Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693487564948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275559
DIN(s) : 02541025
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701379593048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694626834389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264733
DIN(s) : 02481545
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697738098405
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262044
DIN(s) : 02330695
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705090544554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261909
DIN(s) : 02443937, 02443945
Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693494435256
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253442
DIN(s) : 02507838, 02507846
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692107292830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693422463164
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267443
DIN(s) : 02539934, 02539942, 02539950
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694618321621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263460
DIN(s) : 02539047, 02539055, 02539063, 02539071
Fabricant : Sun Pharmaceuticals Industries Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-04-14
Date de décision/d'autorisation : 2023-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1691775757350
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26