIZATRIPTAN ODT se dissoudra rapidement et d'être avalé avec votre salive. Aucun liquide n'est nécessaire pour prendre le comprimé.
Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.
Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.
Dose excessive
Si vous pensez que vous avez pris trop AG-RIZATRIPTAN ODT contactez votre santé professionnelle, service hospitalier d'urgence ou centre antipoison régional d'immédiatement, même s'il n'y a aucun symptôme.
Effet secondaires et mesure à prendre
Bien que la majorité des patients traités au moyen de AG-RIZATRIPTAN ODTn’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir:
Effets secondaires fréquents
- Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de benzoate de rizatriptan. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.
- Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.
- Battements de coeur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de AGRIZATRIPTAN ODT.
Effets secondaires peu fréquents
- Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires rares
- Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de AG-RIZATRIPTAN ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Effets secondaires très rares
- De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Symptômes / effets | Communiquez avec votre médecin ou Cas graves seulement | Communiquez avec votre médecin ou Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
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Fréquents | |||
Sensations de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, | ✔ | ||
Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression dans | ✔ | ||
Maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, somnolence | ✔ | ||
Battements de coeur rapides ou irréguliers. | ✔ | ||
Peu fréquents | |||
Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). | ✔ | ||
Douleurs musculaires. | ✔ | ||
Rares | |||
Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres. | ✔ | ||
Douleur abdominale soudaine ou grave. | ✔ | ||
Très rares | |||
Convulsions. | ✔ | ||
Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec AG-RIZATRIPTAN ODT.
Conservation
Gardez vos médicaments dans un endroit sûr où les enfants ne peuvent pas l'atteindre. AG-RIZATRIPTAN ODT peut être nocif pour les enfants. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le comprimé de désintégration orale à température ambiante (15 ° C - 30 ° C) et protéger de l'humidité.
Si vous stockez AG-RIZATRIPTAN ODT ne retirez pas la tablette de son emballage jusqu'à ce qu'elle soit consommée
Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.
N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir plus au sujet d’AG-RIZATRIPTAN ODT:
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour le patient sur le médicament en visitant le site web de Santé Canada (https://healthproducts.canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); ou en appelant au 450-449-9272.
Ce dépliant a été préparé par Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date de préparation : 20 septembre 2019
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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TEVA-COTRIDIN EXPECTORANT | 02053403 | TEVA CANADA LIMITED | Phosphate de codéine 10 MG / 5 ML Guaïfénésine 100 MG / 5 ML Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 MG / 5 ML Chlorhydrate de triprolidine 2 MG / 5 ML |
TEVA-COTRIDIN | 02169126 | TEVA CANADA LIMITED | Phosphate de codéine 10 MG / 5 ML Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 MG / 5 ML Chlorhydrate de triprolidine 2 MG / 5 ML |