Résumé de l'examen de l'innocuité - Hydraste du Canada - Potentiel d'intéraction plante-médicament

Décisions d'examen

Un resumé de l’examen de l'innocuité complète d'autres informations liées à l'innocuité afin d'aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées au sujet du l'utilisation des produits de santé. Chaque résumé présente les données évaluées dans le cadre de l’examen de Santé Canada, les conclusions et les mesures prises par Santé Canada, le cas échéant.


Émis le : 2015-04-30

Produit

Hydraste du Canada (Hydrastis canadensis)

Problème d'innocuité potentiel

Interaction plante-médicament

Messages clés

  • Au Canada, l'hydraste du Canada est un ingrédient d'origine végétale traditionnellement utilisé en phytothérapie pour soulager ou atténuer une variété de troubles digestifs.
  • Un examen de l'innocuité a été entrepris à la suite de la publication d'un article par MedSafe (organisme responsable de la sûreté des médicaments et des dispositifs médicaux en Nouvelle-Zélande).   Cet article discute des interactions avec des aliments et avec des produits d'origine végétale, et inclut le risque potentiel d'interaction médicamenteuses avec l'hydraste du Canada (les enzymes cytochrome P450 du foie).

Enjeu

Santé Canada a entrepris un examen de l'innocuité pour évaluer les données existant sur le risque potentiel d'interaction plante-médicament associé à l'hydraste du Canada, un ingrédient d'origine végétale. Cet examen fait suite à la publication d'un articlea par MedSafe (organisme responsable de la sûreté des médicaments et des dispositifs médicaux en Nouvelle-Zélande). Cet article mentionne que l'hydraste du Canada, parmi d'autres ingrédients d'origine végétale et produits alimentaires, démontre un risque potentiel d'interaction avec certains médicaments (via certaines enzymes du cytochrome P450).

Utilisation au Canada

  • Au Canada, les produits oraux à base d'hydraste du Canada sont traditionnellement utilisés en phytothérapie pour soulager ou atténuer une variété de troubles digestifs tels que l'indigestion ou les brûlures d'estomac, les conditions infectieuses et inflammatoires du système digestif comme l'inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), ou pour augmenter l'appétit. Santé Canada a homologué plusieurs centaines de produits de santé naturels contenant de l'hydraste du Canada comme ingrédient médicinal.

Constatations à l'issue de l'examen de l'innocuité

  • Aucune déclaration d'effet indésirable, que ce soit au Canada ou à l'étranger, n'a été évaluée par Santé Canada comme ayant été associée à des interactions entre des produits de santé contenant de l'hydraste du Canada et d'autres produits de santé ou médicaments. Les effets indésirables avec tous les médicaments, en particulier les produits de santé naturels, sont connus comme étant sous-déclarés.
  • Certaines études publiées ont montré que l'hydraste du Canada peut ralentir l'activité de certaines enzymes connues sous « enzymes du cytochrome P450 », qui se trouvent principalement dans le foie. Ces enzymes sont responsables de la transformation et de l'élimination d'un grand nombre de substances prises par voie orale, y compris des médicaments (p. ex. certains médicaments antidépresseurs, anti-infectieux, anxiolytiques, certains médicaments cardiovasculaires et certains médicaments pour réduire le taux de cholestérol).
  • En ralentissant la fonction de transformation et d'élimination de ces enzymes, certains médicaments pourraient demeurer dans le corps pour une période plus longue que normale, atteignant potentiellement des concentrations toxiques.  Dans certains cas, certains médicaments sont administrés sous forme inactive et doivent être transformés par ces enzymes pour s'activer dans le corps.
  • Santé Canada a identifié qu'il existe de nombreux autres facteurs qui puissent affecter toute interaction plante-médicament, notamment le bagage génétique, l'âge et l'état de santé de la personne, ainsi que le type, la dose, le temps de prise du médicament et la composition des produits de santé pris ensemble.

Conclusions et mesures à prendre

  • Selon les données probantes actuelles, l'utilisation de l'hydraste du Canada pourrait contribuer à des interactions plante-médicament, mais les données à ce sujet sont limitées et Santé Canada n'est au courant d'aucun cas d'interaction entre l'hydraste du Canada et des médicaments, que ce soit au Canada ou à l'étranger.
  • Pour le moment, Santé Canada continuera de surveiller toute information sur les effets indésirables  pour les produits de santé pris par voie orale qui contiennent de l'hydraste du Canada, comme il le fait déjà pour tout autre produit de santé, afin de cerner et d'évaluer les dangers possibles. Santé Canada tiendra la population canadienne au courant de la situation et prendra les mesures appropriées si de nouvelles données concernant l'innocuité sont identifiées.
  • Santé Canada publiera un article dans le numéro d'avril 2015 d'InfoVigilance sur les produits de santé pour sensibiliser et encourager la déclaration des effets indésirables associés à l'hydraste du Canada.

Renseignements supplémentaires

Les données analysées aux fins de cet examen de l'innocuité proviennent de documents scientifiques et médicaux, de déclarations d'effets indésirables soumises au Canada et ailleurs dans le monde ainsi que des connaissances acquises au sujet de l'utilisation de l'hydraste du Canada tant au Canada qu'à l'étranger.

Pour d'autres renseignements, veuillez communiquer avec la Direction des produits de santé commercialisés.

Notes de bas de page

  1. Medsafe. Drug Metabolism - The Importance of Cytochrome P450 3A4. Prescriber Update 2014;35(1):4-6.

Date modifiée: