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Type de ressource: Résumé de l'examen de l'innocuité, Sommaire de décision réglementaire, Sommaire des motifs de décision
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Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
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Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
(12)
Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
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Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
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Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
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02542137
(1)
02542560
(1)
02542943
(1)
02543370
(1)
02543559
(1)
02543567
(1)
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(1)
02544156
(1)
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(1)
02544741
(1)
02544768
(1)
02544903
(1)
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(1)
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(1)
02546078
(1)
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(1)
02547392
(1)
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(1)
02549220
(1)
02549239
(1)
02549247
(1)
02550245
(1)
02550253
(1)
02550261
(1)
02550857
(1)
02550970
(1)
02550989
(1)
02551225
(1)
02551233
(1)
02551403
(1)
02551454
(1)
02551462
(1)
02551551
(1)
02551578
(1)
02552035
(1)
02552078
(1)
02552655
(1)
02552965
(1)
02552973
(1)
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(1)
02553600
(1)
02553945
(1)
02553996
(1)
02554070
(1)
02554151
(1)
02554267
(1)
02554429
(1)
02554437
(1)
02555239
(1)
02555476
(1)
02555484
(1)
02555735
(1)
02555964
(1)
02555972
(1)
02556138
(1)
02556219
(1)
02556332
(1)
02556537
(1)
02556545
(1)
02557010
(1)
02557320
(1)
02557444
(1)
02557452
(1)
02558262
(1)
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(1)
02558378
(1)
02559056
(1)
02559617
(1)
02559625
(1)
02559676
(1)
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(1)
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(1)
02560232
(1)
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(1)
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(1)
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(1)
02564009
(1)
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Fabricant
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Hoffmann-La Roche Ltd.
(17)
AstraZeneca Canada Inc.
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Janssen Inc.
(13)
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
(12)
Pfizer Canada ULC
(12)
Bayer Inc.
(11)
Gilead Sciences Canada Inc.
(11)
Amgen Canada Inc.
(10)
GlaxoSmithKline Canada Inc.
(9)
Pfizer Canada Inc.
(9)
Bristol-Myers Squibb Canada Co.
(8)
Eli Lilly Canada Inc.
(8)
Takeda Canada Inc.
(7)
AbbVie Corporation
(6)
Celgene Inc.
(6)
GlaxoSmithKline Inc.
(6)
Merck Canada Inc.
(6)
Astellas Pharma Canada Inc.
(5)
Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
(5)
Apotex Inc.
(4)
Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
(4)
Merck Frosst Canada Ltée.
(4)
Sandoz Canada Inc.
(4)
Sanofi-aventis Canada Inc.
(4)
BGP Pharma ULC
(3)
Biogen Canada Inc.
(3)
BioNTech Manufacturing GmbH
(3)
Eisai Ltd.
(3)
Incyte Corporation
(3)
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
(3)
Janssen-Ortho Inc.
(3)
Moderna Biopharma Canada Corporation
(3)
Servier Canada Inc.
(3)
Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
(3)
UCB Canada Inc.
(3)
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
(2)
Astellas Pharma Canada, Inc.
(2)
Bristol-Myers Squibb Canada
(2)
Celltrion Healthcare Co., Ltd.
(2)
Celltrion Inc.
(2)
Duchesnay Inc.
(2)
EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
(2)
Hoffmann-La Roche Limited
(2)
JAMP Pharma Corporation
(2)
Medunik Canada
(2)
Novavax Inc.
(2)
Novo Nordisk Canada Inc.
(2)
Samsung Bioepis Co., Ltd.
(2)
Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
(2)
Sun Pharma Global FZE
(2)
ViiV Healthcare ULC
(2)
Wyeth Canada
(2)
Xediton Pharmaceuticals Inc.
(2)
Accord Healthcare Inc.
(1)
Almirall, S.A.
(1)
Amivas Ireland Ltd.
(1)
Avir Pharma Inc.
(1)
Bausch & Lomb Inc.
(1)
Baxalta Canada Corporation
(1)
Beigene Switzerland GmbH
(1)
BeOne Medicines I GmbH
(1)
Berlex Canada Inc.
(1)
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
(1)
Biogen Idec Canada Inc.
(1)
Biomarin Pharmaceutical Inc.
(1)
Biosyent Pharma Inc.
(1)
Celltrion, Inc.
(1)
Centocor Ortho Biotech Inc.
(1)
CSL Behring Canada Inc.
(1)
Cycle Pharmaceuticals Ltd.
