Détails sur: SMOFKABIVEN PERIPHERAL


Description du produit

Nom du produit: SMOFKABIVEN PERIPHERAL

Entreprise: FRESENIUS KABI CANADA LTD

DIN: 02456206

État actuel: Commercialisé

Date de l'état actuel: 2017-02-14

Ingrédient(s) actif(s) Concentration
Alanine 440 MG / 100 ML
Arginine 380 MG / 100 ML
Chlorure de calcium 18 MG / 100 ML
Dextrose 7.1 G / 100 ML
Huile de poisson 420 MG / 100 ML
Glycine 350 MG / 100 ML
Histidine 93 MG / 100 ML
Isoleucine 160 MG / 100 ML
Leucine 230 MG / 100 ML
Lysine (Acétate de lysine) 210 MG / 100 ML
Sulfate de magnésium 38 MG / 100 ML
Triglycérides à chaînes moyennes (tcm) 850 MG / 100 ML
Méhionine 130 MG / 100 ML
Huile d'olive 700 MG / 100 ML
Phénylalanine 160 MG / 100 ML
Chlorure de potassium 140 MG / 100 ML
Proline 350 MG / 100 ML
Sérine 210 MG / 100 ML
Acétate de sodium trihydraté 110 MG / 100 ML
Glycérophosphate de sodium 130 MG / 100 ML
Huile de soja 850 MG / 100 ML
Taurine 32 MG / 100 ML
Thréonine 140 MG / 100 ML
Tryptophane 63 MG / 100 ML
Tyrosine 12 MG / 100 ML
Valine 200 MG / 100 ML
Sulfate de zinc heptahydraté 0.4 MG / 100 ML

Ressources

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Pour les consommateurs
Ressources Description
Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.

Pour les professionnels de la santé
Ressources Description
Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux)

Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital.

L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux.

Pour les chercheurs
Ressources Description
Renseignements cliniques Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.
Toutes les ressources
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Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Renseignements cliniques Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales.
Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.

Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux)

Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital.

L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux.

Ressources Description
Sommaire de décision réglementaire portant sur SMOFKABIVEN PERIPHERAL

Le sommaire de décision réglementaire explique la décision de Santé Canada face au produit pour lequel une autorisation de mise en marché est demandée. Le sommaire de décision réglementaire comporte le but de la présentation et le motif de la décision.

Déclarer un effet secondaire

Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé.

Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:

  • imprévus, peu importe leur gravité (compte tenu des renseignements sur le produit ou de l'étiquetage);
  • graves, qu'ils soient prévus ou non, (qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité ou incapacité, met la vie en danger ou entraîne la mort);
  • liés à des produits récemment mis sur le marché (commercialisés depuis moins de 5 ans), peu importe leur nature ou leur gravité.