Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00546
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224739
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00564
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226512
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00800
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224529
DIN(s) : 02493217, 02493225, 02493233, 02493241
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00516
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214952
DIN(s) : 02486733, 02486741, 02486768, 02486776
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-11
Date de décision/d'autorisation : 2019-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00459
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224529
DIN(s) : 02493217, 02493225, 02493233, 02493241
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2019-02-08
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-25
Date de mise à jour : 2024-07-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00476
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212559
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2018-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00470
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210676
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00400
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211942
DIN(s) : 02478374
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2018-08-27
Date de mise à jour : 2019-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00426
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212632
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-24