Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00385
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208089
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00428
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208034
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00392
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211942
DIN(s) : 02478374
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00606
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211292
DIN(s) : 02478080
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-11-17
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00421
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208086
DIN(s) : 02426862, 02426870, 02426889, 02426897
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193890
DIN(s) : 02477777
Fabricant : Pharmacosmos A/S
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-04-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207251
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00420
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206906
DIN(s) : 02476991
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00380
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 207259
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00387
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 205116
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-05-04
Date de décision/d'autorisation : 2018-06-06