Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00124
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184564
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-08-07
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00127
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185383
DIN(s) : 02455404, 02455420, 02455439, 02455455
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184793
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00139
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184666
DIN(s) : 02455005
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-05-27
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00123
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 184993
DIN(s) : 02455102, 02455110
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00115
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188629
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2015-10-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00120
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 173985
DIN(s) : 02454750, 02454769, 02454777, 02454823, 02454831, 02454858, 02454866, 02454874
Fabricant : Medexus Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00141
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189173
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2015-11-05
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00136
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179320
DIN(s) : 02454815
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00118
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 185031
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-06-02
Date de décision/d'autorisation : 2016-05-10