(1)
Daiichi Sankyo, Inc.
(1)
Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited
(1)
Deciphera Pharmaceuticals, LLC
(1)
Dermavant Sciences, GmbH
(1)
Dompé farmaceutici S.p.A.
(1)
Endoceutics, Inc.
(1)
Ferring Pharmaceuticals, Inc.
(1)
FORUS Therapeutics Inc.
(1)
Fresenius Biotech GmbH
(1)
Genzyme Canada Inc.
(1)
Genzyme Canada une division de Sanofi-Aventis Canada Inc.
(1)
HLS Therapeutics Inc.
(1)
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
(1)
ImClone Systems Inc.orporated
(1)
Immunocore Ireland Ltd.
(1)
Iovance Biotherapeutics, Inc.
(1)
IPET Pharmaceuticals, Inc.
(1)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
(1)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
(1)
Kadmon Pharmaceuticals LLC
(1)
Kyowa Kirin, Inc.
(1)
Leo Pharma Inc.
(1)
Loxo Oncology, Inc.
(1)
Lundbeck Canada Inc.
(1)
Lupin Pharma Canada Limited
(1)
Medicago Inc.
(1)
Mendelikabs Inc.
(1)
Nora Pharma Inc.
(1)
NPS Pharma Holdings Ltd.
(1)
Nycomed Canada Inc.
(1)
Paladin Labs Inc.
(1)
Puma Biotechnology Inc.
(1)
Purdue Pharma
(1)
QED Therapeutics, Inc.
(1)
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
(1)
Rigel Pharmaceuticals Inc.
(1)
Rockwell Medical Inc.
(1)
Sandoz Canada Inc.
(1)
Seagen Inc.
(1)
Searchlight Pharma Inc.
(1)
Seattle Genetics, Inc.
(1)
Seattle Genetics Inc.
(1)
Serono Canada Inc.
(1)
Servier Canada Inc
(1)
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
(1)
Taiho Pharma Canada Inc.
(1)
Tanvex BioPharma USA, Inc.
(1)
Telix Pharmaceuticals (US), Inc.
(1)
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
(1)
Theratechnologies Inc.
(1)
United Therapeutics Corporation
(1)
Valeo Pharma Inc.
(1)
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
(1)
Vertex Pharmaceuticals Inc.orporated
(1)
Vifor (International) Inc.
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Watson Laboratories Inc.
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Ingrédient(s) médicinal (aux)
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Bévacizumab
(8)
Pegfilgrastim
(7)
Trastuzumab
(6)
Denosumab
(5)
Filgrastim
(4)
Nitisinone
(3)
Élasoméran
(2)
Nivolumab
(2)
Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante
(2)
Rélugolix
(2)
Tézacaftor
(2)
Tozinaméran
(2)
Ustékinumab
(2)
12,5 mg Ombitasvir/75 mg Paritaprévir/50 mg Ritonavir
(1)
18F-fluorodésoxyglucose
(1)
Abatacept
(1)
Abémaciclib
(1)
Abrocitinib
(1)
Acalabrutinib
(1)
Acétate d'histréline
(1)
Acétate d'ulipristal
(1)
Acétate dabiratérone
(1)
Acétate de dégarélix
(1)
Acétate de ségestérone
(1)
Acetate norethindrone
(1)
Albiglutide
(1)
Alectinib
(1)
Alpelisib
(1)
Amifampridine
(1)
Amivantamab
(1)
Andusoméran
(1)
Apalutamide
(1)
Apixaban
(1)
Aprépitant
(1)
ARNm codant pour la protéine de spicule du SRAS-CoV-2, protégé par une coiffe en 5’ (m7G-5’-ppp-5’-Gm) et terminé par une queue poly(A) de 100 nucléotides en 3’
(1)
ARNm codant pour la protéine Spike (protéine S) du SRAS-CoV-2 doté d’une coiffe en 5’ (m27,3’-OGppp[m12’-O]ApG) et d’une queue poly(A) de 110 nucléotides en 3’ comprenant une séquence de liaison de 10 nucléotide
(1)
