Décisions d'examen

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Résumé de l'examen de l'innocuité - BRILINTA (ticagrélor) - Évaluation du risque potentiel d'effets indésirables graves au niveau de la peau
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00166
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-26
Sommaire des motifs de décision portant sur Eucrisa
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00406
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206906
DIN(s) : 02476991
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-23
Date d'émission / de publication originale : 2018-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-07
Date de mise à jour : 2025-07-24
Résumé de l'examen de l'innocuité - Finastéride - Évaluation du risque potentiel d'effets secondaires graves touchant les muscles
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00164
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-22
Résumé de l'examen de l'innocuité - TYSABRI (natalizumab) - Anomalies sanguines (hématologiques) chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Tysabri pendant sa grossesse
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00165
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-22
Sommaire de décision réglementaire portant sur Belbuca
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00272
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196428
DIN(s) : 02465221, 02465248, 02465256, 02465264, 02465272, 02465280, 02465299
Fabricant : Paladin Labs Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-21
Sommaire de décision réglementaire portant sur Victoza
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00255
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196457
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-15
Résumé de l'examen de l'innocuité - TECFIDERA - Évaluation du risque potentiel de lésions rénales
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00162
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-15
Date de mise à jour : 2017-06-30
Résumé de l'examen de l'innocuité - Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) - Évaluation du risque potentiel d'insuffisance cardiaque
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00163
Date d'émission / de publication originale : 2017-06-15
Sommaire de décision réglementaire portant sur PMS-Fluoxetine
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00413
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198520
DIN(s) : 02464640, 02464659
Fabricant : Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-13
Sommaire de décision réglementaire portant sur Procysbi
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00264
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 191347
DIN(s) : 02464705, 02464713
Fabricant : Horizon Pharma Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-13

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Date modifiée: