Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00434
… fins dusage chez les patients adultes pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK (kinase du … avancé (ne se prêtant pas à une thérapie curative) ou dun cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), dont la … pour le traitement de patients adultes atteints dun cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CPNPC) …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210369
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00206
… dont la vente est autorisée au Canada pour traiter les cancers de la moelle osseuse et des globules blancs. Il est … appartient à une classe de médicaments contre le cancer appelés inhibiteurs de la protéine kinase. Il est … pour le traitement de patients adultes, atteints d'un cancer de la moelle osseuse appelé leucémie lymphoïde …
Date d'émission / de publication originale : 2018-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00442
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés … patient, ce traitement risque, en théorie, d'entraîner des cancers secondaires. Le promoteur est censé caractériser ce …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218389
DIN(s) : 02485648
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-13
Date de mise à jour : 2026-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00461
… capécitabine pour le traitement des patients atteints d’un cancer du sein métastatique et avec … thérapeutiques anti-HER2 dans le cadre du traitement d’un cancer métastatique. La présentation a été examinée et est … le traitement adjuvant prolongé des femmes atteintes de cancer du sein au stade précoce à récepteurs hormonaux …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218224
DIN(s) : 02490536
Fabricant : Puma Biotechnology Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-16
Date de mise à jour : 2023-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00439
… et la surveillance, relativement à la progression du cancer durant et après l'administration d'Oxervate à des … et la surveillance, relativement à la progression du cancer durant et après l'administration d'Oxervate à des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218145
DIN(s) : 02485613
Fabricant : Dompé farmaceutici S.p.A.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-07-16
Date d'émission / de publication originale : 2019-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-08
Date de mise à jour : 2024-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00449
… (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : cancer colorectal métastatique Zirabev est indiqué en … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Veuillez consulter la section … des recommandations sur les ajustements posologiques. cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218183
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-07-13
Date d'émission / de publication originale : 2019-11-15
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-14
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00392
… est indiqué dans le traitement des patients atteints dun cancer de la prostate résistant à la castration qui ne … est indiqué pour le traitement des patients atteints dun cancer de la prostate résistant à la castration non …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211942
DIN(s) : 02478374
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00543
… (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : cancer colorectal métastatique Zirabev est indiqué en … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Veuillez consulter la section … pour des recommandations sur les ajustements posologiques. cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217524
DIN(s) : 02489430, 02489449
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-22
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-05
Date de mise à jour : 2024-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00441
… un inhibiteur de la glycoprotéine P (gp-P), de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) [protéine de résistance du cancer du sein], de l'Organic Anion Transporter 1 (OAT1) … selon les lignes directrices 2015 du National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Cytogénétique favorable : inv(16), …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217033
DIN(s) : 02485427, 02485435
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-06-15
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2019-02-06
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00202
… dont la vente est autorisée au Canada pour le traitement du cancer (chimiothérapie). Il est utilisé pour traiter plusieurs tumeurs solides et cancers du sang. Santé Canada a mené un examen sur le risque … fait partie d'une catégorie de médicaments contre le cancer appelés inhibiteurs des tyrosines-kinases. Il est …
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-08