Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695846822831
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276302
Fabricant : Pfizer Canada ULC (on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694116967823
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275936
DIN(s) : 02541270
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-06-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696002316689
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268221
DIN(s) : 02490064, 02490072, 02490080, 02490099, 02490102
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698937127708
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243288
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire dun supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696430838362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211762
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire dun supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694525571508
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1693487564948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275559
DIN(s) : 02541025
Fabricant : Pfizer Canada ULC, on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1691692252806
DIN(s) : 01912070, 02103613, 02236466, 02236857, 02238341, 02268078, 02350440, 02369206, 02403218, 02403870, 02408937, 02445034, 02462834
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-30
Date de mise à jour : 2023-08-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697738098405
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262044
DIN(s) : 02330695
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1694626834389
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264733
DIN(s) : 02481545
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-30