Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00863
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244611
DIN(s) : 02520184, 02520192, 02520206, 02520214, 02520222, 02520230
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00861
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244472
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00860
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244601
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00881
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-14
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00893
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244618
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00895
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244338
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00854
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253630
Fabricant : SaNOtize Research & Development Corp.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2021-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00844
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253430
DIN(s) : 02510014
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00970
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247481
DIN(s) : 02519364
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2020-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01075
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248423
DIN(s) : 02519380
Fabricant : Pendopharm, Division of Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-01-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-08-23