Sommaire de décision réglementaire portant sur Influvac Tetra

Influvac Tetra (vaccin antigrippal quadrivalent [VAQ]) avec une souche de lignée B de remplacement procure des avantages supplémentaires sur limmunogénicité sans interférence immunitaire importante avec les trois autres souches existantes, comparativement à lInfluvac [vaccin antigrippal trivalent (VAT)]. Limmunogénicité du VAQ a été montrée pour les quatre souches de grippe testées chez les adultes de 18 ans et plus.

Le VAQ a montré une réactogénicité et un profil global dinnocuité comparables avec le VAT dans une étude pivot. Les données antérieures sur linnocuité recueillies avec le VAT dInfluvac sont considérées comme favorables au VAQ, compte tenu du même processus de production du VAQ que le VAT et de lutilisation alternative des deux lignées de souches B dans la formulation du VAT au fil des ans. La VAT dInfluvac a montré un profil dinnocuité favorable chez les populations saines et à risque.

Toutefois, aucune étude defficacité sur lInfluvac Tetra nest disponible chez les adultes et lefficacité dInfluvac Tetra a été inférée de limmunogénicité. Les données dinnocuité disponibles pour lInfluvac Tetra sont limitées.

Dans lensemble, les avantages dInfluvac-Tetra (VAQ) lemportent sur les risques dans la prévention de linfection grippale causée par les souches spécifiques contenues dans le vaccin, chez les adultes de 18 ans et plus.