Asénapine, sous forme de maléate d'asénapine
(1)
Asunaprévir
(1)
Atezolizumab
(1)
Avélumab
(1)
Axicabtagène ciloleucel
(1)
Axitinib
(1)
Baloxavir marboxil
(1)
Baricitinib
(1)
Bazédoxifène
(1)
Belantamab mafodotin
(1)
Bélumosudil
(1)
Belzutifan
(1)
Binimétinib
(1)
Blinatumomab
(1)
Bortézomib sous forme d'ester boronique de mannitol
(1)
Bosutinib
(1)
Brentuximab védotine
(1)
Brexucabtagène autoleucel
(1)
Brigatinib
(1)
Bromure d'aclidinium
(1)
Bromure de méthylnaltrexone
(1)
Cabazitaxel
(1)
Cabotégravir
(1)
Cabozantinib
(1)
Calaspargase pegol
(1)
Capivasertib
(1)
Carfilzomib
(1)
Casirivimab et imdevimab
(1)
Catumaxomab
(1)
Cémiplimab
(1)
Cénégermine
(1)
Ceritinib
(1)
Certolizumab pegol
(1)
Cetuximab
(1)
Chlorhydrate de bendamustine
(1)
Chlorhydrate de fingolimod
(1)
Chlorhydrate de palonosétron
(1)
Chlorhydrate de pazopanib
(1)
Chlorhydrate de quizartinib
(1)
Chlorhydrate de télavancine
(1)
Cilgavimab
(1)
Ciltacabtagène autoleucel
(1)
Cobimétinib
(1)
Crizotinib
(1)
Crovalimab
(1)
Dabrafenib
(1)
Daclizumab beta
(1)
Dacomitinib
(1)
Dapagliflozine
(1)
Daridorexant
(1)
Darolutamide
(1)
Davésoméran
(1)
Delafloxacin meglumine
(1)
Deucravacitinib
(1)
Deutivacaftor
(1)
Dexlansoprazole
(1)
Dichlorhydrate de saproptérine
(1)
Dichlorure de radium-223
(1)
Diénogest
(1)
Dinutuximab
(1)
Ditosylate de lapatinib
(1)
Dostarlimab
(1)
Dronédarone, sous forme de chlorhydrate de dronédarone
(1)
Drospirénone
(1)
Dulaglutide
(1)
Durvalumab
(1)
Edoxaban
(1)
Efalizumab
(1)
Elafibranor
(1)
Elbasvir et grazoprévir
(1)
Elinzanetant
(1)
elranatamab
(1)
Empagliflozine
(1)
Encorafenib
(1)
Enfotumab védotine
(1)
Entécavir
(1)
Entrectinib
(1)
Enzalutamide
(1)
Erdafitinib
(1)
Eribulin mesylate
(1)
Estétrol monohydraté
(1)
Estradiol
(1)
Etanercept
(1)
Éthinylestradiol
(1)
Etranacogene dezaparvovec
(1)
Etrasimod (supplied as etrasimod L-arginine)
(1)
évérolimus
(1)
Evolocumab
(1)
Exenatide
(1)
Facteur VIII antihémophilique recombinant, pégylé
(1)
Famtozinaméran
(1)
Fédratinib
(1)
Fer
(1)
fer (carboxymaltose ferrique)
(1)
Fezolinetant
(1)
fidanacogene elaparvovec
(1)
Finerenone
(1)
Fosaprépitant diméglumine
(1)
Fostamatinib
(1)
Fostemsavir
(1)
Fruquintinib
(1)
Fumarate d'aliskirène
(1)
gallium (68Ga) gozetotide
(1)
Giltéritinib
(1)
Glasdégib
(1)
Glécaprévir/pibrentasvir
(1)
Golimumab
(1)
Gozetotide aussi appelé antigène membranaire spécifique de la prostate 11 (PSMA-11)
(1)
Guselkumab
(1)
Ibritumomab tiuxétanChlorure d'yttrium-90
(1)
Ibrutinib
(1)
Icosapent éthyl
(1)
Idécabtagène vicleucel
(1)
Idélalisib
(1)
Imélasoméran
(1)
Inavolisib
(1)
Ipilimumab
(1)
Ivacaftor
(1)
Ivosidenib
(1)
Ixazomib
(1)
Larotrectinib
(1)
Lédipasvir, sofosbuvir
(1)
Léfamuline
(1)
Lénacapavir
(1)
Lenvatinib
(1)
Létermovir
(1)
Lifileucel
(1)
Liraglutide
(1)
Lisocabtagene maraleucel
(1)
Loncastuximab tésirine
(1)
Lorlatinib
(1)
Lurbinectédine
(1)
Lutécium 177Lu vipivotide tétraxétan
(1)
Malate de sunitinib
(1)
Maléate de nératinib
(1)
Maribavir
(1)
Mébutate d'ingénol
(1)
Mécasermine
(1)
Mépolizumab
(1)
Méropénem
(1)
Mésylate de lazertinib
(1)
Mésylate de rasagiline
(1)
Méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
(1)
Micafungine sodique
(1)
Mirabegron
(1)
Mirikizumab
(1)
Mirvetuximab soravtansine
(1)
Mogamulizumab
(1)
Momelotinib dihydrochloride
(1)
Naloxégol
(1)
Natalizumab
(1)
Nécitumumab
(1)
Nélarabine
(1)
Nétupitant
(1)
Nintédanib
(1)
Niraparib
(1)
Nirmatrelvir
(1)
Obinutuzumab
(1)
Ocrélizumab
(1)
Oestrogènes conjugués
(1)
Ofatumumab
(1)
Olamine deltrombopag
(1)
Olaparib
(1)
Olaratumab
(1)
Olodatérol
(1)
Omaveloxolone
(1)
Osimertinib, sous forme de mésylate d'osimertinib
(1)
Ospémifène
(1)
Oxaliplatine
(1)
Ozanimod
(1)
Palbociclib
(1)
Palifermine
(1)
Panitumumab
(1)
Particules pseudo virales PPV de la protéine de spicule du SRAS CoV 2
(1)
Pegcétacoplan
(1)
Pembrolizumab
(1)
Pémigatinib
(1)
Perfluorohexyloctane
(1)
Pertuzumab
(1)
Phénylbutyrate de sodium
(1)
Plerixafor
(1)
Pralatrexate
(1)
Pralsétinib
(1)
Prastérone
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain des types 6, 11, 16 et 18
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 6
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 16
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 18
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 31
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 33
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 45
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 52
(1)
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 58
(1)
Ramucirumab
(1)
Raxtozinaméran
(1)
Régorafénib
(1)
Relatlimab
(1)
Repotrectinib
(1)
rétifanlimab
(1)
Ribociclib
(1)
Rilpivirine
(1)
Riltozinaméran
(1)
Riociguat
(1)
Riprétinib
(1)
Risdiplam
(1)
Ritonavir
(1)
Rituximab
(1)
Rivaroxaban
(1)
Roflumilast
(1)
Romidepsine
(1)
Rozanolixizumab
(1)
Ruxolitinib, sous forme de phosphate de ruxolitinib
(1)
Sacituzumab govitecan
(1)
Safinamide
(1)
SARS-CoV-2 recombinant spike protein (Omicron XBB.1.5)
(1)
Séladelpar
(1)
Sélinexor
(1)
Selpercatinib
(1)
Sémaglutide
(1)
Setmelanotide (supplied as setmelanotide acetate)
(1)
Siltuximab
(1)
Sipavibart
(1)
Siponimod
(1)
Sofosbuvir
(1)
SofosbuvirVelpatasvir
(1)
Somatrogon
(1)
Sotorasib
(1)
Sotrovimab
(1)
Tafamidis méglumine
(1)
Tafasitamab
(1)
talquetamab
(1)
Tapinarof
(1)
Tarlatamab
(1)
Tartrate de varénicline
(1)
Tébentafusp
(1)
teclistamab
(1)
Téduglutide
(1)
Telbivudine
(1)
Temsirolimus
(1)
Tepotinib
(1)
Tériflunomide
(1)
Tésamoréline
(1)
Tibolone
(1)
Ticagrélor
(1)
Tildrakizumab
(1)
Tipiracil
(1)
Tisagenlecleucel
(1)
Tislelizumab
(1)
Tixagévimab
(1)
Tocilizumab
(1)
Tofacitinib
(1)
Tofersen
(1)
Toripalimab
(1)
Trabectédine
(1)
Tramétinib
(1)
Trastuzumab deruxtecan
(1)
Trastuzumab emtansine
(1)
Trémélimumab
(1)
Trifluridine
(1)
Tucatinib
(1)
Ubrogépant
(1)
Upadacitinib
(1)
Vaborbactam
(1)
Vandétanib
(1)
Vanzacaftor calcique
(1)
Védolizumab
(1)
Vémurafénib
(1)
Vénétoclax
(1)
Vericiguat
(1)
Vismodegib
(1)
Vorasidénib
(1)
Voretigène néparvovec
(1)
Vorinostat
(1)
Vosevi
(1)
Zanidatamab
(1)
Zanubrutinib
(1)
Zilucoplan (supplied as zilucoplan sodium)
(1)
Zolbetuximab
(1)
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