Consumer Information for: APO-COLESEVELAM

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament
  • APO-COLESEVELAM peut être utilisé seul (monothérapie) en complément d’un régime faible en gras et en cholestérol lorsque le traitement par une statine (une classe de médicaments qui abaissent le cholestérol et qui agissent au niveau du foie) ne convient pas.
  • APO-COLESEVELAM peut être utilisé avec une statine (traitement d’association) et un régime faible en gras et en cholestérol chez les patients dont l’état n’est pas adéquatement maîtrisé par la statine seule.
Effets de ce médicament

La prise d’APO-COLESEVELAM aide à abaisser le taux de cholestérol dans votre sang. Votre médecin ne vous prescrira APO- COLESEVELAM que si un régime pauvre en gras et en cholestérol n’est pas suffisamment efficace à lui seul.

APO-COLESEVELAM agit dans votre système intestinal en se liant aux acides biliaires produits par le foie et en les évacuant de votre organisme par l’intermédiaire des matières fécales. Cela empêche votre organisme de recycler les acides biliaires présents dans l’intestin comme il le fait habituellement. Sans ce processus de recyclage, le foie doit produire davantage d’acides biliaires. Pour ce faire, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang, réduisant ainsi votre taux de cholestérol sanguin.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas APO-COLESEVELAM si :

  • vous êtes allergique (hypersensible) au colésévélam ou à l’un des autres ingrédients d’APO-COLESEVELAM;
  • si vous souffrez d’une obstruction au niveau de l’intestin ou des voies biliaires (les canaux transportant la bile).
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de colésévélam.

Ingrédients non médicinaux

APO-COLESEVELAM en comprimés : cellulose microcristalline, hypromellose, monoglycérides diacétylés, silice, stéarate de magnésium.

Présentation

Comprimé dosé à 625 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

AVANT de prendre APO-COLESEVELAM, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dans les cas suivants :

  • si votre taux de triglycérides (graisses sanguines) est supérieur à 3,4 mmol/L;
  • si vous avez des difficultés à avaler ou présentez d’importants troubles gastriques ou intestinaux;
  • si vous prenez un autre médicament appelé cyclosporine (un médicament utilisé pour supprimer les réactions immunitaires);
  • si vous prenez des médicaments antidiabétiques;
  • si vous prenez un contraceptif oral (la pilule);
  • si vous prenez un anticoagulant;
  • si vous souffrez de constipation, car APO-COLESEVELAM peut provoquer ou aggraver ce trouble. Ceci est particulièrement important chez les patients souffrant de maladie coronarienne ou d’angine de poitrine;
  • si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez;
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au colésévélam, à l’un des ingrédients d’APO- COLESEVELAM ou à un composant du contenant.
Intéractions médicamenteuses

Afin de s’assurer que l’efficacité des médicaments suivants ne sera pas modifiée, il est important de prendre ces médicaments au moins 4 heures avant APO-COLESEVELAM.

Il peut y avoir interaction médicamenteuse entre APO-COLESEVELAM et les médicaments suivants :

  • Anticoagulants (médicaments, tels que la warfarine, utilisés pour diminuer la coagulation du sang);
  • Hormonothérapie thyroïdienne substitutive (médicaments, tels que la thyroxine ou la lévothyroxine, utilisés pour traiter les faibles taux d’hormones thyroïdiennes);
  • Contraceptifs oraux (médicaments visant à prévenir la grossesse);
  • Vérapamil (médicament employé dans le traitement de l’hypertension artérielle);
  • Antidiabétiques (médicaments, tels que la pioglitazone, la répaglinide, le glyburide, la metformine et l’insuline utilisés pour traiter le diabète);
  • Antiépileptiques (médicaments, tels que la phénytoïne, utilisés pour traiter l’épilepsie);
  • Cyclosporine (un médicament utilisé pour supprimer les réactions immunitaires).

Si l’on vous a prescrit APO-COLESEVELAM et l’un de ces médicaments, il est possible que votre médecin souhaite effectuer des tests afin de s’assurer qu’APO-COLESEVELAM n’interfère pas avec ces médicaments.

De plus, si vous souffrez d’une maladie susceptible d’entraîner une carence en vitamines A, D, E ou K, votre médecin pourrait vouloir surveiller régulièrement les taux de vitamines présents dans votre organisme pendant le traitement par APO- COLESEVELAM. Au besoin, il pourrait vous conseiller de prendre des suppléments vitaminiques.

Utilisation appropriée de ce médicament

Avant de commencer votre traitement par APO- COLESEVELAM, votre médecin vous recommandera de suivre un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez poursuivre pendant le traitement.

Prenez APO-COLESEVELAM avec un repas.

Les comprimés APO-COLESEVELAM : avaler les comprimés avec du liquide.

Prenez toujours APO-COLESEVELAM exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous devez prendre APO-COLESEVELAM en même temps qu’un autre médicament, il est possible que votre médecin vous conseille de prendre cet autre médicament au moins 4heures avant de prendre APO-COLESEVELAM.

Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine, assurez-vous de le prendre en association avec APO- COLESEVELAM de façon constante, soit toujours ensemble ou toujours séparé par le même nombre d’heures.

Dose habituelle

Monothérapie
La dose initiale habituelle d’APO-COLESEVELAM est de 3 comprimés à prendre deux fois par jour avec les repas ou de 6 comprimés à prendre une fois par jour avec un repas. Le médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à un maximum de 7 comprimés par jour.

Traitement d’association
La dose habituelle d’APO-COLESEVELAM, lorsqu’il est utilisé en association avec une statine, est de 4 à 6 comprimés par jour. La dose maximale recommandée est de 6comprimés par jour. Le médecin pourra vous demander de prendre votre dose d’APO-COLESEVELAM en une seule fois ou en deux prises quotidiennes.APO-COLESEVELAM doit être pris avec un repas. La prise de la statine doit se faire conformément aux instructions propres à ce médicament. Les médicaments peuvent être pris en même temps ou séparément, selon la prescription de votre médecin.

Surdose

Veuillez communiquer avec votre médecin. De la constipation ou des ballonnements peuvent survenir.

Si vous croyez avoir pris trop d’APO- COLESEVELAM, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Vous pouvez prendre la dose oubliée au repas suivant, mais ne doublez jamais la dose pour compenser des doses oubliées.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, APO-COLESEVELAM peut causer des effets indésirables, bien que ce ne soit pas tous les patients qui en aient.

Les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients prenant APO-COLESEVELAM : Constipation, flatulences (gaz), diarrhée, indigestion, douleurs musculaires, douleurs abdominales, selles anormales, sensation de mal-être (nausées), maux de tête, niveaux élevés de triglycérides (graisses) dans le sang, niveaux élevés d’enzymes hépatiques dans le sang. Vous pourriez aussi constater une aggravation de vos hémorroïdes.

Les effets indésirables sont généralement d’intensité légère ou modérée.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréque nt
• Occlusion intestinale (douleurs abdominales, crampes ou distension, vomissements, vomissements de selles, constipation)     ✔
• Difficulté à avaler     ✔
• Fécalome (constipation chronique, parfois avec diarrhée lorsque des selles liquides réussissent à contourner l’obstruction), douleurs abdominales, ballonnements, perte d’appétit     ✔
• Pancréatite (importante douleur abdominale haute avec irradiation au dos, nausées, vomissements)     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-COLESEVELAM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Entreposer à la température ambiante de 15°C à 30 °C, à l’abri de l’humidité..

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Signaler des effets indésirables possibles

Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :
Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
Composez le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-COLESEVELAM :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada. Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant, ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto
(Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 12 novembre 2019

Date modifiée: