Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759851654912
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286343
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759170708886
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286343
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1758121117867
Date d'émission / de publication originale : 2025-09-26
Date de mise à jour : 2025-09-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759498192977
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 283160
Fabricant : Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1761915947577
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273871
DIN(s) : 02553945
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758815127754
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 291390
DIN(s) : 02445301, 02470640, 02470659, 02470667
Fabricant : EMD Serono, une filiale de EMD Inc., Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-10-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759496180715
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279991
Fabricant : Kye Pharmaceuticals
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760451879250
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286523
DIN(s) : 02561123
Fabricant : Polpharma Biologics S.A.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-05-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758639086697
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
Fabricant : CSL Behring Canada Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759849486740
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288802
DIN(s) : 02559137, 02559145, 02559153
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-07