Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00862
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194646
DIN(s) : 02465752
Fabricant : Tillotts Pharma AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-05-12
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00268
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 200070
DIN(s) : 02465663
Fabricant : Biogen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00272
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196428
DIN(s) : 02465221, 02465248, 02465256, 02465264, 02465272, 02465280, 02465299
Fabricant : Paladin Labs Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00255
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196457
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00413
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198520
DIN(s) : 02464640, 02464659
Fabricant : Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00264
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 191347
DIN(s) : 02464705, 02464713
Fabricant : Horizon Pharma Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00292
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189897
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00254
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 195870
DIN(s) : 02464616
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-06-20
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00259
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193862
DIN(s) : 02464276, 02464284, 02464349
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00397
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 199607
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2016-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2017-05-24