Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00692
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232685
DIN(s) : 02502984
Fabricant : Catalyst Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00686
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212427
DIN(s) : 02502917
Fabricant : Pharmascience Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-12-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00680
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230825
DIN(s) : 02502895
Fabricant : Elusys Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2019-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00690
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231031
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00669
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240551
DIN(s) : 02502135, 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00678
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230407
Fabricant : Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00694
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231245
DIN(s) : 02498650
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00767
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00713
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232303
DIN(s) : 02499614
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00787
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230147
DIN(s) : 02501813
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-09