Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00838
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244119
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00779
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246758
DIN(s) : 02513153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2020-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00522
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246758
DIN(s) : 02513153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2020-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-05
Date de mise à jour : 2024-01-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00732
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234407
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00697
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232124
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-09-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00690
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231031
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230279
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00738
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222855
DIN(s) : 02499290
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00546
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28
Date de mise à jour : 2023-07-12