Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770221056702
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290985
DIN(s) : 02562219
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770219862903
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286289
DIN(s) : 02525267, 02525275, 02553619, 02553627
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770221966795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279522
DIN(s) : 02370050, 02370069, 02470489
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771251043947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296870
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02565420
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770915388549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295692
DIN(s) : 02565382
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770218138447
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290788
DIN(s) : 02564653, 02564661, 02564688
Fabricant : BioMarin International Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769539407691
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286429
DIN(s) : 02563665, 02563673
Fabricant : Galderma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768234416024
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289989
DIN(s) : 02536552, 02536560
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772570025345
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293525
DIN(s) : 02563487
Fabricant : Searchlight Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773424794723
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289987
DIN(s) : 02563304
Fabricant : Orimed Pharma
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-26