Décisions d'examen
Affiche 60 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258231
DIN(s) : 02531917, 02531925
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-27
Date de mise à jour : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1729522137894
… les patients qui ont des métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d’autres tumeurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267788
DIN(s) : 02545764
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-01
Date de mise à jour : 2024-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1729523262756
… à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un … à accroître la masse osseuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein non métastatique qui reçoivent un inhibiteur … à accroître la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui reçoivent un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271806
DIN(s) : 02545411
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-16
Date de mise à jour : 2024-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1724254451412
… sévère ou chronique. Chez les patients présentant un cancer évolutif. Chez les femmes enceintes et les femmes …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271038
DIN(s) : 02544903
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1708102173051
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. 1 Sur quoi l'autorisation … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. Orgovyx n'a pas été autorisé … pour pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé. Si l’on exclut les cancers de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269372
DIN(s) : 02542137
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1695302358644
… et incurable qui représente environ 1,6 % des nouveaux cancers avec environ 3 800 nouveaux cas et 1 600 décès dus au MM chaque année. Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques. Les plasmocytes malins … international conçu pour donner aux patients atteints d’un cancer un accès plus rapide à des traitements. La PDN de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269369
DIN(s) : 02539756, 02539764
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-11-02
Date d'émission / de publication originale : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-26
Date de mise à jour : 2025-05-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688741986480
… p‑glycoprotéine (P‑gp) ou de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). La setmélanotide ne semblait pas être … l’absence de préoccupation d’une augmentation du risque de cancer. On n’a observé aucun effet sur la fertilité des rats …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
Date de mise à jour : 2024-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396
… de 1 à 21 ans. La leucémie lymphoblastique aiguë est le cancer le plus souvent diagnostiqué chez les enfants. Grâce … dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI (Dana Farber Cancer Institute) ALL Consortium. Dans l’étude AALL07P4, les … était une étude à groupe coopératif du Dana Farber Cancer Institute (DFCI). Les patients âgés de 1 à 21 ans …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-09-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
Date de mise à jour : 2025-04-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00617
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer actif et une dépendance aux technologies médicales. … spontanément. Deux événements indésirables graves (cancer de la prostate et fracture traumatique) ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00612
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l'état de dépendance à l'égard d'un … BA.1 bivalent, ainsi que de la déshydratation, un cancer de la prostate et une néphrolithiase dans un groupe …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461, 02533197, 02541025
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
Date de mise à jour : 2024-09-20