Consumer Information for: AKLIEF

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament
  • AKLIEF est utilisé pour traiter l'acné vulgaire du visage et du tronc (haut, milieu et bas du dos, épaules et poitrine) chez les patients âgés de 12 ans et plus. L'acné vulgaire est une affection cutanée causée par des follicules pileux qui deviennent obstrués et enflammés. Cela entraîne l'apparition de boutons, de points noirs ou de points blancs sur la peau.

Effets de ce médicament

AKLIEF contient du trifarotène, qui appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes. AKLIEF fonctionne en débloquant les follicules pileux obstrués et en empêchant la formation de bouchons. Votre acné devrait s’améliorer en 4 à 8 semaines et l’amélioration devrait s’accentuer pendant que vous continuez d’utiliser AKLIEF.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N'utilisez pas AKLIEF si :

  • Vous êtes atteint d'une affection cutanée telle que l’eczéma ou la dermatite séborrhéique.
  • Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous ne devez utiliser AKLIEF qu’après avoir consulté votre médecin à propos des méthodes contraceptives efficaces.
  • Vous êtes allergique à l'ingrédient médicamenteux d'AKLIEF ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Quels sont les ingrédients d'AKLIEF »).
Ingrédient médicinal

Trifarotène 0,005 % p/p (50 mcg/g)

Ingrédients non médicinaux

Allantoïne, copolymère d’acrylamide et d’acryloyldiméthyltaurate de sodium avec isohexadécane, polysorbate 80 et oléate de sorbitane, cyclométhicone 5, éthanol (96 %), phénoxyéthanol, propylène glycol, eau purifiée et triglycérides à chaîne moyenne.

Présentation

AKLIEF est offert en tube de 2 g (échantillon) et en pompe de 75 g.

Mises en garde et précautions

Pour éviter les effets secondaires et garantir une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant d'utiliser AKLIEF. Parlez des affections ou des problèmes de santé que vous présentez, notamment si :

  • Vous allaitez ou prévoyez allaiter. Le produit ne doit pas être appliqué sur la poitrine, afin d'éviter tout contact avec l'enfant.
  • Vous avez l'intention de vous exposer au soleil. Lors de l’utilisation d’AKLIEF, il faut éviter l’exposition à la lumière du soleil, notamment les lampes solaires. En cas d’exposition au soleil, il faut utiliser un écran solaire efficace (FPS 15 ou supérieur) et des vêtements de protection sur les zones traitées.
  • Vous avez d'autres problèmes de peau, notamment des coupures, des éraflures, de l'eczéma ou un coup de soleil. Vous devez éviter d’appliquer le produit sur les coupures, les éraflures, l’eczéma et les coups de soleil. En cas de coup de soleil, laissez la peau guérir avant d’utiliser AKLIEF.
  • Vous utilisez d'autres médicaments antiacnéiques. Vous ne devez pas utiliser AKLIEF avec d’autres médicaments contre l’acné à moins que votre médecin ne vous le prescrive.
Autres mises en garde importantes :

Soins de la peau :
  • Évitez l'électrolyse, l'épilation à la cire et l'utilisation de dépilatoires chimiques sur la peau traitée par AKLIEF. Cela pourrait augmenter votre sensibilité cutanée.
  • Évitez les produits pour la peau susceptibles de dessécher ou d’irriter votre peau, tels que les savons et nettoyants puissants, les astringents, les cosmétiques ayant un effet desséchant sur la peau et les produits contenant beaucoup d’alcool, d'épices ou de lime.
  • Utilisez des cosmétiques non comédogènes. Les cosmétiques colorés comme les fards à joues et les poudres sont acceptables; toutefois, les cosmétiques de maquillage doivent être faits uniquement à base d’eau. Les cosmétiques doivent être éliminés du visage par un nettoyage en profondeur avant l’application d’AKLIEF.
Les conditions climatiques extrêmes, telles que le vent ou le froid, peuvent être irritantes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, ou si vous avez recours à de la médecine douce.
Intéractions médicamenteuses

Les médicaments suivants peuvent interagir avec AKLIEF :

  • L'utilisation d'AKLIEF avec des médicaments topiques contenant du soufre, du résorcinol ou de l'acide salicylique peut provoquer une irritation de la peau. Demandez à votre médecin si vous devez arrêter les autres antiacnéiques OU changer l’heure à laquelle vous les appliquez.
Utilisation appropriée de ce médicament

Comment utiliser AKLIEF :

  • Utilisez AKLIEF exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
  • AKLIEF est destiné uniquement à un usage topique (sur la peau). N’utilisez pas AKLIEF sur la bouche, les yeux, les lèvres, les sillons du nez, le vagin ou à l’intérieur de ces régions, ni sur la région axillaire (les aisselles) et le cou. Si le produit pénètre dans l’œil, laver immédiatement avec de l’eau tiède.
  • Vous pouvez utiliser un hydratant avant et après l'application d'AKLIEF, au besoin. Assurez-vous de laisser la peau sécher avant d'appliquer AKLIEF.

Dose habituelle (adultes et patients âgés de 12 ans et plus) :

Appliquez une petite quantité de la crème AKLIEF pour former une fine couche sur les régions touchées du tronc et/ou du visage une fois par jour, le soir, sur une peau propre et sèche.

Lavez-vous les mains avant et après l'application de la crème.

AKLIEF est offert dans une pompe.

  • Appuyez une fois sur la pompe pour distribuer une petite quantité de crème et étendez une fine couche de crème sur le visage (front, joues, nez et menton).
  • Deux actionnements de la pompe devraient suffire pour appliquer une fine couche sur le tronc supérieur (c’est-à-dire la partie accessible du haut du dos, les épaules et la poitrine). Un actionnement de pompe supplémentaire peut être utilisé en cas d’acné sur le milieu et le bas du dos.
Appliquez une mince couche pour couvrir entièrement la région touchée. N’utilisez pas une plus grande quantité que nécessaire pour couvrir la zone de traitement. Utiliser une trop grande quantité d’AKLIEF ou l’utiliser plus d’une fois par jour peut augmenter les risques d’irritation cutanée.

Surdose

Si vous croyez avoir utilisé trop d’AKLIEF, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose unique, continuer l’application comme d’habitude le soir suivant, en utilisant la quantité habituelle. Ne dépassez pas la quantité recommandée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’AKLIEF. Si vous présentez des effets secondaires non mentionnés dans le présent document, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires :

  • Rougeurs, peau sèche, démangeaisons, desquamation, sensations de brûlure, picotements et perte de pigments de la peau
Les effets secondaires ci-dessus sont dus à l’ajustement de votre peau à l’action d’AKLIEF qui débouche les pores obstrués. Si vous êtes atteint de symptômes ou d'effets secondaires gênants non mentionnés dans le présent document, ou si certains effets secondaires s'aggravent au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Votre médecin peut recommander d’utiliser un hydratant avant ou après l’application, de changer votre dose ou de réduire la fréquence d’application du médicament.

Conservation

Conservez AKLIEF à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Protégez le produit du gel.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

  • Visitant le site Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhpmps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur AKLIEF :

  • Parlez à votre professionnel de la santé
  • Vous pouvez vous procurer ce document, ainsi que la monographie de produit complète, qui ont été préparés pou les professionnels de la santé, à l'adresse www.galderma.ca ou en vous adressant au commanditaire, Galderma Canada Inc.
Pour toute question ou préoccupation : 1 800 467-2081.

Le présent dépliant a été préparé par Galderma Canada Inc.
Dernière révision : 25 novembre 2019

Date modifiée: