Détails sur: SMOFKABIVEN PERIPHERAL
Description du produit
Nom du produit: SMOFKABIVEN PERIPHERAL
Entreprise: FRESENIUS KABI CANADA LTD
DIN: 02456206
État actuel: Commercialisé
Date de l'état actuel: 2017-02-14
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Alanine | 440 MG / 100 ML |
| Arginine | 380 MG / 100 ML |
| Chlorure de calcium | 18 MG / 100 ML |
| Dextrose | 7.1 G / 100 ML |
| Huile de poisson | 420 MG / 100 ML |
| Glycine | 350 MG / 100 ML |
| Histidine | 93 MG / 100 ML |
| Isoleucine | 160 MG / 100 ML |
| Leucine | 230 MG / 100 ML |
| Lysine (Acétate de lysine) | 210 MG / 100 ML |
| Sulfate de magnésium | 38 MG / 100 ML |
| Triglycérides à chaînes moyennes (tcm) | 850 MG / 100 ML |
| Méhionine | 130 MG / 100 ML |
| Huile d'olive | 700 MG / 100 ML |
| Phénylalanine | 160 MG / 100 ML |
| Chlorure de potassium | 140 MG / 100 ML |
| Proline | 350 MG / 100 ML |
| Sérine | 210 MG / 100 ML |
| Acétate de sodium trihydraté | 110 MG / 100 ML |
| Glycérophosphate de sodium | 130 MG / 100 ML |
| Huile de soja | 850 MG / 100 ML |
| Taurine | 32 MG / 100 ML |
| Thréonine | 140 MG / 100 ML |
| Tryptophane | 63 MG / 100 ML |
| Tyrosine | 12 MG / 100 ML |
| Valine | 200 MG / 100 ML |
| Sulfate de zinc heptahydraté | 0.4 MG / 100 ML |
Ressources
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Pour les consommateurs
| Ressources | Description |
|---|---|
| Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
|
Pour les professionnels de la santé
| Ressources | Description |
|---|---|
| Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
Pour les chercheurs
| Ressources | Description |
|---|---|
| Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Toutes les ressources
| Ressources | Description |
|---|---|
| Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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| Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
- Pour les consommateurs
- Pour les professionnels de la santé
- Pour les chercheurs
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| Ressources | Description |
|---|---|
| Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL |
Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision. |
| Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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