Consumer Information for: ADDNUTRIV

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament
  • Addnutriv est utilisé conjointement avec d’autres produits renfermant des nutriments lesquels vous sont administrés par perfusion dans une veine.
  • Il contient des oligo-éléments qui sont des nutriments dont votre corps a besoin en très petites quantités.
  • Il est administré pour répondre aux besoins en oligo-éléments de votre corps lorsque vous ne pouvez pas manger normalement.
  • Il est utilisé uniquement chez les adultes.
  • Il permet d’éviter la réduction des oligo-éléments dans votre corps et la sensation de malaise qui s’ensuivrait si vous en manquiez.

Effets de ce médicament

Addnutriv vous procure les oligo-éléments dont votre corps a besoin. Ceux-ci sont administrés directement dans votre sang. Les oligo-éléments sont ensuite utilisés par votre corps contribuant au bon déroulement de nombreuses fonctions différentes.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

  • êtes allergique à Addnutriv;
  • êtes allergique à l’un des ingrédients d’Addnutriv ou à l’un des composants du contenant;
  • avez une obstruction biliaire, une affection en raison de laquelle vos voies biliaires sont bloquées;
  • souffrez de la maladie de Wilson, une maladie génétique en raison de laquelle votre corps emmagasine trop de cuivre;
  • souffrez d’hémochromatose, une maladie en raison de laquelle votre corps emmagasine trop de fer.
Ingrédient médicinal

Chrome (sous forme de chlorure de chrome hexahydraté)
Cuivre (as Cupric chloride dihydrate)
Fer (sous forme de chlorure ferrique hexahydraté)
Manganèse (sous forme de chlorure de manganèse tétrahydraté)
Iode (sous forme d’iodure de potassium)
Fluorure (sous forme de fluorure de sodium)
Molybdène (sous forme de molybdate de sodium dihydraté)
Sélénium (sous forme de sélénite de sodium)
Zinc (sous forme de chlorure de zinc)
Ingrédients non médicinaux

Sous la forme d’une solution qui contient :

Présentation
Chrome 10 microgrammes / 10 mL
Cuivre 380 microgrammes / 10 mL
Fer 1 100 microgrammes / 10 mL
Manganèse 55 microgrammes / 10 mL
Iode 130 microgrammes / 10 mL
Fluorure 950 micrograms / 10 mL
Molybdène 19 microgrammes / 10 mL
Sélénium 79 microgrammes / 10 mL
Zinc 5 000 microgrammes / 10 mL

Mises en garde et précautions

  • avez des troubles du rein;
  • avez des problèmes du foie;
  • souffrez d’une affection appelée cholestase en raison de laquelle la bile ne s’écoule pas adéquatement du foie vers l’intestin;
  • prenez un supplément de fer par voie orale en plus d’Addnutriv. Votre médecin s’assurera que trop de fer ne s’accumule pas dans votre corps;
  • êtes enceinte;
  • allaitez.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou d'autres produits alternatifs de santé.

Intéractions médicamenteuses

  • Les suppléments alimentaires contenant du molybdène.
  • Tout supplément de vitamine C qui vous est administré par perfusion dans une veine.
Utilisation appropriée de ce médicament
  • Addnutriv vous sera administré par un professionnel de la santé.
  • Votre professionnel de la santé s’assurera qu’Addnutriv est correctement préparé avant que l’on vous l’administre.
  • Le produit sera d’abord mélangé avec une autre solution avant qu’on vous l’administre.
  • Il vous sera ensuite perfusé lentement dans une veine.
  • Il sera généralement perfusé sur une période de 8 heures.
  • Suivez toutes les directives données par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

  • Votre médecin décidera de la quantité d’Addnutriv que vous recevrez.
  • La dose habituelle est de 10 mL d’Addnutriv par jour.
  • Votre médecin pourra vous administrer une dose plus faible d’Addnutriv si vous :
    • avez des problèmes rénaux;
    • avez des problèmes du foie;
    • ou si vous souffrez d’une affection appelée cholestase en raison de laquelle la bile ne s’écoule pas adéquatement du foie vers l’intestin.

Surdose

Si vous croyez avoir reçu trop d’Addnutriv, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Effet secondaires et mesure à prendre

En recevant Addnutriv, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Addnutriv est utilisé conjointement avec d’autres produits contenant des nutriments. Les effets secondaires graves peuvent comprendre :

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Très rare
Réaction allergique : difficulté à respirer, difficulté à avaler, fièvre, urticaire, démangeaisons cutanées, perte de conscience, éruption cutanée, gonflement de la langue, de la gorge ou du visage.    
Problèmes du système digestif : diarrhée, nausées, vomissements.    
D’ordre général : frissons, douleur, inconfort et douleur thoraciques, fatigue.    
Problèmes cardiaques : battements cardiaques trop forts ou trop rapides, sauts de battements ou battements de cœur irréguliers.    
Infections : courbatures et douleurs, frissons, sensations de brûlure ou douleurs au moment d’uriner, toux, fatigue, fièvre, douleur d’apparition nouvelle, sensation de malaise, écoulement inhabituel de votre corps.    
Réactions au point d’injection : douleur, rougeur ou enflure au point d’injection.    
Problèmes rénaux : douleurs dorsales et abdominales, modification de couleur de l’urine (pâle ou foncée), diminution de la quantité d’urine produite, douleur ou inconfort au moment d’uriner, gonflement des jambes et des chevilles.    
Problèmes du foie : douleurs abdominales, urine foncée, fatigue, perte d’appétit, nausées, gonflement de l’abdomen, vomissements, faiblesse, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).    
Problèmes musculaires : maux de dos, crampes musculaires, douleurs ou tressaillements.    
Problèmes pulmonaires : bleuissement du visage et des lèvres, essoufflement, excès de liquide dans les poumons.    
Problèmes de peau : sueurs froides, rougeurs, transpiration.    
Caillot sanguin dans une veine : douleur, sensibilité, rougeur, chaleur ou gonflement d’une zone corporelle, gonflement ou durcissement d’une veine près de la surface de la peau.    
Basse pression artérielle    

Addnutriv peut provoquer des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin pourra effectuer des analyses de sang et en interprètera les résultats. Si vous recevez Addnutriv pendant plus de 4 semaines, votre médecin vérifiera le taux de manganèse dans votre sang

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Ne pas congeler. Le contenant de plastique intact non ouvert ne requiert aucune précaution particulière d’entreposage.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

  • Parlez à votre professionnel de la santé
  • Consultez la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé et qui contient les présents renseignements pour le patient sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); le site Web de Fresenius Kabi Canada (http://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/) ou communiquez avec Fresenius Kabi Canada Ltée, en composant le 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8

Fresenius Kabi est une marque déposée de Fresenius SE. Addnutriv est une marque de commerce de Fresenius Kabi AG.

Date de révision : 31 mars 2020