Décisions d'examen
Affiche 10 de 659 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707315192044
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
DIN(s) : 02543656
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-09-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
Date de mise à jour : 2024-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1700495075939
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
DIN(s) : 02541823, 02541831, 02541858, 02541866
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
Date de mise à jour : 2024-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698862620995
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
Date de mise à jour : 2024-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00632
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243026
DIN(s) : 02532247, 02532255, 02532263, 02532271, 02532298, 02532301, 02532328
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1713457878482
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273741
DIN(s) : 02542641, 02542676, 02542684, 02542692
Fabricant : Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715173505610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00630
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256568
DIN(s) : 02532603
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-24
Date de mise à jour : 2023-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00629
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-17