Décisions d'examen

Affiche 1460 de 2627 entrées
Résumé de l'examen de l'innocuité - Opsumit (macitentan) - Évaluation du risque potentiel de lésions hépatiques
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00220
Date d'émission / de publication originale : 2019-03-01
Résumé de l'examen de l'innocuité - Gilenya (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel d'aggravation des symptômes de la sclérose en plaques après le retrait du produit (effet de rebond)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00219
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-28
Sommaire de décision réglementaire portant sur Vizimpro
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00552
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214572
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-03-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-26
Résumé de l'examen de l'innocuité - Proscar et Propecia (finastéride) - Évaluation du risque potentiel de pensées et/ou de comportements suicidaires (idéation suicidaire)
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00218
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-26
Sommaire des motifs de décision portant sur Ibsrela
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00492
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224850
DIN(s) : 02498049
Fabricant : Knight Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-02-26
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-15
Date de mise à jour : 2025-08-19
Résumé de l'examen de l'innocuité - Ferriprox (défériprone) - Évaluation du risque potentiel de troubles du cerveau et du système nerveux (neurologique) chez les enfants
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00217
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-25
Sommaire de décision réglementaire portant sur Rexulti
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205854
DIN(s) : 02485923
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Sommaire de décision réglementaire portant sur Lorbrena
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215733
DIN(s) : 02485966, 02485974
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-22
Sommaire de décision réglementaire portant sur Cubicin, Cubicin RF
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00581
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214792
Fabricant : Cubist Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-21
Résumé de l'examen de l'innocuité - Produits contre la toux et le rhume contenant des opioïdes - Évaluation du risque potentiel de troubles liés à la consommation d'opioïdes et de méfaits connexes chez les enfants et les adolescents
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00216
Date d'émission / de publication originale : 2019-02-18

Affiche 1451 - 1460 sur 2627 | Page 146 sur 263
Date modifiée: