Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00090
… pour Lenvima (lenvatinib) destiné aux patients atteints dun cancer différencié de la thyroïde réfractaire à liode … pour Lenvima (lenvatinib) destiné aux patients atteints dun cancer différencié de la thyroïde réfractaire à liode … pivot de phase 3 menée auprès de patients atteints dun cancer différencié de la thyroïde réfractaire à liode …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180877
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00339
… La surexpression de la protéine BCL-2 dans divers cancers hématologiques contribue à la survie des cellules … cytotoxique à l'égard des cellules cancéreuses dérivées de cancers des lymphocytes B et d'autres cancers hématologiques. L'autorisation de mise en marché …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190761
DIN(s) : 02458039, 02458047, 02458055, 02458063
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-30
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00334
… reçu au moins un traitement. Le myélome multiple est un cancer hématologique qui se caractérise par une … de l'European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Deux analyses de la SSP et quatre analyses … n'est requise chez les patients atteints d'un cancer avancé. Le profil toxicologique non clinique de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190498
DIN(s) : 02456796, 02456818, 02456826
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-04
Date de mise à jour : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00008
… types 6, 11, 16 et 18) qui sont la cause de 70 % des cas de cancer du col de l'utérus, de 90 % des cas de verrues génitales et de 80 90 % des cas de cancer de l'anus. L'innocuité de tous les vaccins, incluant … types 6, 11, 16 et 18) qui sont la cause de 70 % des cas de cancer du col de l'utérus, de 90 % des cas de verrues …
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00080
… Grastofil, pour le traitement des patients atteints du cancer qui reçoivent de la chimiothérapie et des patients … adultes et pédiatriques (moins de 18 ans) atteints du cancer qui reçoivent de la chimiothérapie et chez les … non comparative effectuée chez des patients atteints dun cancer du sein a démontré que le profil dinnocuité de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 156897
DIN(s) : 02441489
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2012-07-16
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00340
… comme étant lié à Adynovate. On a observé un décès dû à un cancer sans lien avec le médicament. Les événements …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189709
DIN(s) : 02459035, 02459043, 02459051, 02459078, 02498537, 02498545, 02498553, 02498561, 02498588, 02498596, 02498618, 02498626
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-02
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-17
Date de mise à jour : 2023-11-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00009
… (pazopanib) est un médicament utilisé pour traiter le cancer du rein métastatique et le cancer avancé des tissus mous. L'examen de l'innocuité … Votrient est utilisé pour le traitement de deux types de cancers rares et avancés : le cancer du rein métastatique et …
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00010
… ou en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter le cancer du gros intestin, du poumon ou du cerveau. Dans le … pour traiter les patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon ou les patients atteints d'un cancer du gros intestin qui s'est propagé. Seul, Avastin est …
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00332
… une résection tumorale chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) exprimant la … d'Alecensaro pour le traitement des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à mutation … le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189442
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-29
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00071
… terme, la surveillance électrocardiographique, le risque de cancer du pancréas et de tumeurs thyroïdiennes seront … sur linnocuité cardiovasculaire à long terme. Le risque de cancer médullaire de la thyroïde sera également évalué par …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 167695
DIN(s) : 02448610
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2013-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-30